Ankoraŭ Ne FDA Aprobita
Ampligen (rintatolimod) en eksperimenta anti-vira, imuna sistemo-modula drogo, kiu estis en la verkoj dum pli ol 30 jaroj. Oni studis ĝin kiel ebla traktado por multnombraj kondiĉoj, inkluzive de kronika lacega sindromo (CFS aŭ ME / CFS ), HIV / AIDOSO , iujn specojn de kancero , avian gripo kaj porkofluo (H1N1) kaj la Ebola- viruso.
En 2009 kaj denove en 2013, la FDA malakceptis Ampligen kiel ME / CFS-kuracadon.
Ĝi estus estinta la unua aprobita traktado por ĉi tiu kondiĉo kaj ankaŭ havigi la enirejon de Ampligen en la merkaton. Malgraŭ ĉi tiuj misfunkciadoj, la fabrikisto daŭre antaŭeniras por akiri ĉi tiun drogon aprobitan.
Kiel Ampleksa Laboro?
Ampligen kredas, ke ĝi funkcias saltante ekstere de la natura vojo antivirata de via korpo kaj regulaj niveloj de RNase L (substanco en viaj ĉeloj, kiuj atakas virusojn), kiuj povas esti altaj en homoj kun ME / CFS. Ankaŭ estis montrita por deteni tumoron-kreskon.
Ampligen ne ŝajnas subpremi la imunan sistemon. Anstataŭe, ĝi kredis ŝanĝi la vojon via imuna sistemo funkcias.
Ampleksa por Kronika Fatiga Sindromo
En klinikaj provoj, Ampligen estis montrita plibonigi la scion, la ekzercon, la neuropsychologian sanon kaj la ĝeneralan funkcion en homoj kun ME / CFS; malpliigi la agadon de HHV-6 (viruso kredis esti ligita al ME / CFS), kaj malpliigi RNase L-akturon.
Laŭ la fabrikanto de Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., pli ol 40,000 dozo da Ampligen estis donitaj al ĉirkaŭ 500 pacientoj en klinikaj provoj ĉe pli ol 20 usonaj klinikoj. Unu el tiuj klinikoj, la Hunter-Hopkins-Centro, diras 80% el ĝiaj pacientoj pliboniĝis en Ampligen, kaj 50% pliboniĝis signife.
Ĉar Ampligen ne estas nuntempe aprobita por iu ajn uzo en Usono, nur klinikoj kun speciala permeso povas preskribi Ampligen. Ankaŭ estas nekredeble multekosta - kiel en pli ol $ 40,000 jare! Kaj ne, via asekuro ne kovros ĝin, ĉar ĝi estas eksperimenta.
Ampligen ankaŭ restas neprovizita en Eŭropa Unio, sed kelkaj pacientoj povas atingi ĝin per kio nomiĝas "frua alira programo".
Ampleksa dozo
Ampligen administras intravenously (IV). En provoj kaj sub kondiĉaj permesoj fare de la FDA, pacientoj tipe ricevis 400 mg de la drogo dufoje semajnon. Hunter-Hopkins rekomendas almenaŭ 12 monatojn de terapio kaj 18 monatojn por la severe malsana.
Ampleksa Flanka Efektoj
Kiel ajna drogo, Ampligen povas kaŭzi nedeziratajn kromefikojn. Eblaj kromefikoj inkluzivas:
- Milda flushing,
- Tightness de la kesto,
- Rapida korbatato,
- Angoro,
- Malboneco de spiro,
- Sentante varmega,
- Svingado,
- Naŭzo,
- Ŝanĝoj de enzimaj niveloj de hepato,
- Diareo,
- Pikanta,
- Malalta sangopremo,
- Rash,
- Arritmias,
- Malalta blanka globula kalkulo,
- Pluvoj,
- Konfuzo.
Iuj pacientoj havas similan simptomojn de fluo dum kelkaj horoj post ricevi dozon de la drogo. La fabrikanto diras, ke ĉi tiuj efikoj kutime foriris post kelkaj monatoj da traktado.
Fontoj:
Smith ME, et al. Anales de interna medicino. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Traktado de miogia encefalomielitismo / kronika lacega sindromo: sistema revizio por Naciaj Mezlernejoj de Sanaj Vojoj al Antaŭzorna Laborejo.
Strayer DR, et al. PLOJ Unu. 2012; 7 (3): e31334. Duobla-blinda, placebo-kontrolita, hazardigita, klinika procezo de la TLR-3 agonista reintatolimod en severaj kazoj de kronika lacega sindromo.
Strayer DR, et al. Infektaj malsanoj klinikoj. 1994 Jan; 18 Prov 1: S88-95. Kontrolita klinika procezo kun specife agordita RNA-drogon, poli (I) .poly (C12U), en kronika lacega sindromo.
Suhadolnik RJ, et al. En vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Ŝanĝoj en la 2-5A sythetase / RNase L antiviral vojo en kontrolita klinika procezo kun poli (I) -poly (C12U) en kronika lacegiga sindromo.