Unua drogo kapabla trakti ĉiujn tipojn de HCV Infekto
Epclusa (sofosbuvir kaj velpatasvir) estas fiksa-doza kombinaĵo drogo uzita en la traktado de kronika hepatito C (HCV) infekto. La du drogoj, kiuj formas parton de Epclusa, blokas ambaŭ enzimon (RNA-polimerasa) kaj proteinon (NS5A) esencajn por la replikado de la viruso.
Superrigardo
Epclusa estis aprobita en junio 2016 fare de la US Food and Drug Administration (FDA) por uzo en plenkreskuloj de 18 jaroj kaj pli kaj estas la unua rekta aganta agento kapabla trakti ĉiujn ses gravajn genotipojn de HCV .
Epclusa estas taŭga por ambaŭ antaŭe kuracataj (kuracaj-naivaj) pacientoj, same kiel tiuj kun parta aŭ ne respondo al antaŭa HCV-terapio (traktado-spertita).
Epclusa povas esti uzata en personoj, kiuj estas diagnozitaj kun cirozo , kvankam rekomendas, ke ribavirino estas administrita en kazoj de senpremita cirozo (te, kie la hepato ne plu funkcias). Epclusa raportas ke kuracaj impostoj proksimiĝas al 100 procentoj en iuj grupoj, dum ĝia efikeco en personoj kun malkreska cirozo estas tiel alta kiel 94 procentoj.
Epclusa estis liberigita je averaĝa pogranda prezo de $ 74,760, aŭ $ 890 per pilolo dum 12-semajna kurso.
Prevalenco de iktero C
Proksimume 75 procentoj da usonanoj kun HCV havas genotipon 1, dum 20 ĝis 25 procentoj havas genotipojn 2 aŭ 3. Dum nur malgranda nombro da homoj en Usono estas infektitaj kun genotipoj 4, 5 aŭ 6, ili restas la superregantajn varojn en la Mezoriento, suda Afriko kaj Azio.
En Egiptio, la lando kun la plej granda HCV-populacio, preskaŭ unu el sep homoj (14.5 procentoj) estas infektita.
Inter homoj, kiuj vivas kun la VIH, la proporcio de HCV-co-infekto kuras tiom alta ol 30 procentoj en Usono kaj Eŭropo. Tutale, la ĝenerala ŝarĝo de HIV-HCV-co-infekto estas ĉirkaŭ 4-5 milionoj da homoj, aŭ inter 10 kaj 15 procentoj.
Inter ĉi tiu populacio, HCV-terapioj estas konsiderataj esencaj kun pli altaj impostoj de ekzistantaj hepata difekto. La efikeco de Epclusa en traktado de ĉiuj ĉefaj HCV-genotipoj faras ĝin aparte grava drogo de tutmonda perspektivo, kun nur kelkaj kontraŭindikiĝoj al traktadoj. (Vidu "Kontraindikiĝojn kaj Konsiderojn" sube.)
Dozo
Doso estas unu tablojdo (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) prenita ĉiutage kun aŭ sen manĝaĵo. Epklusaj tablojdoj estas rozkoloraj diamantoj, kaj film-kovritaj, kun "GSI" en unu flanko kaj "7916" sur la alia.
Preskribante Rekomendojn
Epclusa estas preskribita dum 12-semajna kurso por personoj kun kronika HCV-infekto, kun aŭ sen kompensita cirozo (en kiu la hepato ankoraŭ funkcias). En personoj kun cirozo descompensada, Epclusa estas preskribita por kurso de 16 semajnoj kombinita kun la drogo ribavirino .
Komuna Side Efektoj
La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun la uzo de Epclusa (okazantaj en almenaŭ 5 procentoj de pacientoj) estas:
- Kapo de kapo
- Lacegigas
- Naŭzo
- Malforteco kaj perdo de energio
- Sendormeco
- Irritabilidad
En klinika esplorado, kromefikoj ĝenerale konsideris malaltan gradon kun malpli ol 1 procento de partoprenantoj malhelpante traktadon kiel rezulto de malfavoraj drogaj eventoj.
