Biologiaj drogoj , kiuj estis venditaj por certaj specoj de inflama artrito ekde 1998, estas administritaj aŭ per infuzaĵo aŭ mem-injekto . Flankaj efikoj, kiuj povas okazi kun ĉi tiuj drogoj, estas nomitaj kiel reagoj de infuzaĵo aŭ reagoj de injektoj. Sonas timiga, ĉu ne? Sed vi devus scii, ke la reagoj estas malofte severaj kaj ofte pasas sen interveno.
Komuna Infuza Flanka Efektoj
Komunaj problemoj rilatigitaj kun la reagoj de infuzaĵo povas inkludi doloro de kapo, naŭzo, urticaria (pomoj), prurito (raŭkado), senprudenteco, fraŭdo, febro, malplenigoj, takikardio (rapida korbato) kaj disnea (malfacila spirado).
Kvankam ĝi estas malofta, povas okazi severajn reagojn aŭ anafiláctikajn reagojn. En tiaj kazoj povas okazi fortikaĵo de la brusto, bronkospasmo, hipotenso (malalta sangopremo), diaforesis (sudorado) aŭ anafilaksio (severa alergia reago al fremda proteino kiu rezultas de antaŭa ekspozicio al ĝi). Se severa reago disvolvas, la biologia traktado devas esti haltita tuj kaj prizorgita prizorgado. En iuj kazoj, antaŭ-medikamento kun acetaminofeno, antihistamino kaj mallonga agado cortikteroides povas helpi malhelpi infuzaĵojn.
Laŭ la aŭtoroj de Rheumatoid Artrito: Frua Diagnóstico kaj Traktado , la klinika provo-datumoj malkaŝis, ke dum ĉirkaŭ 20% de pacientoj traktitaj kun Remicade (infliximab) havis reakcion de infuzaĵo, malpli ol 1% de Remicade-traktataj pacientoj spertis severan reagadon de infuzaĵo kaj nur 2.5% de infuza reagoj inter Remicade-traktataj pacientoj kaŭzis ĉesigon de la drogo.
Tipe, infuza reagoj asociitaj kun Remicade okazas dum la infuzaĵo aŭ post du horoj post kiam la infuzaĵo kompletigas.
Ni konsideras, kion la preskriba informo por aliaj biologiaj drogoj malkaŝis, konsiderante, ke malsamaj klinikaj provoj ne povas esti komparitaj (ekz. Remicade-provoj de rezultoj ne povas esti komparitaj al Simponi-juĝprocezoj) kaj klinikaj provaj datumoj eble ne kongruas al la reala ofteco en reala praktiki.
- Simponi Aria: En la kontrolita fazo de Trial 1 (tra la semajno 24), 1.1% de Simponi Aria-infusioj estis asociitaj kun infuza reago kompare kun 0.2% de infuzoj en la grupo de kontrolo. Rash estis la plej ofta infuza reago. Neniu serioza infuza reagoj estis raportitaj.
- Orencia (abatacept): Orencia studoj III, IV kaj V rivelis ke akraj infuzaĵaj reagoj estis pli oftaj inter pacientoj traktitaj de Orencia kompare kun placebo (9% vs. 6% respektive). La plej ofte raportitaj okazaĵoj estis kapturnoj, kapdoloroj kaj hipotensado (1-2%). Malpli ol 1% de Orancia-traktataj pacientoj nuligis uzadon de la drogo pro akra infuza reago. Anafalaksio okazis en malpli ol 0.1% de pacientoj traktataj kun Orencia.
- Actemra (tocilizumb): En la 24-semajne kontrolitaj klinikaj studoj, akra infuza reago okazis en 7-8% de pacientoj, depende de kiu el la du dosoj de Actemra estis uzata, kompare al 5% en la lokobrupo. La plej ofta okazaĵo dum la infuzaĵo estis hipertensio (1%). La plej oftaj eventoj ene de 24 horoj de la infuzaĵo estis kapdoloro (1%) kaj haŭtaj reagoj (1%). La okazaĵoj ne kaŭzis ĉesigon aŭ limigon de traktado.
- Rituxan (rituximab): Administrado de Rituxano povas rezultigi seriozan, inkluzive fatalajn infuzaĵojn. Mortoj ene de 24 horoj de Rituxana infuzo okazis. Proksimume 80% de fatalaj reagoj de infuzaĵo okazis en asocio kun la unua infuzaĵo.
En la Rituxan RA publikigis studojn de placebo, akraj reagoj de infuzaĵo (febro, kapricoj, rigoroj, pruritoj, urticaroj aŭ senprudentaj, angioedema, streĉiĝo, gorĝo, tuso aŭ bronkospasmo, kun aŭ sen asociita hipotenso aŭ hipertensio) spertis 27 % de Rituxan-traktataj pacientoj sekvante ilian unuan infuzon, kompare al 19% de la loka grupo. La efiko de la akraj infuzaĵaj reagoj post la dua infuzaĵo de Rituxano aŭ placebo malpliiĝis al 9% kaj 11% respektive. Gravaj akraj infuzaĵoj estis spertitaj de <1% de pacientoj en ĉu traktado.
Dozo modifo estis bezonata en 10% de Rituxan-traktataj pacientoj kontraŭ 2% de la loka grupo.
Komuna Injekto Side Efektoj
Kun biologiaj drogoj, kiujn oni administras subkurekte, povas okazi reagoj de injekto, sed tipe ne necesas traktado kaj ne necesas malhelpi la drogon.
Esploristoj ankaŭ rigardis klinikajn procezajn datumojn por taksi la oftecon de reagoj de injektoj. Dum ĝi proponas iun ideon, memoru, malsamaj klinikaj provoj ne povas esti komparitaj kaj la klinika procezo de datumoj ne nepre indikas tion, kio okazas en reala praktiko.
- Enbrel (etanercept): En testokestitaj provoj por reŭmatologiaj kondiĉoj, proksimume 37% de pacientoj traktitaj kun Enbrel disvolvis reagojn de injektoj. Ĉiuj reagoj de ĉiuj injektoj estis priskribitaj kiel mildaj al moderaj (eritemo, pikado, doloro, ŝvelaĵo, sangrado, trinkado) kaj ĝenerale ne kondukis al drogokrompigo. La reagoj de injekto retejo, plejparte daŭraj de 3 ĝis 5 tagoj, ĝenerale okazis en la unua monato kaj poste malpliiĝis ofte.
- Humira (adalimumab): En testokestitaj provoj, 20% de pacientoj traktitaj kun Humira evoluigis reagojn de injektoj (ekzemo, pikado, hemorragia, doloro aŭ ŝvelaĵo), kompare al 14% de pacientoj ricevantaj lokon. La plej multaj reagoj de la injektoj priskribis kiel mildaj kaj ĝenerale ne bezonis drogokontinuadon.
- Simponi (golimumab): En la kontrolitaj Fase II / III-provoj, 3.4% de Simponi-traktataj pacientoj havis injektojn-lokajn reagojn kompare kun 1.5% en kontrolo-grupo. La plej multaj el la reagoj de la injektoj estis mildaj kaj moderaj, kun la plej ofta manifestacio estanta.
- Cimzia (certolizumab pegol): Estis mencio pri la ebleco de injekta ejo-reago kun Cimzia en la preskriba informo, priskribita kiel malofta, sed ne vastaj detaloj estis provizitaj.
Fontoj:
Artrito Rheumatoide: Frua Traktado kaj Diagnozo. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Tria Eldono. Profesiaj Komunikadoj, Inc.