Malgraŭ la Alta Sensiveco-Niveloj, Falsaj Negativuloj Posedas Zorgojn
En julio 2012, la Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado (FDA) donis aprobon al la OraQuick In-Home HIV Test , provizante al la konsumantoj kun la unua testo pri parola VIH kapabla provizi konfidajn rezultojn en apenaŭ 20 minutoj. La aprobo de la FDA estis bonvenigita de multaj komunumaj organizaĵoj, kiuj longtempe citis la profitojn de en-hejmaj provoj samtempe, kiam 20% de la 1.2 milionoj da usonanoj infektitaj kun VIH tute ne scias pri sia statuso.
Estro inter la argumentoj en subteno de en-hejma provo:
- Multaj publikaj klinikoj en Usono estas nekrestitaj aŭ malhelpaj, kaŭzante tiujn, kiuj eble volas aŭ bezonas provojn resti for. En-hejmaj provoj povas helpi venki ĉi tiun kurdon, provizante tiujn plej danĝere kun pli granda aŭdoomeco, kontrolo kaj konfidenco .
- Laŭ ilia aprobo de la produkto, la FDA deklaris, ke en-hejmaj provoj "kontribuos mezureble ... helpante pli infektitajn individuojn por konsciigi sian HIV-statuson kaj reduktante la transdono de HIV".
- Telefona linio de 24 horoj kun dungitaro helpos certigi, ke la produkto estas uzata ĝuste; ke uzantoj komprenas la limigojn de la provo (inkluzive de la nomata fenestra periodo ), kaj ke tiuj, kiuj ricevas pozitivan rezulton, estas referitaj al proksima kliniko aŭ kuracisto.
De septembro 2013, la OraQuick-fabrikistoj raportis, ke "pli ol 200,000 individuoj nun konas sian HIV-statuson" kiel rezulto de la produkto, kun industriaj analizistoj antaŭdiri akcepton en vendoj kiam konsumantoj konsumas.
Tamen malgraŭ la ŝajnaj avantaĝoj de la provoj, kelkaj studoj emfazis maltrankvilojn pri la hejma strategio, pridubante la realan precizecon de la produkto, same kiel ĝian efikon sur pacienca prizorgado kaj risko-kondutoj.
Kiel Preciza Estas En-Hejmo HIV-Testoj?
Laŭ la raporto de la FDA, la OraQuick Rapid In-Home Test ne nur estas sekura kaj facila por uzi, sed proponas sentivecon kaj specifecon de proksimume 95% -lse malpli ol 99.3% kaj 99.8% viditaj per punkto-de- Kuracaj kits uzataj de kuracistoj kaj klinikoj.
Tamen, kontraste kun punkto-zorgaj provoj, la en-hejma versio scias havi falsan negativan indicon de ĉirkaŭ 7%, kio signifas, ke unu el ĉiu 12 provoj transdonos malĝustan "tutan klaran signon". Dum ĉi tio ne nepre subfosas la efikecon de la produkto, ĝi temas pri la ekzakteco de la ekzamenoj de la reala mondo pro la probableco de misuzo de produktoj kaj antaŭtempaj HIV-provoj.
Unu studo realigita en 2013 fare de la Universitato de Kalifornio, San Francisco konkludis, ke kvara generacio rapidaj parolaj testoj kiel OraQuick povis ĝuste korekti identigi 86% de HIV-pozitivaj kazoj, signife malpli ol tio, kio estis vidita en klinikaj provoj. Pli rilate ankoraŭ estis la fakto, ke la produkto havis nur 54% precizecon konfirmante serostaton dum la akra (frua) stadio de infekto .
Kun kreskanta evidenteco, ke interveno en la momento de akra infekto povas malpliigi la disvolviĝon de latentaj rezervujoj, kie la VIH estas konata kaŝi (aŭ "persisti") dum jardekoj, la neceso de provoj kun altaj gradoj de sentemo fariĝis imperativo - precipe en lumo de la alvoko pri universala testado kaj kuracado en la tuta mondo kaj tutmonde .
Dum la enmeta pakaĵo de OraQuick antaŭvidas uzantojn pri la risko de antaŭtempaj provoj, pli emfazo bezonos meti sur produkto-plibonigo, prefere ol konsumantoj, por superi tiujn statistikajn mankojn.
Ĉu En-Hejmo Provado Plibonigos Pacientan Ligon al Prizorgado?
De politika vidpunkto, unu el la ĉefaj finoj de en-hejma provo estas pliigi la nombro da pacientoj aktive ligita al HIV-zorgado en Usono. Ĝi estas ambicia celo, ke nur 437,000 el la 874,000 usonanoj diagnozitaj kun VIH aliris medicinan traktadon, laŭ esplorado publikigita de la usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo.
