1 -
Ĉiu Hail, Harvoni!Ili diras, ke vi ne povas meti prezon-etikedon pri via sano. Pli ol $ 1000 pilolo, la nova mirindaĵo, Harvoni , verŝajne pruvas ĉi tiun aforismon.
La 10-an de oktobro 2014, la FDA aprobis la rapidprovizitan Harvoni, novan drogon celitan al la insidia hepatito C-viruso. En 2014, Harvoni estis la tria drogo aprobita fare de la FDA por trakti hepatiton C kaj rimarkindan pro sia rimarkinda efikeco kaj iam-taga, parola administrado.
2 -
Kio Estas Hepatito C?Iktero C estas virus de ARN kiu kaŭzas hepaton aŭ inflamon de la hepato. Nuntempe, la iktero C estas la ĉefa kaŭzo infekta de kronika hepato-malsano en Usono kaj efikas 3% de la monda loĝantaro. La iktero C estas disvastigita de sango aŭ sangaj produktoj, kaj antaŭ la alveno de taŭga prizorgado por la viruso, multaj homoj infektiĝis post sangoŝuzoj. Nuntempe, plej multaj homoj disvolvas iktero C post dividado de nadloj dum uzado de nelikaj drogoj.
La iktero C estas insida patogeno, kiu malofte kaŭzas klinike evidentan akran malsanon. Anstataŭe, multaj homoj estas diagnozitaj post prezentado kun kronika malsano - averaĝe, 10 ĝis 18 jarojn post infekto de la viruso. Aldone, infekto kun la hepatito C-viruso kondukas al kronika malsano en pli ol 85 procentoj de tiuj infektitaj.
Iktero C havas prononcitan afinecon por hepatocitoj aŭ hepataj ĉeloj. Plue, la viruso mutiĝas rapide kaj tiel faras bonan laboron evitante la imunan sistemon de la korpo. Longatempa aŭ kronika inflamo eventuale kondukas al disvastigita necrosis aŭ morto de hepataj ĉeloj kaj cirozo. Cirozo aperas kiel kukra histo miksita kun regenerataj noduleoj, kiuj donas la hepato klasikan "lumpy" aspekton. Eventuale, la iktero C kondukas al malpliigita hepata funkcio kaj hepata fiasko. Fine, kronika infekto kun la iktero C pliigas la riskon de hepatocelular carcinoma aŭ hepato-kancero. Notinde, alkoholo, fumado, obesidad kaj kunfekcio kun aliaj malsanoj kiel HIV (aŭ eĉ hepatitis B-viruso) faras hepatitis C-infekton multe pli malbone.
3 -
Traktado Antaŭ la Advento de Drogoj Kiel HarvoniĈi-jare, la FDA estis larmaj kaj aprobis 3 malsamajn drogojn por la traktado de iktero C: Harvoni kaj ĝiaj kemiaj kuzoj Olysio (simeprevir) kaj Sovaldi. Foje, tamen, la sola drog-kuracado celita al la hepatito C-viruso estis pegylated interferon kombinita kun Ribavirin. Ĉi tiu eblo, kvankam efika, estas malpli efika ĉe la elikado de daŭrigita virologika respondo ("kuracilo") ol Harvoni kaj ĝiaj kuzoj. Plie, interferono kaj Ribavirino estas pli malfacilaj administri, preni pli longan administradon kaj havi pli malfavorajn efikojn ol drogoj kiel Harvoni.
4 -
Do Kio Estas Harvoni?Harvoni apartenas al klaso de drogoj konataj kiel rektaj-agantaj antiviralaj. Ĉi tiuj drogoj estas pli precizaj kaj efikaj ĉe celanta vira replikado ol pegylated interferon kaj Ribavirin. Rimarkinde, Harvoni pruvis tre efikan en homoj, kiuj estas klasike kontraŭaj al traktado de hepatito C. Plie, Harvoni estas administrita kiel kombina parola pilolo kaj estas la unua en sia klaso esti administrita sen pegylated interferon kaj Ribavirin. En klinikaj provoj, pli ol 90 procentoj da partoprenantoj, ambaŭ kun kaj sen cirozo, kiuj ricevis Harvoni sukcesis daŭrigitan virologikan respondon ("kuraci") post nur 12 semajnoj da terapio.
5 -
Kion Harvoni Signifas al Vi?Se vi aŭ iu, kiun vi scias havas hepatiton C, Harvoni estas tre promesplena traktado. Unue, studoj montras, ke antivira traktado destinita al forigo de la hepatito C viruso povas plibonigi hepato histologio kaj malhelpi pli hepato difekto. Due, Harvoni, kiu venas en kombina pilko-formularo, estas pli efika kaj pli facila ol regimentoj centritaj sur pegila interferono kaj Ribavirino. Tria, Harvoni pruvis tre efikan en homoj, kiuj estas klasike kontraŭaj al kuracado de hepatito C (pacientoj kun cirozo aŭ genotipo 1).
En fina noto, drogoj kiel Harvoni ricevis multan gazetaron por esti vere multekosta. Registara 12-jara reĝimo povas kosti multe da $ 94,500 aŭ pli ol $ 1,000 pilolon! (Aŭ, laŭ tio, kiel vi rigardas ĝin, la prezo de Mercedes-Benz S550.) Krome, multaj ŝtataj Medicaidaj programoj malfacile kovras la koston de tia traktado kaj postulas, ke pacientoj plenumas striktan aron de klinikaj kriterioj al ricevi antaŭan rajtigon.
6 -
Sur Fina Noto ...Drogoj kiel Harvoni ekkaptis por esti tiel multekostaj. Certe ili multe kostas, sed la publika sano kaj kostoj de kvalito de la alternativo - sen efika traktado por tiuj kun kronika hepatito C - multe pli superas la preskaŭ cent-grandan kostan traktadon. La disvolviĝo de drogoj kiel Harvoni estas vera medicina progreso (kaj mi ne uzas ĉi tiun terminon malpeze). Ĉi tiu drogo promesas helpi homojn kun la plej intractable malsano eviti vivdaŭron de kronikeco, kaj, kompreneble, la paspago, kiun tiaj kronikoj bezonas familion, amikojn kaj amatojn.
Elektitaj Fontoj
Dienstag JL. Ĉapitro 304. Akra Vira Iktero. En: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principoj de Interna Medicino de Harrison, 18e. Nov-Jorko, NY: McGraw-Hill; 2012. Alirita la 14-an de oktobro 2014.
Dienstag JL. Ĉapitro 306. Kronika Iktero. En: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Principoj de Interna Medicino de Harrison, 18e. Nov-Jorko, NY: McGraw-Hill; 2012. Alirita la 14-an de oktobro 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Alirita 10/14/2014.
"Simeprevir por la traktado de infekto de viruso de iktero C" de Laure Izquierdo et al de Pharmacogenetics kaj Personigita Medicino publikigita la 14-an de aŭgusto 2014. Alirita 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" de Do Young Kim et al de Gut Liver eldonis septembro 2014. Alirita 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Ĉapitro 13. Iktero-Viroj. En: Ryan KJ, Ray C. eds. Medicina Mikrobiologio de Sherris, 5e. Nov-Jorko, NY: McGraw-Hill; 2010. Alirita la 14-an de oktobro 2014.