Aimovig estas monoclonala antikorpo kiu malhelpas migraĵojn
Ekzistas du specoj de migra terapio: abortaj aŭ preventaj. Abortaj traktadoj estas uzataj dum migra atako, kun la celo deteni ĝin. Tripitoj kaj NSAIDoj kiel acetaminofeno kaj ibuprofeno (Advil) estas abortaj traktadoj.
Preventaj traktadoj provas redukti la oftecon kaj severecon de kapricaj kapdoloroj. Ĉi tiuj medikamentoj estas ĝenerale kategoriitaj kiel parolaj migraj-preventaj medikamentoj (OMPMs) kaj inkluzivas antidepresivojn, anticonvulsulojn kaj beta-blockers.
En novembro de 2017 artikolo publikigita en la New England Journal of Medicine , Goadsby kaj ko-aŭtoroj ekzamenis la kapablon de Aimovig al (erenumab) por antaŭvidi migran atakon. Kontraste kun aktualaj OMPMs, Aimovig estas biologia produkto - monoclonala antikorpo. Specife, Aimovig malhelpas migraĵojn blokante la kalkulon-genetan rilatan peptidon (CGRP), kiu estas ligita al migracia aktivigo.
Kiu estis inkluzivita en Aimovig Trials?
Dum Phase 2 kaj Phase 3 klinikaj provoj, Aimovig estis provita en pacientoj kun epizodaj kaj kronikaj migrainoj.
Episodiaj migrainoj estas difinitaj kiel malpli ol 15 migraĵoj aŭ kapdolorojn dum monato, ĉu kun aŭ sen aura. Kronikaj migrainoj estas difinitaj kiel almenaŭ 15 kapdoloroj dum monato. Almenaŭ ok el tiuj dek kvin tagoj estas migraj tagoj aŭ kun aŭ sen aura.
Episodiaj migraĵoj estas pli oftaj - ĉirkaŭ 90 procentoj da homoj kun migraĵoj havas ilin.
Inter 5 procentoj kaj 8 procentoj da homoj kun migraĵoj havas kronajn migraĵojn.
Pri la Provo
En novembro de 2017 artikolo publikigita en la New England Journal of Medicine , Goadsby kaj ko-aŭtoroj ekzamenis la kapablon de Aimovig por antaŭvidi migraĝajn atakojn.
En ĉi tiu studo, 995 plenkreskuloj partoprenis en du eksperimentaj grupoj kaj grupo de kontrolo.
La grupo de kontrolo ricevis injekton de placebo, kaj la eksperimentaj grupoj ricevis ankaŭ 70 mg aŭ 140 mg subcutanean injekton de Aimovig, administritaj kiel ses dozo interspacigitaj kvar semajnojn aparte.
Laŭ la aŭtoroj, ambaŭ dosoj "reduktis migracia ofteco, la efikojn de migraĵoj sur ĉiutagaj aktivecoj, kaj la uzo de akra migracia specifa medikamento dum 6 monatoj."
Je la komenco, la nombro de migraciaj tagoj spertataj ĉiun monaton de partoprenantoj en la studo estis 8.3 tagoj. Inter monatoj kvar kaj ses el kuracado, la nombro de migraĵaj tagoj malpliiĝis de 3.2 kaj 3.7 en la 70-mg Aimovig kaj 140 mg de Aimovig-grupoj, respektive.
Inter la komenco de la studo kaj kvar ĝis ses monatoj da traktado, en la 70-mg-grupo, 43.3 procentoj de pacientoj spertis almenaŭ 50-procenta redukto en la numero de migraĵaj tagoj spertataj ĉiun monaton.
Inter la komenco de la studo kaj kvar ĝis ses monatoj da traktado, en la 140-mg-grupo, 50 procentoj de pacientoj spertis almenaŭ 50-procenta redukto en la numero de migraĵaj tagoj spertataj ĉiun monaton.
Inter la komenco de la studo kaj kvar ĝis ses monatoj da traktado, en tiuj ricevantaj lokokupon, 26.6 procentoj spertis almenaŭ 50 procenta redukto en la numero de migraĵaj tagoj spertataj ĉiun monaton.
La nombro da tagoj, en kiuj pacientoj devis uzi specifajn medikamentojn por trakti akrajn migraĵojn malpliiĝis de 1.1 tagoj en la 70-mg-grupo kaj 1.6 tagoj en la 140-mg-grupo, kompare kun 0,2 tagoj en la loka grupo.
Perforto de ĉiutagaj aktivecoj faras migraĵojn debilitando. Uzante demandaron, la esploristoj taksis pliboniĝojn en la agado de ĉiutagaj agadoj. Ili trovis gravajn pliboniĝojn en tiuj ricevantaj Aimovig.
