Antaŭprodukta profilaxiso (aŭ PrEP) estas strategio pri antaŭzorgo de VIH en kiu la ĉiutaga uzo de antiretroviraj drogoj scias grave redukti la riskon de persono akiri HIV. La atestado bazita en evidenteco estas konsiderita grava parto de ĝenerala strategia antaŭzorgo de VIH, kiu inkluzivas la daŭran konsekvencan uzon de kondomoj kaj redukto de la nombro de seksaj kompanianoj.
PrEP ne intencas esti uzata en izolado.
Ekde 2010, serio de grandskalaj klinikaj provoj montris, ke PrEP povas redukti la infekton de HIV-infekto en viroj, kiuj havas sekson kun viroj (MSM) , maljunaj aktivaj plenkreskuloj kaj injeksaj drog-uzantoj (IDU). En respondo al la evidenteco, daŭra interina gvidado estis eldonita de la usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Protekto (CDC).
Evidenteco en Subtenado de PrEP
En 2010, la iPrEx Study ekzamenis la uzon de PrEP inter 2,499 HIV-seronegative MSM. La granda, multi-lando provo trovis, ke la ĉiutaga parola uzo de Truvada (tenofovir + emtricitabine) reduktis la HIV-riskon de risko je 44%. Inter la 51% de la juĝaj partoprenantoj kun detektivaj niveloj de Truvada en la sango signifas tiujn, kiuj prenis sian medikamentadon laŭ la direkto - la risko de infekto reduktis 68%.
Sekvante la kalkanojn de la Studo iPrEX, kelkaj klinikaj provoj estis desegnitaj por esplori la efikecon de PrEP en seninfektaj, malgejaj viroj kaj virinoj.
La unua el ĉi tiuj, la Studo de TDF2 en Bocvano, trovis, ke la ĉiutaga parola uzo de Truvada reduktis la emisión de transmizo per 62%.
Dume, la Studoj PrEP-Studo en Kenjo kaj Ugando esploris la uzon de du malsamaj drogaj regimentoj (Truvada por unu grupo kaj tenofovir propra por la alia) en serodiscordaj , heteroseksaj paroj, en kiuj unu partnero estis HIV-negativa kaj la alia estis HIV -pozicia.
Entute, risko reduktis 75% kaj 67%, respektive.
En junio 2013, la Bangkok Tenofovir Study esploris la efikecon de PrEP sur 2,413-IDU-volontuloj enskribitaj de kuracaj klinikoj en Bangkok. Rezultoj de la provo montris, ke ĉiutaga parola dozo de Truvada reduktis riskon de 49% inter la viroj kaj virinoj en la studo. Konsentite al pli frua esplorado, partoprenantoj kapablaj subteni drogadojn estis 74% malpli kiel infektitaj.
Lecionoj Lernitaj De Du PrEP Trials Failures
Inter la sukceso de ĉi tiuj studoj estis du tre publikigitaj provoj-misfunkciadoj. Ambaŭ estis desegnitaj por esplori la efikecon de PrEP en HIV-negativaj virinoj, aliro antaŭvidita por potenci socie vundeblajn inojn.
Seniluziige, ambaŭ FEM-PrEP-Studo en Kenjo, Sudafriko kaj Tanzanio, kaj la VOICE-Studo en Sudafriko, Ugando kaj Zimbabvo estis haltitaj kiam esploristoj trovis, ke partoprenantoj pri parola PrEP ne spertis protekton kontraŭ HIV. La provoj de kontrolo de drogoj interimaj determinis ke malpli ol 40% de la virinoj estis aliĝantaj al la ĉiutaga drog-reĝimo, kun eĉ malpli (12%) subtenis konsekvencajn tenofovir-nivelojn dum la daŭro de la provo.
Kio ambaŭ la FEM-PrEP kaj VOICE-studoj elstarigis estis unu el la fundamentaj defioj de antiretrovira terapio, nome la nekompromisanta rilato inter drogadajxo kaj kapablo de individuo por atingi la deziritan rezulton - en ĉi tiu kazo, antaŭzorgo de infekto.
