Fixed Dose Combination Drugs Proponas Unu-Ĉiutage, Ununura Pilolo-Terapio
Klasifiko
Kompleta estas unu-tablojdo, riparita dozo kombinaĵo drogo uzita en la traktado de VIH, kiu konsistas el tri malsamaj antiretroviraj agentoj :
- Rilpivirine , Ne-nucleosida reversa transcriptasa inhibilo (NNRTI)
- emtricitabine, nucleotido reversa transcriptasa inhibidor (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), alia NtRTI
Kompleta estis aprobita fare de la US Food and Drug Administration (FDA) la 10-an de aŭgusto 2011 por uzo en ambaŭ plenkreskuloj kaj infanoj kun pli ol 12 jaroj, kiuj neniam estis sur HIV-terapio , kiuj havas viran ŝarĝon de 100,000 ĉeloj / m aŭ sub , kaj pesu 77 funtojn (35 kg) aŭ pli.
Kompletaĵo ankaŭ povas esti uzata por anstataŭigi nunan terapion se la paciento havis ŝarĝon viral ne videbla (
Formulado
La kompleta estas rozkolora, kapsulo-formita, filmo-kovrita tablojdo, formita de 25mg de rilpivirine, 200mg da emtricitabine kaj 300mg de TDF. Ĝi estas etendita per "GSI" unuflanke kaj estas klara sur la alia.
Dozo
Unu tablojdo ĉiutage prenita per manĝaĵo. Kompleta ne devus esti prenita kun iu ajn alia antiretrovira drogo uzita por trakti HIV.
Kromefikoj
Kelkaj drogaj efikoj estis rimarkitaj en klinikaj provaj pacientoj prenantaj Kompletojn, la plej oftaj el kiuj estis:
- Naŭzo
- Kapo de kapo
- Sendormeco
- Depresio
Flankaj efikoj estis ĝenerale transitaj, kun malmultaj pacientoj ĉesigitaj kiel rezulto de traktado de intolerancia.
Kontraŭindikiĝoj
Kompleta ne devus esti prenita kun la sekvaj drogoj aŭ suplementoj:
- Anti-convulsive medikamento: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitono
- Medikamento de antibuberkulozo: Mycobutino, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de bombo de protonoj (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Antaŭa, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex aŭ ajna alia PPI
- Esterida kuracilo: dexametŝona (kvankam ĝi povas esti administrita en sola dozo se medicina indikita)
- St. John's Wort
Ĉiam informu al via kuracisto pri ia drogo aŭ suplemento, preskribita aŭ ne preskribita, por ke vi eble prenu antaŭ komenci ajnan antiretroviran terapion.
Aliaj Konsideroj
Kompleta ne estas rekomendinda por pacientoj kun rena difekto (difinita kiel havanta kalkuladon de creatinina malpli ol 30mL por minuto). Bonvolu konsiligi vian kuraciston se vi estis aŭ estis traktata pro ia rena malordo fare de alia kuracisto.
Kompleta ne estas rekomendinda por pacientoj kun hepato difekto aŭ por tiuj kun kronika hepatito B (HBV) infekto ĉar ĝi povas severe plimalbonigi hepajn problemojn. Oni konsilas, ke homoj kun VIH estu pruvitaj por HBV antaŭ ol ili preskribas Kompletan. Bonvolu konsiligi vian kuraciston, se vi havas iujn hepajn problemojn kaj / aŭ historion de iktero.
La rilpivirina komponanto de Kompleta povas kaŭzi hipersensivan reagon en malgranda nombro da pacientoj, ofte en formo de senprudenta okulo-inflamo ("rozkolora okulo"), vizaĝo, febro aŭ aliaj alergiaj respondoj. Tipe, hipersensibilidad reagoj prezentas 1-6 semajnojn post la komenco de terapio. Konsilu vian kuraciston tuj de iuj tiaj simptomoj aperas. En severaj kazoj, terapio verŝajne devas esti nuligita.
Traktado Ĝisdatigo
Nova formulaĵo de Kompleta estis aprobita fare de la FDA la 1-an de marto 2016, merkatan sub la nomo Odefsey . Ĉi tiu nova formulaĵo anstataŭas la TDF-komponanton kun drogo nomita tenofovir alafenamide (TAF), kies lasta estas klasifikita kiel pro-drogo.
Kontraste kun TDF, TAF ne havas aktivan drogon sed pli ĝuste uzas la propran metabolon de la korpo por igi ĝin en sian aktivan formon. Kiel tia, la drogo estas pli efike transdonita al ĉeloj ĉe multe pli malaltaj dozoj, kaj ankaŭ kun multe pli malalta drogodempo (precipe rilate al malforta reno asociita kun la uzo de TDF).
Fontoj:
US Food and Drug Administration (FDA_) "Aprobacio de Kompleta: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF-ripara dozo kombinaĵo" Silver Srping, Marilando, eldonita la 10-an de aŭgusto 2011.
Gilead-Sciencoj. "Kompleta - Elstaraĵoj pri Preskribaj Informoj." Foster City, Kalifornio; alirita la 18-an de marto 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciencoj diras Usona FDA-Aplikoj Odefsey" Liberigita la 1-an de marto 2015.