Dum plejparto de esplorado indikas ampleksan publikan akcepton de en-hejmaj provoj, ekzistas malmultaj realaj datumoj por determini ĉu pacientoj ligas sin por zorgi pro ĉi tiuj provoj.
Kvankam kelkaj studoj en Afriko montris pliigon en ligado post en-hejma provado-tiel ĝis 300% en iuj kazoj-ĉi tiuj estis realigitaj post antaŭproba konsilanta vizito estis farita de trejnita profesiulo.
Sen tia strategio utiligita en Usono, eble la sama atendu ĉi tie aŭ, pli konkrete, ĉu efektive ĝi diferencas?
Plej multaj konsentas, ke malfacile plene taksi multajn elprovajn centrojn ne raportas rezultojn al ligado por prizorgi post provoj. Tamen, kion ni scias, estas, ke nehelpeblaj HIV-provoj, en kaj de si mem, malpleniĝas en kelkaj ŝlosilaj areoj - plej signife en la redukto de altaj risko-kondutoj viditaj en tiuj, kiuj atestas negativajn.
En studo realigita de la Poŝtisto-Lernejo de Publika Sano de Columbia University, 5,000 pacientoj asignitaj al la hazardo ricevis informon aŭ mallongan kunsidon antaŭ antaŭ rapida provo. Post 12 monatoj, la pacientoj estis revalorataj. Alarme, 11.1% de la informa grupo nur akiris STD , dum preskaŭ la sama nombro da pacientoj (12.3%) akiris STD post kiam ili havigis mallongajn konsilojn. La rezultoj estis konsekvencaj en ĉiuj el la naŭ klinikoj uzataj post konsideri la aĝon, la homaron kaj la etnan lingvon.
Komputila modelado de la HIV / STD-Programo pri Publika Sano, Seatlo kaj King-Distrikto plue subtenis ĉi tiun konkludon, sugestante, ke en-hejmaj provoj povas pliigi HIV-prevalencon inter viroj, kiuj havas sekson kun viroj (MSM) de baza linio de 18.6% al ie ajn inter 22.5% al 27.5%.
Kvankam neniu de ĉi tio signifas sugesti, ke en-hejma HIV-provado malhelpas publikajn sanajn klopodojn, plifortigas la bezonon plifortigi la avantaĝojn kaj limojn de en-hejma HIV-provado, al la konsumantoj kaj sanaj politikistoj.
Fontoj:
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA). "Unua Rapida Hejma-Uzo-HIV-Kavo Aprobita por Memprovado". FDA-Konsumanto pri Sano pri Konsumantoj. Silver Spring, MD; Julio 2012. Dokumento: UCM311690.
La Wall Street Journal. "OraQuick (R) En-Hejma HIV-Testo Ĵetas Novan Targeted Campaign Strategy -" Vivo. Kiel ni scias. (TM) "Kuraĝigas HIV-Testadon Inter Alta Riska Grupoj." Gazetara eldono elsendita la 30-an de septembro 2013.
Pilĉisto, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Elfaro de Rapida Punkto-de-Prizorgo kaj Laboratoriaj Provoj por Akra kaj Estita HIV-Infekto en San Francisco". PLOS | Unu. 12-a de decembro 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Kontrolita kaj Nepermesita Memprovado por VIH en Altnivelaj kaj Malaltaj Risaj Loĝantaroj: Sistema Revizio." PLOS | Unu . 2-a de aprilo 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Hejma takso kaj iniciato de ART post la HIV-memprovado: kolektiva-hazarda juĝo por plibonigi ligon al ART en Blantyre, Malavio." 20a Konferenco pri Retrovirusoj kaj Oportunaj Infektoj (CROI); Atlanta, Kartvelio; Abstrakta 95LB, 2013.
Metsch, L .; Ĵazo, D .; Bona, L .; et al. "Efekto de risko-redukto konsiligado kun rapidaj HIV-provoj sur risko de akirado de sekse transdonitaj infektoj: la AWARE hazardigita klinika juĝo." Ĵurnalo de la Amerika Kuraca Asocio. Oktobro 23, 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Kaseloj, s .; kaj Sketler, J. "Replacing Clinic-Based Testoj kun Hejme-Uzoj-Testoj Miksu Kreskantan HIV-Natalecon Inter Serenoj Viroj, kiuj Havas Sekson Kun Viroj: Evidenteco de Matematika Modelo." Seksaj Transdividitaj Malsanoj. Januaro 2014; 41 (1): 2-9.