Adversaj Efektoj kaj Limigoj
Kvankam adversaj efikoj de Aimovig estis raportitaj de la plimulto de partoprenantoj, tiuj adversaj eventoj estis plejparte ne malsamaj al tiuj ricevantaj placebo.
Notinde, pli da homoj ricevantaj 70 mg de Aimovig raportis doloron ĉe la injekta loko ol tiuj en la komandrupo.
Ekzemploj de pli komunaj adversaj eventoj inkluzivis malvarman, supran spiran traktan infekton kaj sinusiton.
Unu limigo de la studo estis, ke la esploristoj ne inkludis pacientojn, kiuj spertis neniun terapian profiton de du aŭ pli da klasoj de OMPM.
Tamen, esploristoj inkluzivis pacientojn kiuj nuligis OMPM pro nesufiĉa efikeco, manko de daŭra respondo aŭ malagrablaj adversaj efikoj. Fakte, 38.7 procentoj de pacientoj en la specimeno antaŭe spertis neniun profiton de OMPMs.
Krome, laŭ Goadsby kaj kun-aŭtoroj:
Efektiveco estis simile pruvita en fazo 2-provo de erenumab enhavantaj pacientojn kun kronika migraĵo, en kiu 68% de pacientoj antaŭe nuligis migravan preventan medikamenton pro manko de efikeco aŭ neakcepteblaj kromefikoj.
Kiam kombinita kun rezultoj de aliaj Fizikaj 2 kaj Phase 3 klinikaj provoj ekzamenante la uzon de Aimovig en tiuj kun kronika kaj episodika migraĵo, ŝajnas, ke Aimovig povas helpi malhelpi epizajn migraĵojn.
Pli da esploroj devas esti faritaj por klarigi la longtempa sekurecon de Aimovig, kaj kiom longe daŭras ĝiaj efikoj.
Kiel Aimovig Stacks Ĝis OMPMs
Unu granda diferenco inter Aimovig kaj OMPMs estas ke Aimovig specife citas specifajn fiziologiajn procezojn, kiuj okupas rolon en migraĵoj.
Ne sufiĉa esplorado estis farita por kompari la efikojn de Aimovig kun aliaj kuraciloj uzataj por antaŭvidi migran kapdolorojn. Krome, ne ekzistas multaj esplorado ekzamenantaj la efikecon de la OMPMs mem.
Laŭ la Amerika Akademio de Neŭrologio:
Evidenteco ankaŭ ne estas disponebla por fari ampleksajn komparojn inter multaj agentoj ene de unuopa klaso; tia evidenteco havus pli ampleksan komprenon pri relativa efikeco kaj tolerabileca profiloj tra pli larĝa gamo da terapiaj agentoj. Ekzistas studoj kiuj specife taksas kiam preventa terapio estas garantiita kaj kiel kuraciloj devas esti titolitaj.
Nur limigita nombro da studoj ekzamenis la efikecon de OMPMs. Laŭ la AAN, ekzistas aŭ forta aŭ modera evidenteco subtenanta la efikecon de la sekvaj preventaj traktadoj:
- Divalprokso-natrio, natrio valproato, kaj topiramato (antiepileptikaj drogoj)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, kaj nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline kaj venlafaxine (antidepresivos)
Krome, gabapentin, lamotrigino, clomipramino kaj fluoxetina, kiuj estas preskribitaj por migraĵopermesado, verŝajne ne efikas antaŭ malhelpi migraĵojn.
Notinde, traktado kun kontraŭ-epileptaj drogoj postulas zorgan sekvadon por pancreatitis, hepata malsukceso, kaj teratogenaj efikoj kiel naskiĝaj difektoj. Plue, divalproex-natrio povas kaŭzi pezon. Ĝis nun, ŝajnas, ke Aimovig ne havas tiajn malutilajn efikojn.
Unu afero, kiun ni scias pri OMPMs, estas, ke la adherenco estas malalta. Alivorte, multaj homoj, kiuj prenas ĉi tiujn kuracilojn ĉesas preni ilin.
En retrospekta studo eldonita en Cephalagia en 2015, Hepp kaj kolegoj ekzamenis la efikecon de 14 malsamaj tipoj de OMPM por traktado de kronikaj migrainoj. Inter 8688 pacientoj, aliĝaj taksoj je ses monatoj variis inter 26 procentoj kaj 29 procentoj. Je 12 monatoj, la taksado falis inter 17 procentoj kaj 20 procentoj.
