Novaj Drogoj Kapablaj Trakti Ĉiuj 6 Stingoj en 8 Semajnoj
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) estas fiksita dozo kombinaĵo drogo uzita en la traktado de kronika hepatito C (HCV) infekto. La drogoj uzitaj en Mavyret funkcias blokante du individuajn proteinojn, kiujn la viruso bezonas repliki.
Mavyret estis aprobita la 3-an de aŭgusto 2017 fare de la Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado por uzo en plenkreskuloj 18 kaj pli. Esploro sugestas, ke la drogo povas atingi kuracajn indicojn inter 92 procentoj kaj 100 procentoj laŭ HCV-subtipo, figuro kiu estas pli aŭ malpli laŭ aliaj rekta agantaj antiviraloj (DAA) nuntempe uzataj en hepatito C-traktado.
Pros kaj Konsiloj
Mavyret kapablas trakti ĉiujn ses vulkojn de VVV ( genotipoj ) kaj povas esti uzataj en homoj, kiuj neniam estis malkovritaj al HCV-drogoj kaj tiuj, kiuj antaŭe malsukcesis traktadon. Plie, la drogo povas esti uzata en homoj kun kompensita cirozo (en kiu la hepato ankoraŭ funkcias).
Mavyret havas unu ŝlosilon por similaj drogoj, ĉar ĝi povas trakti kronikan hepatiton C-infekton en apenaŭ ok semajnoj. Ĉiuj aliaj drogoj bezonas ne malpli 12 semajnojn por lastatempe traktataj pacientoj. Ĉi tio inkluzivas la ĉifron HCV-drogo Epclusa, kiu ankaŭ estas aprobita por ĉiuj ses genotipoj.
Tamen, kontraste kun Epclusa, Mavyret ne povas esti uzata en personoj kun senkulpigita cirozo (kies liveroj ne plu funkcias).
Alia ŝlosila diferencisto estas la prezo . Dum kiu drogoj kiel Epclusa portas pogranda prezo-etikedo de ĉirkaŭ $ 75,000 por kurso de 12 semajnoj (aŭ $ 890 per pilolo), Mavyret estas ofertita je $ 26,400 por ok-semajna kurso (aŭ $ 439 per tablojdo).
La prezo-diferenco sufiĉas por konvinki al la sanaj insurentoj ekspansiiĝi traktadon al la 3.9 milionoj da usonanoj kronike infektitaj kun HCV, plej multaj el kiuj atendu ĝis ekzistas grave hepata difekto antaŭ ol traktado povas esti aprobita.
Preskribante Rekomendojn
La rekomendinda dozo de Mavyret estas tri tablojdoj prenitaj ĉiutage kun manĝaĵo.
Ĉiu tablojdo enhavas 100 miligramojn da glecapreviro kaj 40 miligramoj da pibrentasviroj. La tablojdoj estas rozkoloraj, oblongaj, filmetitaj, kaj malakceptis kun "NXT" unuflanke.
La daŭro de la terapio varias per la genotipo de HCV, sperto de kuracado kaj hepato de la paciento, kiel sekvas:
- Antaŭa senprokrakta kun neniu cirozo: ok semajnoj
- Antaŭe senkonscita kun kompensita cirozo: 12 semajnoj
- Antaŭe traktita kun HCV-genotipoj 1, 2, 4, 5 kaj 6 sen cirŭzo: ok ĝis 16 semajnoj laŭ la antaŭa terapio
- Antaŭe traktita kun HCV-genotipoj 1, 2, 4, 5 kaj 6 kun kompensita cirozo: 12 ĝis 16 semajnoj laŭ la antaŭa terapio
- Antaŭe traktita kun HCV-genotipo 3 kun aŭ sen cirozo: 16 semajnoj
Proksimume 75 procentoj da usonanoj kun hepatito C havas genotipo 1, kiu estas la plej kutima sed ankaŭ la plej malfacila trakti. Kontraŭe, inter 20 kaj 25 procentoj havas genotipojn 2 kaj 3, kvankam nur malgranda plenmano havas genotipojn 4, 5 aŭ 6.
