FDA-Aprobita por Certaj Spondyloarthropathies kaj Placa Psoriasis
Cosentyx (sekukinumab), fabrikita de Novartis, estis aprobita fare de la FDA la 15-an de januaro 2016 por traktado de plenkreskuloj kun aktiva ankilosa spondilito kaj aktiva psoriatic artritis . Ĝi jam estis aprobita en januaro 2015 por modera al severa plaka psoriasis en plenkreskuloj, kiuj estas kandidatoj por sistema terapio aŭ fototerapio. Ankylosa spondylito kaj psoriatika artrito estas inflamaj tipoj de arto, kiuj estas klasifikitaj kiel spondiloŝropatioj .
La aprobo de Cosentyx por ankilosa spondilitis kaj psoriatic artritis baziĝis sur rezultoj de du ankiligaj spondilitis kaj du psoriatic artritis placebo-kontrolitaj fazektaj fazaj klinikaj provoj kiuj taksis sekurecon kaj efikecon. La provoj implikis pli ol 1.500 plenkreskulojn, kiuj havis unu el la du kondiĉoj.
Kio estas Cosentyx?
Cosentyx estas medikamento, kiu funkcias sur la imuna sistemo por trakti la menciitajn malsanojn kaj kondiĉojn. Specife, Cosentyx estas homa interleukino-17A-antagonisto (IL-17A) -a monoclonala antikorpo kiu ligas al IL-17A kaj blokas interagadon kun la IL-17-ricevilo. Ĝi estas la unua interleukino-17A-antagonisto aprobita por trakti ankiligan spondylitis, psoriatic artritis, kaj plaka psoriasis.
Kiel administras la drogo?
Cosentyx estas administrita per subcutanea injekto en la supra femuroj aŭ la abdomeno. Cosentyx estas havebla kiel injektebla solvo (150 mg / ml) en ununura uzo Sensoready plumo.
Ĝi ankaŭ estas havebla en ununura prepirita jeringo (150 mg / ml). Ekzistas vialo, kiu ankaŭ devas esti rekonstruita, sed tio estas nur por kuracistoj.
Por homoj kun aktiva psoriatic artrito aŭ ankiliga spondylitis, la rekomendinda dozo de Cosentyx implikas ŝarĝon de 150 mg ĉe semajnoj 0, 1, 2, 3 kaj 4, sekvitaj de ĉiu 4 semajnoj.
Ĝi ankaŭ povas esti donita ĉiun 4 semajnojn sen la ŝarĝo de dozo. Se la malsano restas aktiva, oni povas konsideri dozon de 300 mg. Por plaka psoriasis, la rekomendinda dozo estas 300 mg ĉe semajnoj 0, 1, 2, 3, 4 kaj ĉiu 4 semajnoj poste. Pli malalta dozo de 150 mg eble sufiĉas por iuj homoj. Por homoj kun ambaŭ psoriatic artrito kaj plaka psoriasis, la protokolo por plaka psoriasis estas rekomendinda.
Kiu ne devas uzi Cosentyx?
Homoj, kiuj havis severan alergian reagon al sekukinumab, ne devus uzi la medikamentadon.
Komuna Side Efektoj
La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun Cosentyx inkluzivas nasopharyngitis (malvarma simptomoj), superaj spiraj infektoj kaj diareoj. Aliaj kromefikoj estas eblaj kaj se vi spertas ion ajn zorgon, kontaktu vian kuraciston.
Avertoj kaj singardecoj
Iuj avertoj kaj singardecoj rilatas al Cosentyx:
- Gravaj infektoj okazis kun ĝia uzo. Ĉar Cosentyx agas sur la imuna sistemo, ĝi povas malpliigi vian kapablon batali infektojn kaj ĝi povas pliigi vian riskon de infektoj. Se grava infekto disvolvas dum vi uzas Cosentyx, ĉesu la medikamentadon dum la infekto estas traktita. Fakte, homoj kun nuna infekto, kronika infekto aŭ historio de recurrentes infektoj devus praktiki singardecon kaj diskuti ilian infekturan historion kun sia kuracisto antaŭ ol uzi Cosentyx.
- Antaŭ komenci traktadon kun Cosentyx, vi devas esti kontrolita por tuberkulozo . Se via kuracisto sentas vin en danĝero por tuberkulozo ĉar vi estis elmontrita, vi povas esti traktita por TB antaŭ komenci Cosentyx kaj dum vi estas traktita kun Cosentyx.
- En klinikaj provoj, novaj atencaj kazoj de inflamatoriaj malsanoj estis rimarkitaj, same kiel exacerbaciones en tiuj kun IBD. Precizo devas esti uzata kiam Cosentyx estas preskribita al iu kun konata IBD.
- Anablalaj aŭ seriozaj alergiaj reagoj eblas. Se ĝi okazas, Cosentyx devus esti nuligita tuj kaj vi devas serĉi medicinan helpon.
- Vundaj vakcinoj ne devas esti donitaj al vi, se vi uzas Cosentyx.
- Ne estis taŭgaj studoj pri Cosentyx en gravedaj virinoj. Ankaŭ estas nekonata ĉu Cosentyx estas ekscitita en homa lakto aŭ sorbita sisteme post ingestita. Precizo devas esti uzata.
Vorto De
Kiel ni scias, drogoj ne estas egale efikaj por ĉiuj homoj kiuj provas ilin. Tial estas grave havi plurajn traktajn eblojn. Pro tio ke Cosentyx estas la unua drogo por celi interleukinon-17Al, kuracado estas disponebla nun, kiu ne estis disponebla antaŭ la aprobo de la drogo.
Por uzi Cosentyx sekure, vi devas lerni kiel konvene injekti, konscii pri eblaj kromefikoj kaj avertoj, kaj informi iujn adversajn eventojn, se ili okazas. Se vi interesas lerni pli pri ĉi tiu opcio, alportu ĝin al via kuracisto. Li aŭ ŝi marŝos vin al la plej bona decido por vi.
Fontoj:
Cosentyx. Preskribanta Informon . Novartis Pharmaceuticals Kompanio. Revizita januaro 2016.
Cosentyx. Kuracilo-Gvidilo . Novartis Pharmaceuticals Kompanio. Revizita januaro 2016.