En la iPrEx-Studo, ekzemple, esploristoj trovis, ke partoprenantoj kun malpli ol 50% de adherenco staris 84% de hazardo de infektiĝo. Ĉi tio estis malmulte kontraste kun tiuj, kiuj prenis siajn pilolojn pli ol 90% de la tempo, kies risko reduktis al 32%. Esploristoj taksas, ke se la sama grupo prenis ĉiun pilolon kiel indikis, risko falos al 8% aŭ malpli.
Hazarda analizo efektivigis multajn komunajn spertojn kaj kredojn, kiuj probable influis inter la partoprenantoj. Inter ili:
- 10% timis aliaj pensus, ke ili havus HIV
- Al 15% oni diris al iu, ke oni ne prenu la pilolojn, plej ofte familianojn
- 16% havis multajn aliajn aferojn por zorgi pri
- 17% sentis, ke la pilolo estis tro granda
- 28% sentis je malalta risko por VIH
- 32% sentis, ke ĉiutaga kuniĝo estis tro malfacila
Ĉi tiuj aferoj nur utilas substreki la gravecon de adherenciantado, same kiel la regula viglado de HIV-statuso, gravedeco, medikamento-adherenceco, kromefikoj kaj risko-kondutoj por iu ajn metita sur PrEP.
Aliaj maltrankviloj kaj defioj
Krom adherencaj baroj, iuj esprimis zorgojn pri la kondutaj sensacioj de PrEP-specife ĉu ĝi kondukos al pli altaj niveloj de senprotektitaj sekso kaj aliaj altkoraj kondutoj . Evidente plejparte sugestas, ke ĉi tio ne estas la kazo.
En 24-jara, hazardigita provo realigita en San-Francisko, Bostono kaj Atlanta, kondutnara risko inter MSM estis montrita aŭ malkreski aŭ resti senŝanĝe post komencado de PrEP. Similaj rezultoj estis viditaj en kvalita analizo de virinoj pri PrEP en Ganao.
Dume, aliaj maltrankviloj estis levitaj pri la apero de drog-imuna VIH pro la uzo de PrEP en homoj nekonse infektitaj kun HIV. Frua matematika modelado sugestas, ke dum 10-jara periodo en alta-populareco (kiel subsahariana Afriko), ĉirkaŭ 9% de la ĵus infektitaj homoj povas akiri iun nivelon de transdono de drogoj transdonita pro PrEP. Plej bonaj kazoj / plej malbonaj kazoj situas de tiel malalte kiel 2% ĝis tiel alta kiel 40%.
Kontraŭe, en evoluinta monda fikso, unu studo (kunligante datumojn de la UK-Kunlabora HIV-Kohorto kun la UK-Drug Resistance Database) certigis, ke PrEP verŝajne havus "neglektan efikon" pri la disvastiĝo de imuna HIV inter MSM, ĝenerale konsiderita Grupo de alta risko en multaj evoluintaj landoj.
Rekomendoj pri PrEP
La CDC publikigis interiman gvidon pri la uzo de PrEP en MSM, seksaj aktivaj malgejaj plenkreskuloj kaj IDUoj. Antaŭ la komenco de PrEP, la kuracisto unue determinos la kvalifikon de persono per:
- Prezentante provon de HIV por konfirmi statuson de VI-negativa
- Provante infekton, se la persono havas simptomojn de akra serokonektado, aŭ havis ebla HIV-ekspozicion ene de la antaŭa monato (ĉu per senprofita sekso aŭ dividita nadloj).
- Taksi ĉu la persono havas substancan, daŭrantan, altan riskon por akirado de VIH.
- Konfirmante, ke la persono havas estimitan creatininon-spacon pli ol 60mL per minuto.
- Kribrado por iktero B (HBV) kaj STDs .
Aldone, kuracistoj taksos ĉu virino estas graveda aŭ intencas gravediĝi. Dum ne estis raportoj, ke infaninoj elmontritaj al Truvada estis nocitaj, la sekureco de la drogo ankoraŭ ne estis plene taksita. Dirite, la CDC ne rekomendas PrEP por virinoj, kiuj estas mambrutiĝantaj.
Sur konfirmo de kvalifikado, la persono estos preskribita unu-ĉiutaga dozo de Truvada. Rilatiga konsilantaro tiam fariĝos (inkluzive pli sekurajn seksajn gvidojn por IDUs por malhelpi infekton per senprotektata sekso).