Kromefikoj
Pli novaj generacioj DAO kiel Mavyret havas multe malpli malfikajn efikojn ol antaŭaj generacioj, multaj el kiuj inkludis la drogon pegylated interferon ( peginterferon ) kaj ribavirin . La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun Mavyret (okazantaj en pli ol kvin procentoj de pacientoj) inkluzivas:
- Kapo de kapo
- Lacegigas
- Naŭzo
- Diareo
Ĝenerale, la kromefikoj estas regeblaj kaj emas plibonigi kun la tempo. Fakte, antaŭ-merkata esplorado konkludis, ke malpli ol unu procento de homoj sur Mavyret nuligis la traktadon kiel rezulto de netolereblaj kromefikoj.
Drug-interagoj
La uzo de rifimentaj bazaj medikamentoj, ofte uzataj por trakti tuberkulozon, estas kontraŭindikataj por uzo kun Mavyret kaj devus esti nuligita antaŭ la komenco de kuracado. Ĉi tiuj inkluzivas drogojn kun la marko Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, kaj Priftin.
Aliaj drogoj scias interagi kun Mavyret kaj eble aŭ pliigi aŭ malpliigi la koncentriĝon de Mavyret en la sango.
La jenaj rekomendoj ne estas uzataj kun Mavyret:
- Carbamepazino, kutime trakti atakojn kaj bipolar malordon
- Etinil-estradiol (estrógeno) -kunktanta kontrolo de naskiĝo-kontrolo
- Sustiva (efavirenz) uzita en HIV-terapio
- Atorvastatin, Lovastatin, Kaj simvastatin uzita trakti altan kolesterolon
- St. John's Wort
Hepato Malsato
Mavyret estas kontraŭindikata por uzo en personoj kun severa hepata difekto (kiel mezurita de infano-punkto de Child-Pugh) kaj ne estas rekomendinda por iu ajn kun eĉ modera difekto (Child-Pugh B).
Hepata funkcia testado rekomendas antaŭ la komenco de terapio por eviti komplikaĵojn. La interpunkcio Child-Pugh ankaŭ utilas por determini la severecon de la hepato-malsano bazita sur sangaj provoj kaj revizio de la karakterizaj simptomoj.
Reaktivado de iktero B
Mavyret devus esti uzata kun singardeco en personoj, kiuj havas ambaux hepaton B kaj hepaton C. La hepatitis B-viruso (HBV) estis konata reagi dum aŭ baldaŭ traktado. Reaktivigo povas esti akompanata de simptomoj de jaŭtiko kaj hepata inflamo. Se traktado ne estas haltita tuj, reaktivigo povus konduki al hepata fiasko kaj eĉ morto.
Dum la infekto de HBV ne kontraŭindikas la uzon de Mavyret, ĝi postulus pli proksiman viglado de la hepataj enzimoj por identigi la fruajn signojn de reactivado.
En Gravedeco
Dum Mavyret ne estas kontraŭindikata en gravedeco, ekzistas malmultaj homaj klinikaj datumoj haveblaj por taksi la realan riskon. Laŭ tio, studoj pri bestoj pruvis, ke la uzo de glecapreviro kaj pibrentasviro dum gravedeco ne estas asociita kun fetalaj anormalioj, inkluzive de ekspozicio dum la lactancia.
Speciala konsulto rekomendas ne nur pesi la profitojn kaj riskojn de traktado sed helpi determini ĉu la traktado estas urĝaĵo aŭ io, kio povas prokrasti ĝis post la transdono.
Por antaŭvidi gravedecon dum la traktado, la paroj konsilas uzi almenaŭ du ne-hormonajn metodojn de kontraŭkapiigo dum kaj ĝis ses monatoj post la plenigo de terapio. Pro tio ke ĝi ne rekomendas la kontrolon de naskiĝo bazita en estrógenos, ĝi parolas kun lia kuracisto por vidi se la sola parola anticonceptivo progestina eblas taŭgan eblon.
> Fontoj:
> Abbie, Inc. "Highlights of Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir kaj pibrentasvir) tabeloj, por parola uzo Initial US Approval: 2017." Chicago, Ilinojo; ĝisdatigita decembro 2017.
> Foster, G .; Gane, Kaj .; Asatrio, A. et al. "ENDURANCE-3: sekureco kaj efikeco de glecaprevir / pibrentasvir komparita kun sofosbuvir plus daclatasvir en traktato-naiva Vototipo genotipo 3-infektitaj pacientoj sen cirozo". J Hepatolo. 2017; 66 (Provizo 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA aprobas Mavyret por Ipatito C." Silver Spring, Marilando; eldonita la 3-an de aŭgusto 2017.