Unu-Semajna Subcutanea Autoinjektoro
Rasuvo (metotrexato), unu-dozo aŭtomodelisto, kiu enhavas la preskriptan drogon metotrexaton , estis aprobita fare de la US Food and Drug Administration (FDA) la 11-an de julio 2014. Rasuvo, fabrikita de Medac, Pharma, Inc. estas facila-al- Uzi alternativon al parola metotrexato aŭ la vial-kaj-jeringa injektiva formo.
Indikoj por Rasuvo
Rasuvo estas aprobita por la administrado de pacientoj kun severa, aktiva reŭmatoideca arto kaj polyarticular juvenil-idiopata artrito kiu havis netaŭgan respondon al unua-linio terapio aŭ estis netolerema.
Rasuvo ankaŭ indikas por kontrolo de simptomoj asociitaj kun severa, malkuraĝa, malhelpanta psoriasis en plenkreskuloj, kiuj ne sukcesis kontentigan respondon kun aliaj traktado-opcioj. ( Noto: Rasuvo ne devus esti uzata por trakti neoplastajn malsanojn.)
Administrado de Rasuvo
Rasuvo estas administrita unufoje semajne nur kiel subcutanea injekto. Rasuvo estas havebla en 10 dozaj fortoj de 7.5 mg al 30 mg (en 2,5 mg pliigoj). La aŭtomodelisto estas deĉenigita mane kaj devus esti injektita en la abdomeno aŭ femuro. Aliaj formularoj de metotrexato devas esti uzataj se oni devas preskribi dosos sub 7.5 mg aŭ pli ol 30 mg-aŭ se necesas ĝustigas sub 2.5 mg.
La tipa startanta dozo de metotrexato por reŭmatida artrito estas 7.5 mg unufoje semajna por parola aŭ subcutanea injekto. Por psoriasis, la kutima komenca dozo estas 10-25 mg unufoje semajne per parola, intramuskula, subkruca aŭ intravenosa administrado.
Por polarticular juvenil-idiopata artrito, la komenca dozo estas 10mg / m2 unufoje semajne (m2 estas kvadrata metro de korpo-surfaco).
Kiu ne devus uzi Rasuvo?
Rheumatoidaj artaĵoj paciencaj graveduloj ne devas uzi Rasuvo. Ĝi ankaŭ devus esti evitata de flegantaj patrinoj, same kiel pacientoj rilatantaj kun: alkoholismo aŭ hepato, senmundeblaj sindromoj, aŭ preexistantaj sangaj diskriasioj.
Pacientoj kun konata hipersensibilidad al metotrexato devus eviti Rasuvo.
Komunaj adversaj Reagoj
Ekzistas komunaj adversaj reagoj asociitaj kun Rasuvo, inkluzive de naŭzoj, abdominalaj doloroj, dispepsio, stomako aŭ buŝaj ulceroj, nasoparyngitis, diareoj, hepato testaj anormalioj, vomado, kapdoloro, bronkito, trombocitopenia (malaltaj teleroj), alopecia, leukopenio (malalta blanka ĉelo grafo), pancytopenia (malaltaj kalkuloj por ĉiuj specoj de sangaj ĉeloj), kapturnoj kaj sentemo al transviola lumo. Se vi havas adversan reagon, vi povas raporti ĝin al la produktisto de drogoj ĉe 1-855-336-3322, al la FDA ĉe 1-800-FDA-1088, aŭ Medwatch ĉe http://www.fda.gov/medwatch .
Drug-interagoj
Via kuracisto devus havi liston de ĉiuj medikamentoj kaj suplementoj, kiujn vi nuntempe prenas. Konsciu, ke prenante aspirinon, kuracilon de ASA aŭ corticosteroides kune kun Rasuvo, serumaj metotrexaj niveloj povas daŭrigi (tio estas, ĝi povas resti en via sango pli longa) kaj eble pliigi la riskon de toksikeco.
Preni protonajn pumpajn inhibidores (ekz., Nexium aŭ omeprazol) kun Rasuvo povas ankaŭ daŭrigi serum-metotrexaton-nivelojn kaj pliigi la riskon de toksikeco.
Avertoj kaj singardecoj
Rasuvo inkluzivas Boxed Warning (la plej serioza averto elsendita).
La parafrazitaj elstaraĵoj de la Boxed Warning estas:
- Rasuvo nur devas esti uzata de kuracistoj kun scio kaj sperto de antimetabolita terapio. Rasuvo estas folata analoga metabola inhibidor.
- Pro la potencialo por seriozaj venenaj reagoj, eble fatala, Rasuvo devas esti preskribita nur por tiuj kun artrito reumatoide, psoriasis aŭ polarticular juvenil-idiopata artrito kiu ne respondis al aliaj traktadoj.
- Metotrexato laŭdire kaŭzis fetan morton aŭ congénitajn anormalojn.
- Mitotrexata elimino malpliiĝas en tiuj kun difektita rena funkcio, ascitoj, aŭ pleura elfluo.
- Ortega forigo, aplasta anemio, kaj gastrointestinal toxicity eble okazas neatendite kaj eble ebla fatala se metotrexato estas prenita kun NSAIDoj.
- Longa uzo de metotrexato povas kaŭzi hepatotoxicidad, fibrosis kaj cirrosis. Periodaj hepaj biopsiaj provoj povas esti indikitaj.
- Mitotrexate-induktita pulmo-malsano (ekz. Akra kaj kronika intersticia pneŭmonito) povas okazi, eĉ ĉe pli malaltaj dozoj.
- Diareo kaj ulcera stomatitis postulas, ke traktado kun metotrexato estu haltigita por antaŭvidi bozon intestinalon aŭ hemorrágian enteriton.
- Maligna lymfomo povas disvolvi eĉ kun malalta dozo-metotrexato. La drogo devas esti nuligita por vidi ĉu la limfomo regresas.
- Methotrexato povas indukti "tumor-lysis-sindromon" en pacientoj kiuj rapide kreskas tumorojn.
- Severa, kelkfoje fatala, haŭta reagoj povas okazi per metotrexato.
- Potenciale fatalaj oportunismaj infektoj povas okazi per metotrexato.
- Se metotrexato estas donita kune kun radioterapio, povas esti pliigita risko de mola ŝtofo necrosis kaj osteonekrozo .
La Fundo-Linio
Rasuvo estas oportuna formulaĵo de metotrexato. Rasuvo portas ĉiujn potencajn adversajn efikojn kaj boksis avertojn asociitajn kun aliaj formulaĵoj de metotrexato.
Fontoj
Rasuvo. Plena preskribanta informon . Reviziita 7/2014.
Rasuvo-aprobo-historio. drogoj.Com