Plibonigita Kombinado Drug Proponas Malpli Flankaj Efektoj
Klasifiko
Odefsey estas unu-tablojdo, riparita dozo kombinaĵo drogo uzita en la traktado de VIH, kiu konsistas el tri malsamaj antiretroviraj agentoj :
- Rilpivirine , Ne-nucleosida reversa transcriptasa inhibilo (NNRTI)
- emtricitabine, nucleotido reversa transcriptasa inhibidor (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , alia NtRTI
Odefsey estas la dua kombina drogo por uzi TAF, "plibonigitan" version de tenofovir disoproxil fumarate (TDF) trovita en la drogoj Truvada kaj Atripla .
Kiel tia, ĝi povas esti konsiderita plibonigo ĉe Kompleta, la unu-tablojda formulaĵo konsistis el rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF estas konsiderita pli alta ol TDF ĉar ĝi povas liveri la aktivan drogon pli efike al ĉeloj kaj al multe pli malgrandaj dozo-signifas, ke malpli da amasiĝo de la drogo en la sanga fluo kaj malpli malpli da ŝanco de evoluigado de drogoj rilatas al rena venenaĵoj.
(Dum la risko de TDX-asociita rena toksikeco estas konsiderata malalta en evoluintaj landoj, tiu risko vidiĝas levi konsiderinde en evolulandoj kie ekzistas pli granda efiko de antaŭ-ekzistanta reto disfunción.)
Traktado Indiko
Odefsey estis aprobita fare de la Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado la 1-an de marto 2016 por uzo en ambaŭ plenkreskuloj kaj infanoj kun pli ol 12 jaroj, kiuj neniam estis sur HIV-terapio , kiuj havas viral ŝarĝon de 100,000 ĉeloj / m aŭ sub, kaj pezas 77 funtoj (35kg) aŭ pli.
Odefsey ankaŭ povas esti uzata por anstataŭigi kuran terapion (kiel ekzemple tiuj en Kompletaĵo) se la paciento havis neŝanĝeblan ŝarĝon viral (<50 ĉeloj / mL) dum almenaŭ ses monatoj, ĝi havas neniun historion pri kuracado kaj ne scias rezisto al iu ajn el la komponantaj drogoj en Odefsey.
Formulado
Odefsey estas griza, malhelpa filmo-kovrita tabelo, formita de 25 mg de rilpivirina, 200mg da emtricitabino kaj 25 mg de TAF.
Ĝi estas anstataŭigita per "GSI" unuflanke kaj kun "255" sur la alia.
Dozo
Unu tablojdo ĉiutage prenita per manĝaĵo. Odefsey ne devas esti prenita kun iu ajn alia antiretrovira drogo uzita por trakti HIV.
Kromefikoj
Kelkaj drogaj efikoj estis rimarkitaj en klinikaj provaj pacientoj prenantaj rilpivirine kaj / aŭ emtricitabine + TAF, la plej oftaj el kiuj estis:
- Naŭzo
- Kapo de kapo
- Sendormeco
- Depresio
Flankaj efikoj estis ĝenerale transitaj, kun malmultaj pacientoj ĉesigitaj kiel rezulto de traktado de intolerancia.
Kontraŭindikiĝoj
Odefsey ne devas esti prenita kun la sekvaj drogoj aŭ suplementoj:
- Anti-convulsive medikamento: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitono
- Medikamento de antibuberkulozo: Mycobutino, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de bombo de protonoj (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Antaŭa, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex aŭ ajna alia PPI
- Esterida kuracilo: dexametŝona (kvankam ĝi povas esti administrita en sola dozo, se medicina indikita)
- St. John's Wort
Ĉiam informu al via kuracisto pri ia drogo aŭ suplemento, preskribita aŭ ne preskribita, por ke vi eble prenu antaŭ komenci ajnan antiretroviran terapion.
Aliaj Konsideroj
Odefsey ne estas rekomendinda por pacientoj kun rena difekto (difinita kiel havanta kalkuladon de creatinina malpli ol 30mL por minuto).
Bonvolu konsiligi vian kuraciston se vi estis aŭ estis traktata pro ia rena malordo fare de alia kuracisto.
Odefsey ne estas rekomendinda por pacientoj kun hepata difekto aŭ por tiuj kun kronika hepatito B (HBV) infekto ĉar ĝi povas severe plimalbonigi hepajn problemojn. Oni konsilas, ke homoj kun HIV estu pruvitaj por HBV antaŭ ol Odefsey preskribas. Bonvolu konsiligi vian kuraciston se vi havas ajnan hepatan problemon kaj / aŭ historion de hepatito.
La rilpivirina komponanto de Odefsy povas kaŭzi hipersensivan reagon en malgranda nombro da pacientoj, ofte en formo de senprudenta okulo-inflamo ("rozkolora okulo"), vizaĝo, febro aŭ aliaj alergiaj respondoj.
Tipe, hipersensibilidad reagoj prezentas 1-6 semajnojn post la komenco de terapio. Konsilu vian kuraciston tuj de iuj tiaj simptomoj aperas. En severaj kazoj, terapio verŝajne devas esti nuligita.
Fontoj:
Reuters. "BRIEF - Gilead-Sciencoj diras, ke Usono FDA aprobas Odefsey." Liberigita la 1-an de marto 2015.
Gilead-Sciencoj. " Odefsey - Plej elstaraj preskriboj." Foster City, Kalifornio; alirita la 18-an de marto 2016.