En pacientoj kun malkreska cirozo, anemio kaj diareo ankaŭ estas ofte raportitaj. Klinika esplorado sugestis, ke kromefikoj asociitaj kun Epclusa kaj ribavirin-uzo, dum komuna, kutime estis mildaj al moderaj, kun nur 5 procentoj de partoprenantoj ĉesantaj terapion kiel rezulto de malfavoraj drogaj eventoj.
Drug-interagoj
La sekvaj ankaŭ devus esti evititaj uzinte Epclusa:
- Anti-kancero-medikamento: Hicampin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantino, Trileptal, Fenobarbital
- Medikamento de antibuberkulozo: Mycobutino, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- VIH-medikamento : Sustiva (efavirenz), plibonigis Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Herbaj suplementoj: St. John's Wort
Kontraindicacioj kaj Konsideroj
La anti-arritmia drogo Codarone (amiodarone), uzita por trakti malregulajn korbatojn, ne estas rekomendata por uzo kun Epclusa krom se ĝi medite necesas. La kombinita uzo de ĉi tiuj drogoj povas rezultigi gravan malrapidigon de la koro (bradikardio), kies efiko ankoraŭ ne plene komprenas. Se kunordigita, kora viglado estas forte rekomendinda.
Proton-pumpaj inhibidores ĝenerale ne estas rekomendataj por uzo kun Epclusa krom se ili opinias necese. En tia kazo, Epclusa devas esti prenita kun manĝaĵo 4 horojn antaŭen de la protono-pumpa inhibitoro-dozo.
En personoj kunfektaj kun VIH, kiuj uzas la drogon tenofoviron (trovitaj en Truvada , Atripla , Kompleta kaj Stribild), oni devas preni ekstran zorgo kiam preskribas Epclusa. Kiam uzita kune, Epclusa povas plibonigi rena rilatajn toksikojn asociitajn kun tenofovir uzo. Regula rena monitorado rekomendas.
Antakidoj (aŭ aluminio-aŭ magnezio-bazitaj) devas esti prenitaj aparte 4 horojn antaŭ aŭ post Epclusa dozo, dum H2-riceviloj-inhibidores (ankaŭ H2-blockers) devas esti prenitaj aŭ samtempe kun Epclusa aŭ 12 horoj aparte.
La dosoj de la statino-drogoj Lipitor (avorvastatin) kaj Crestor (rovustatin) eble bezonas esti reduktitaj se preskribitaj apud Epclusa kiam la parigo de ĉi tiuj drogoj povas pliigi la koncentriĝon kaj kromefikojn de la kolesterolo-malpliiĝantaj medikamentoj.
Dum ne estas kontraŭindikado por la uzo de Epclusa en gravedeco, malmultaj homaj klinikaj datumoj estas haveblaj. Tamen bestoj studoj pri la uzo de ambaŭ sofosbuviroj kaj velpatasviroj ne montris efikon sur feta evoluo. Speciala konsulto rekomendas dum gravedeco taksi la urĝecon de Epklusa terapio, specife ĉu komenci tuj aŭ atendi ĝis post la liverado.
Oni rekomendas, ke ĉiuj virinoj de infanaĝa aĝo estu monataj monate por gravedeco dum la terapio. Oni rekomendas ankaŭ, ke la virino kaj ŝia virseksulo havigu almenaŭ du ne-hormonajn metodojn kontraŭkapti kaj ke ili estu uzataj dum la terapio kaj dum ses monatoj poste.
Fontoj:
Gilead-Scienco. "ALLMEROJ DE PRESKRIBA INFORMO - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornio
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "La epidemiologio de la hepatito C-viruso en Egiptujo: sistema revizio kaj datuma sintezo". BMC infektaj malsanoj. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.