Harvoni estas fiksita dozo kombinaĵo drogo uzita en la traktado de kronika iktero C (HCV) infekto. La du drogoj kiuj formas Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) funkcias blokante ambaŭ proteinon (NS5A) kaj enzimo (RNA-polimerasa) esenca por la replikado de la viruso.
Harvoni estis aprobita la 10-an de oktobro 2014, fare de la US Food and Drug Administration (FDA) por uzo en plenkreskuloj 18 jarojn aŭ pli kun HCV-genotipoj 1 infekto, inkluzive de tiuj kun cirozo .
Harvoni estas aprobita por uzi en paciencaj kuracistoj ("kuracaj-naivaj"), same kiel tiuj, kiuj havas parton aŭ nenian respondon al antaŭa HCV-terapio ("traktato-sperta").
Harvoni estas la unua FDA-aprobita HCV-drogo, kiu ne bezonas esti prenita per pegylated interferon (peg-interferon) aŭ ribavirin (du fármacos tradicie uzitaj por kombina terapio de HCV, ambaŭ el kiuj havis altajn toksikajn profilojn).
Harvoni raportas, ke ĝi kuracas taksojn inter 94% kaj 99%, dum la provoj de Phase II raportis 100% kuracan indicon en pacientoj kun HIV kaj HCV.
Dozo
Unu tablojdo (90 mg / 400 mg) prenita ĉiutage kun aŭ sen manĝaĵo. La tablojdoj de Harvoni estas diamant-formitaj, zingibaj, kaj film-kovritaj, kun "GSI" en unu flanko kaj "7985" sur la alia.
Preskribante Rekomendojn
Harvoni estas preskribita dum kurso de 12 ĝis 24 semajnoj, laŭ la sekvaj rekomendoj:
- Traktado-naŭve kun aŭ sen cirozo: 12 semajnoj
- Traktato-sperta sen cirozo: 12 semajnoj
- Traktado-spertita kun cirozo: 24 semajnoj
Aldone, 8-semajnaj kursoj povas esti konsiderata por traktadoj-naivaj pacientoj sen cirozo, kiuj havas virseksan ŝarĝon de HCV de pli ol 6 milionoj da kopioj / m.
Komuna Side Efektoj
La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun la uzo de Harvoni (okazas en 10% aŭ malpli de pacientoj) estas:
- Lacegigas
- Kapo de kapo
Aliaj eblaj kromefikoj (sub 10%) inkluzivas naŭzon, diareron kaj sendormecon.
Drug-interagoj
La sekvaj ankaŭ devus esti evititaj uzinte Harvoni:
- Medikamentadoj anti-tuberkulozo bazitaj en Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantino, Trileptal, Fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) uzita en HIV antiretroviral terapio
- St. John's Wort
Kontraindicacioj kaj Konsideroj
Ne estas kontraŭindikiĝoj por la uzo de Harvoni en pacientoj kun HCV-genotipo 1.
Tamen, por pacientoj kun VIH uzantaj la drogojn tenofovir (inkluzive de Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), ekstran zorgo devus esti donita en monitorado por iuj tenofovir-rilataj flankaj efikoj, precipe rena (reno) difekto.
Antakidoj devas esti prenitaj aparte 4 horojn antaŭ aŭ post Harosona dozo, dum dosoj de protonoj-pumpaj inhibidores kaj H2-riceviloj-inhibidores (same kiel H2-blockers) eble bezonas redukti por malhelpi malpliiĝantan ledipasviron-absorción.
Dum ne estas kontraŭindikado por la uzo de Harvoni en gravedeco, malmultaj homaj klinikaj datumoj estas haveblaj. Tamen, la studoj de bestoj pri la uzo de ambaŭ ĉefoj kaj sofosbuviroj montris nenian efikon al feta evoluo.
Speciala konsulto rekomendas dum gravedeco taksi la urĝecon de Harvonioterapio, specife ĉu komenci tuj aŭ atendi ĝis post la liverado.
Oni rekomendas, ke ĉiuj virinoj de infanaĝa aĝo estu monataj monate por gravedeco dum la terapio. Oni rekomendas ankaŭ ke la paciento kaj ŝia virseksa havigu almenaŭ du ne-hormonajn metodojn kontraŭkapti kaj ke ili estu uzataj dum la terapio kaj dum ses monatoj poste.
Fonto:
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA). "FDA aprobas unuan kombinan drogon por trakti hepaton C." Silver Spring, Marilando; Gazetaraj elsendoj Oktobro 10, 2014.