Ĝenerale, la recepto restos ne pli ol 90 tagoj, renovigebla nur post HIV-provado konfirmas, ke la persono restas seronega.
Aldone, rutina STD-prizorgado devas esti farita dufoje ĉiujare, same kiel graveda testo por virinoj. Seŭna creatinino kaj kreinina spaco ankaŭ devus esti monitoritaj, ideale kun unua sekvo kaj poste dufoje ĉiujare poste.
> Fontoj:
> Grant, R .; Lamao, J .; Anderson, P .; et al. "Preexposure Chemoproflaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men." Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino. Decembro 30, 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Ĉiutaga parola antiretroviral uzo por antaŭzorgo de HIV-infekto en maljunaj aktivaj junaj plenkreskuloj en Bocvano: rezultoj de la TDF2-studo." Sesa Internacia Konferenco pri AIDOS-Socio pri HIV-Patogenezo, Traktado kaj Antaŭzorgo. Romo, Italio; Julio 2011; abstrakta WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Antiretroviral Prophylaxis por HIV Prevention in Heterosexual Men and Women." Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino. 2-a de aŭgusto 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Antiretroviral profilaxis por HIV-infekto en injektantaj drog-uzantoj en Bangkok, Tajlando (la Bangkok Tenofovir-Studo): hazarda, duobla-blinda, lokokovrita fazo 3-juĝo." La Lanceto. 15-a de junio 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Iras Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. Proprilajeo de preteksto por VIH-Infekto inter afrikaj virinoj. " Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino. 2-a de aŭgusto 2012; 367 (5): 411-422.
> Microbicidaj Proksimaj Retoj. "MTN-aserto pri decido por ĉesigi uzadon de parolaj tenofovir-tablojdoj en VOICE, grava HIV-Malhelpa Studo en Virinoj". Gazetara elkarcerigo el 28-an de septembro 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, Kaj .; Chillag, K .; et al. "Seksa risko konduto inter VIH-seninfektitaj viroj, kiuj havas sekson kun viroj (MSM) partoprenantaj en dekofovir antaŭpropozicio profilaxis (PrEP) hazardigita juĝo en Usono." Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome. Enreta eldono; 11-a de marto 2013; DOI: 10.1097.
> Gasto, G .; Sapo, D .; Johnson, L .; et al. "Ŝanĝoj en seksa riska konduto inter partoprenantoj en PrEP HIV Prevention Trial." Seksaj Transdividitaj Malsanoj. Decembro 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Faktoroj Influante la Kriz-okazon kaj Disvastigon de HIV-Drug-Rezisto Ŝprucanta de la Enirejo de Antiretrovira Antaŭdiraĵa Profilajeco (PrEP)." PLOJ Unu. 15-a de aprilo 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Takso de la amplekso de ebla rezisto al antaŭ-ekspozicio profilaxis en la UK-VI-infekta loĝantaro de viroj, kiuj havas sekson kun homoj". VIH-Medicino. Majo 2012; 13 (5): 309-314.
> Usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC). "Interkonsila gvidado por sanaj zorgaj provizantoj elektante provizi antaŭkomponajn profilaksojn (PrEP) por antaŭvidi la infektadon de VIH en plenkreskuloj, kiuj havas sekson kun homoj kaj kiuj havas altan riskon por seksa akiro de HIV". Morbemo kaj Morteco Semajna Raporto (MMWR). Januaro 28, 2011; 60 (03): 65-68.
> Usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC). "Interkonsila Gvidilo por Klinikistoj Konsiderante la Uzo de Antaŭprograma Profilajeco por Malhelpi HIV-Infekton en Maljunaj Aktivaj Plenkreskuloj". Morbemo kaj Morteco Semajna Raporto (MMWR). 10-a de aŭgusto 2012; 61 (31): 586-589.
> Usonaj Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC). "Ĝisdatigo al Proviza Prilaborilo por Pritraktado de Antaŭprogramo (PrEP) por Prevention of HIV Infection: PrEP por Injekti Drug-Uzantojn." Morbemo kaj Morteco Semajna Raporto (MMWR). Julio 14, 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Facilitantoj de Adherenco al la Studa Pilolo en la FEM-PrEP-Klinika Procezo". PLOJ | Unu. Aprilo 13, 2015; 10 (4): e0125458.