Laŭ la aŭtoroj:
Kvankam la kialoj de ne-rigideco ne estas kaptitaj en reklamaj datumoj, antaŭaj eldonitaj studoj sugestas, ke malalta adherenco povas esti atribuita al multaj faktoroj, inkluzive de kromefikoj kaj / aŭ manko de efikeco de la OMPM. Krome, la gvidlinioj de kuracado de la AAN ankaŭ notas, ke nur kelkmano de la OMPMs disponeblas, ke ili havas bonan klinikan evidentecon pri sia efikeco por malhelpi kaprinkolorojn.
Kurioze, la esploristoj trovis, ke el la 14 OMPM-provoj, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, kaj divalproex havis signife pli malaltajn taksojn kiam kompare kun topiramate.
Neurostimulado
Jen fundamenta afero kun migrainoj: Ni vere ne komprenas, kiel ili funkcias. Sen klara kompreno pri la mekanismoj de ĉi tiu malsano, malfacile kreas novajn abortajn kaj preventajn traktadojn, kiuj celas specifajn vojojn.
Konsideru la sekvan paŝon de 2013-revizia artikolo titolita "Migraine: cerba ŝtato":
La hipotezo de la migogenaj patogenesis kutime centris en primara regiono de iniciato kiel disvastiĝanta depresio en la korto aŭ "migra generatoro" en la cerbo. Sed la tempora progreso de migra atako indikas samtempajn ŝanĝojn en la funkcio de multaj cerbaj regionoj, kaj ĝi ne scias, ke ekzistas unuopa anatomia regiono, kie migraĵo komencas en ĉiuj pacientoj.
Same kiel Aimovig, Cefaly celas rekte interrompi la patogeneson de migreno per celanta mekanismojn. Kontraste kun Aimovig, kiu estas donita kiel injekto, Cefaly estas neurostimulanta aparato metita super la frunto. Ĝi stimulas la trigeminan nervon, kiu pensas ludi grandan rolon en migrainoj.
Cefaly estis ĵus aprobita fare de la FDA ne nur kiel preventa interveno sed ankaŭ akra traktado, ankaŭ. Ĝi venas en tri modeloj: Cefaly Akra, Cefaly Prevent, kaj Cefaly Dual. (Cefaly Dual havas modojn por la akra kaj la preventa traktado de migrainoj.)
Laŭ liaj fabrikantoj, Cefaly Prevent administras malaltan intensan fluon, kiu povas esti uzata ĉiutage por eviti migran atakojn.
En klinikaj provoj, kiuj okazis inter 2009 kaj 2012, tiuj ricevantaj Cefaly-kuracadon por antaŭzorgo de migraĵoj spertis gravan malkreskon en ambaŭ migraĵoj kaj kapdoloraj tagoj post tri monatoj de uzo.
Pli specife, pacientoj, kiuj ricevis Cefaly-kuracadon, spertis 29.7 procentojn malpli migravan tagojn kaj 32.3 procentojn malpli malpli da doloroj. Krome, 38.2 procentoj de pacientoj ricevantaj Cefaly spertis almenaŭ 50% de redukto en monataj migraj tagoj.
Krom malpli da migraĵoj kaj kapdoloroj, tiuj uzantaj Cefaly ankaŭ postulis malpli antimagranan medikamentadon ("rekuperi medikamentojn"). Notinde, ne estis seriozaj adversaj efikoj en tiuj ricevantaj Cefaly-kuracadon.
Dum post-merkata studo realigita de Cefaly, 53% de pacientoj, kiuj ricevis la aparaton, estis feliĉaj kun ĝi. Nur 4 procentoj da uzantoj raportis malkontentigon kaj raportis plej malgrandajn malfavorajn efikojn, kiel dormemo, kapdoloro aŭ tintado kaŭzita de la aparato. Kiel kun la klinikaj provoj, ne estis seriozaj adversaj efikoj malĉefaj al Cefaly-kuracado.
Vorto De
Kvankam ni ne plene komprenas, kiel migraĵoj funkcias, novaj intervenoj kiel la biologia produkto Aimovig, same kiel la neurostimulado de Cefaly, celas malobservi la mekanismojn de ĉi tiu malsano. Aimovig ankoraŭ devas esti aprobita fare de la FDA, sed Cefaly estas havebla. Se interesataj pri ĉi tiuj aŭ aliaj preventaj traktadoj, diskutu ilin kun via neŭrologo.
> Fontoj:
> Charles, A. Migraine: cerba ŝtato. Nuna opinio en neŭrologio. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Klasifika Peto por Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Kontrolita Procezo de Erenumab por Episodika Migreno. La Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Adherenco al parolaj migraj-preventaj medikamentoj inter pacientoj kun kronika migreno, Cephalagio. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) kun la Cefaly Device for Migraine Prevention: Revizio de la Disponeblaj Datumoj. Doloro kaj Terapio. 2015; 4: 135-137.