Cortikteroidulo Formulita por Malfrua Eldono
Rayos ( prednisono ), kiu estas konata kiel Lodotra en Eŭropo, estas malfrua formularo de malalta dozo prednisona. Radioj, fabrikitaj de Horizon Pharma, estis aprobitaj fare de la US Food and Drug Administration (FDA) la 26-an de julio 2012, por reŭmatida artrito kaj multaj aliaj indikoj.
La aprobo de la FDA baziĝis sur datumoj kiuj komparis la farmacokinetikojn (tio estas, kiel la drogo estas sorbita, metaboligita, forigita) de Radioj por tuja liberiga prednisono, kaj ankaŭ datumoj de la cirkada administrado de Prednisone en RA (CAPRA-1 kaj 2 ) provoj.
CAPRA-2 malkaŝis, ke homoj kun modera al severa arto reumatoidea, kiuj estis traktitaj kun Rayos, spertis statistike pliboniĝon en kriterioj de respondo ACR20 komparitaj kun placebo, same kiel signifa plibonigo en la nivelo de laceco. CAPRA-1 taksis la ĝeneralan sekurecon de Rayos.
Indikoj
La radioj estas corticosteroides kun efektoj antiinflamatorios aŭ inmunosupresivos uzitaj por trakti iujn kondiĉojn alergiaj, dermatólogas, endocrinas, gastrointestinales, hematológicas, neoplásticas, nervozaj, oftalmológicas, renales, spiraj kaj reŭmatologiaj.
Koncerne al reŭmatologiaj kondiĉoj, radioj povas esti uzataj por mallongatempa helpo de akra epizodo de gota artrito. La radioj ankaŭ povas esti uzataj en iuj kazoj de ankilosa spondilito , dermatomositis, polimyositis, polimyalgia reŭmatiko , psoriatika artrito , resaltiĝanta polikondrito, reŭmatoida artrito, sindromo de Sjogren , sistema lupus eritemato kaj vasculitis .
Disponibilidad
Radioj estas haveblaj kiel 1 mg., 2 mg kaj 5 mg. tablojdo malfrua.
Dosado
Dosigado devas esti individuigita per konsidero donita al malsano severeco kaj ĉu pacientoj nuntempe uzas tujan liberigan prednisonon. La komenca dozo estas tipe 5 mg. de Rayos unufoje tage. Tamen, pacientoj nuntempe sur prednisono povas postuli dozon-adapton por igi ĝin ekvivalenta kiam ŝanĝiĝas al Rayos.
Rayoj devas esti prenitaj per manĝaĵo, kaj la tabelo devas esti prenita entute. Por bontenado, la plej malalta efika dozo devas esti uzata. Discontinuado devus esti laŭgrada.
Adversaj Reagoj
La plej komunaj adversaj reagoj asociitaj kun la uzo de corticosteroides inkluzivas fluidan retenadon, alton en sangopremo, ŝanĝo de glukozo, moodŝanĝoj, pezo-akcelo kaj pliigita apetito.
Ekzistas aliaj kontraŭaj reagoj eblaj, kiuj estas asociitaj kun plejparto de organaj sistemoj de la korpo. La plena preskriba informo por Rayos enhavas vastan liston. Adversaj reagoj musculoskeletas asociitaj kun corticosteroides inkludas osteonecrosis de femoraj kapoj kaj humeraj kapoj, osteoporosis , muskola malforto, perdo de muskola maso, vertebraj kunpremaj frakturoj kaj tendenco-rompo.
Kontraŭindikiĝoj
Radioj ne devus esti uzataj de pacientoj kun konata hipersensibilidad al prednisono aŭ aliaj senaktivaj ingrediencoj en la tablojdo.
Avertoj
- Pacientoj, precipe tiuj, kiuj estas traktitaj kun prednisono dum plilongigita tempo, devus esti kontrolataj por hipotala-pituitaria-suprarrena akso-forigo, la sindromo de Cushing kaj hiperglycemia.
- Estas pli granda susceptibilidad al nova infekto kaj pliigas la riskon de exacerbación aŭ reactivación de latenta infekto en pacientoj traktitaj kun radioj aŭ prednisona.
- Sanguzo kaj natrio kaj kalio-niveloj devas esti monitoritaj. La drogo povas influi salo kaj akvon.
- Estas pliigita risko de gastrointestinalaj malordoj, inkluzive de borado. Simptomoj povas esti maskitaj.
- Eŭforio, sendormeco, humuraj ŝvelajxoj, personecaj ŝanĝoj, kaj severa depresio povas okazi. Ekzistanta emocia nestabileco povus plimalboniĝi kun prednisona uzo.
- Malpliigo en osta denseco povas okazi.
- Eble ekzistas oftalmaj efikoj inkluzive de kataraktoj, glaucoma kaj infekto.
- Vivaj aŭ vivaj mildigitaj vakcinoj ne devus esti donitaj al pacientoj prenante immunosupresivan dozon de prednisono.
- Faŭno damaĝo povas okazi dum la unua trimonato de gravedeco.
Drug-interagoj
Radioj eble interagas kun:
- Anticoagulantoj
- Anti-diabetikaj kuraciloj
- CYP3A4 induktantoj kaj inhibidores
- Cyclosporina
- NSAIDoj (ne steroidaj kontraŭinflamatoriaj drogoj)
Certiĝu, ke via kuracisto konscias ĉiujn medikamentojn kaj suplementojn, kiujn vi nuntempe prenas. Gravas taksi la ebla risko kontraŭ potencialo de traktado kun Rayos.
Kio estas la diferenco?
Kiel faras Rayos malsamas de tuja liberiga prednisono? En klinikaj provoj, Rayos estis administrita je 10 p.m. kun manĝaĵo. La malfrua malfrua aspekto de Rayos permesis ke la terapia nivelo de prednisona en la sango okazas kiam citokina niveloj komencis pliigi meze de la nokto. Ĉi tiu mekanismo de ago povas provizi pli bonan kontrolon de inflamo en iuj pacientoj.
Fontoj
Rayoj. Preskribanta Informon.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribado- Informado.pdf
Horizon Pharma Anoncas la aprobon de FDA de RAYOS® (prednisone) Malfruaj-Liberaj Tabloj por Rheumatoida Artrito kaj Multoblaj Pliaj Indikoj. Horizonto Pharma. Julio 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983