Kombinaj drogoj proponas altajn kuracajn tarifojn por genotipoj 1 kaj 4 infektoj
Klasifiko
Zepatier (Elbasvir / grazoprevir) estas fiksita dozo kombinaĵo drogo uzita en la traktado de kronika iktero C (HCV) infekto. La du drogoj kiuj formas Zepatier (elbasvir, grazoprevir) funkcias blokante ambaŭ proteinon (NS5a) kaj enzimo (NS3 / 4a protease) esenca por la replikado de la viruso.
Zepatier estis aprobita la 28-an de januaro 2016 fare de la US Food and Drug Administration (FDA) por uzo en plenkreskuloj 18 jarojn aŭ pli kun HCV genotipo 1 aŭ 4 infekto , inkluzive de tiuj kun cirroso.
Ĝi estas aprobita por uzo en kaj ne traktataj (kuracaj-naivaj) aŭ antaŭe traktataj (traktataj-spertaj) pacientoj, depende de la HCV-genotipo kaj traktado.
Efikeco
Zepatier estas raportita havi esceptajn kuracajn impostojn en Fase II homaj provoj. HCV-resanigo estas difinita kiel subtenanta neeteneblablan viran ŝarĝon dum 24 semajnoj post plenigo de terapio (ankaŭ konata kiel subtenita virologika respondo aŭ SVR ).
La totalaj SVR-indicoj variis de 94% ĝis 97% en pacientoj kun HCV genotipo 1 infekto, dum pacientoj kun genotipo 4 infekto estis raportitaj havi SVR-tarifojn de 97% ĝis 100%.
Dozo
Unu tablojdo (50 mg / 100 mg) prenita ĉiutage kun aŭ sen manĝaĵo. Zepatier-tablojdoj estas ovalaj, beigekoloraj kaj kovritaj, kun "770" en unu flanko.
Preskribante Rekomendojn
Zepatier estas preskribita ĉu kun aŭ sen ribavirino por genotipo 1 aŭ 4 infekto. Kontraste kun antaŭaj HCV-terapioj, peginterferon (drogo asociita kun ofte netolerebla flanka efiko) ne estas necesa.
Antaŭ komencado de terapio, genetikaj provoj povas esti faritaj por determini ĉu vi havas tipon de viruso, kiu estas imuna al la elbasvir-komponanto de Zepatier (konata kiel NS5a rezisto-asociita polimorfismo).
Daŭro de terapio varias de 12-16 semajnoj, depende de HCV-genotipo kaj traktado.
| Genotipo | Traktado statuso | Prenita kun ribavirino? | Daŭro |
| Genotipo 1a | Traktado-naive sen Elbasvir-imuna viruso | ne | 12 semajnoj |
| Traktado-naiva kun Elbasvir-imuna viruso | jes | 16 semajnoj | |
| antaŭe traktita kun ribavirino + Peginterferon sen elbasvir-imuna viruso | ne | 12 semajnoj | |
| antaŭe traktita kun ribavirino + Peginterferon kun elbasvir-imuna viruso | jes | 16 semajnoj | |
| antaŭe traktita kun ribavirino + peginterferon + inhibitoro de proteasa HCV | jes | 12 semajnoj | |
| Genotipo 1b | traktado-naiva | ne | 12 semajnoj |
| antaŭe traktita kun ribavirino + peginterferon | ne | 12 semajnoj | |
| antaŭe traktita kun ribavirino + Peginterferon + HCV-proteasa inhibilo * | jes | 12 semajnoj | |
| Genotipo 4 | traktado-naiva | ne | 12 semajnoj |
| antaŭe traktita kun ribavirino + peginterferon | jes | 16 semajnoj |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Komuna Side Efektoj
La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun Zepatier-uzo (okazas en pli ol 5% pacientoj) estas:
- Lacegigas
- Kapo de kapo
- Naŭzo
Kiam oni uzas kun ribavirino, la plej ofte raportitaj traktadaj efikoj (okazantaj en pli ol 5% pacientoj) inkluzivas:
- Kapo de kapo
- Lacegigas
- Anemio
- Naŭzo
- Itchiness
- Indigesto
- Malboneco de spiro
- Sendormeco
- Muskola doloro
- Malpliigita apetito
- Tuso
- Irritabilidad
- Rash
Drug-interagoj
La sekvaj medikamentoj ne devas esti uzataj dum prenado de Zepatier ĉar ili povas kaŭzi signifajn drog-drogajn interagojn:
- Antibióticos: nafcillin
- Anticonvulsivos: Dilantino (fenitono), Tegretolo (carbamazepina)
- Antifungales: Nizoralaj parolaj tabeloj (ketoconazole)
- Anti-hipertensaj drogoj: Traclero (bosenta)
- Herbaj produktoj: St. John's Wort
- HIV-antiretroviraj drogoj: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelen (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( Elvitegravir, Kopikisto, Emtricitabine, Tenofovir Disbatanta), Sustiva (Efavirenz),
- Immunosuppressant drogoj uzita por malhelpi organan transplantan malakcepton: cyclosporine
- Rifampin-bazitaj drogoj uzataj en tuberkulozo: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Traktado Konsideroj
Oni raportis en klinikaj studoj, ke 1% de pacientoj en Zepatier evoluigis severan alton de hepataj enzimoj indikantaj hepato, ĝenerale ĉe aŭ post la oka semajno de terapio. Kiel tia, hepato-rilataj sangaj provoj devas esti faritaj antaŭ la iniciato de terapio kaj regule dum la kurso de HCV-terapio.
Zepatier ne devas esti preskribita al pacientoj kun severa hepata difekto.
La uzo de ribavirino estas kontraŭindikata en gravedeco kaj ne devas esti preskribita ankaŭ kun Zepatier aŭ iu ajn alia hepatito C drogo. Inaj pacientoj sur ribavirina-bazita terapio devas esti konsilitaj eviti gravedecon kaj uzi almenaŭ du ne hormonajn metodojn de kontraŭkapiigo dum la kurso de terapio kaj dum ses monatoj post plenigo de terapio.
Fonto:
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA). "FDA aprobas Zepatier por traktado de kronika iktero C genotipo 1 kaj 4 infektoj." Silver Spring, Marilando; Gazetara elsendo el 28a de januaro 2016.
Merck. "Zepatier - Plej elstaraj preskriboj." Kenilworth, Nov-Ĵerzejo; alirita la 29-an de januaro 2016.