Klinikaj provoj estas ege gravaj - ili estas la sola maniero, ke novaj drogoj kaj proceduroj por trakti kanceron fariĝas haveblaj. Malgraŭ tio, nur ĉirkaŭ 5 procentoj de kancaj pacientoj estas okupitaj en klinika procezo kiel parto de ilia traktado. Kial? Mitoj pri klinikaj provoj, kiel ekzemple esti kotizo, estis cirkulataj kaj eĉ ilustritaj en komiksoj.
Kio estas ĉi tiuj mitoj kaj kio estas la faktoj pri medicinaj studoj por kancero?
Mito # 1 - Vi estas Gvineo
Kontraste kun sia reputacio en tempoj, vi ne estas kotizo, se vi partoprenas en klinika juĝo. Sed ĝi helpas esti konscia pri la fazo de klinika juĝo, kiun vi proponas, kaj la celo de tiu aparta fazo.
Plejparto de la tempo klinika procezo implikas la uzadon de kuracado jam uzata por multaj homoj kaj eble funkcios pli bone ol normaj traktadoj. Fazo 3-juĝo - la fazo de provoj, kiuj kutime havas la plej multajn homojn enskribitaj - estas faritaj kun la celo respondi la demandon "ĉu ĉi tiu traktado funkcias pli bone ol la norma traktado, aŭ ĉu ĝi havas malpli da kromefikoj ol la norma traktado ? "Fazo 3 estas la lasta paŝo antaŭ ol medikamento estas aprobita por uzo fare de la Food and Drug Administration (FDA) per la procezo de aprobo de FDA.
Antaŭ eniri en fazo 3-juĝo, fazo 2 provoj estas realigitaj. Faza klinika procezo fariĝas por respondi la demandon, "ĉu ĉi tiu traktado funkcias?"
Iuj fojoj klinika procezo fariĝas por la unua fojo sur homoj post provado de medikamento aŭ traktado sur bestoj. Ĉi tiuj provoj, provoj de fazo 1 , kutime estas faritaj kun nur nombro da homoj, kaj estas desegnitaj por respondi la demandon, "ĉu ĉi tiu traktado estas sekura?"
Antaŭ ol vi elektos eniri klinikan procezon, la esploristoj diskutos kun vi la fazon de la klinika juĝo, kiun vi rigardas, kion vi povas atendi, kaj eblaj komplikaĵoj. Ĝenerale, la granda plimulto de homoj kun kancero - 97 procentoj - kiuj partoprenas en klinika juĝo asertas, ke ĝi estis pozitiva sperto.
Mito # 2 - Vi Devus Nur Partopreni en Klinika Atesto Se Nenio Else Estas Laboranta
Kompreni la fazojn priskribitaj supre helpas respondi ĉi tiun demandon. En iuj kazoj, la respondo povas esti jes - se nenio alia laboras, la fazo 1-a provo povas helpi vin plua esploro por aliaj kun via malsano (kaj ankaŭ havas malgrandan ŝancon ankaŭ diferencigi vin). Sed kutime, homoj partoprenas en klinikaj provoj por aliaj kialoj. Kancero-klinikaj provoj estas haveblaj por homoj ĉe ĉiuj stadioj de ilia malsano. Kun nova esplorado pri la genetiko de kancero kaj la posta evoluo de celataj terapioj (terapioj, kiuj celas specifajn anormalojn en kancero-ĉeloj kaj ofte faras tion kun malpli da efikoj ol tradicia kemioterapio), verŝajne, ke por iuj homoj oni povas rekomendi klinikan juĝon kiel La unua traktado sekvanta diagnozon.
Mito # 3 - Klinika provo estas farita por vidi se homoj povas vivi pli longan
Ĉi tio ne vere estas mito.
Kelkfoje klinikaj studoj estas faritaj por vidi ĉu homoj plu pluvivos kun nova traktado. Sed iuj studoj taksas aferojn aparte ol postvivado, kiel ekzemple kvalito de vivo. Ekzemple, drogo povas esti provita en klinika procezo por vidi ĉu ĝi malpliigas naŭzon el kemioterapio pli bona ol kuracaj haveblaj haveblaj. Estas multaj aliaj specoj de klinikaj provoj ankaŭ. Iuj studas metodojn por eviti kanceron. Aliaj rigardas manierojn por ekrano por aŭ diagnozi kanceron.
Mito # 4 - Unufoje Vi Estas En Klinika Provo Vi Ne povas Ŝanĝi Vian Menson
Se vi estas implikita en klinika procezo, vi povas ĉesi partopreni en la studado iam ajn, ĉu vi volas ĉesi.
Vi neniam devos daŭrigi se vi trovos la malfruajn efikojn aŭ se vi havas ajnan alian kialon, kiun vi volas ĉesi.
Mito # 5 - Vi Ne Scios Se Vi Akiras Novan Drogon #a? Malnovan Drogon #a? Placebo
Kelkaj klinikaj studoj havas lokan grupon, sed ĉi tio ne signifas, ke vi havas riskon por ricevi ajnan kuracadon kiam traktado, kiu povas helpi vin, estas havebla. Placebos estas malofte uzataj en klinikaj provoj por studi kancer-traktadon, kaj se ekzistas ebleco, vi ricevos lokokomon, vi certe klare informiĝos. Grupo placebo povas esti uzata se medikamento aŭ proceduro estas provita por vidi ĉu ĝi estas pli efika ol fari nenion. Kaj - se la enketa / eksperimenta drogo aŭ proceduro estas klare pli bona ol placebo, klinika procezo estos haltigita por permesi al tiuj ricevantaj lokokomon ricevi la montrita-esti-efika traktado.
Estas certa, ke multaj studoj estas "duobla blindaj". Ĉi tio signifas, ke vi nek viaj kuracistoj scias, ĉu vi ricevas la norman traktadon aŭ la traktadon taksatan en la studo. Sed denove, se unu traktado estas trovita antaŭ ol la studo kompletigas esti klare supera - ĉu ĝi estas la studo-kuracado aŭ la norma traktado - la studo estos interrompita por permesi tiujn, kiuj ricevis, kio tiam aspektas kiel malsupera traktado al ricevi la superan traktadon. Lernu pli pri komprenado de klinika procezo-terminologio .
Mito # 6 - Klinika Procezo Signifas Vi Malsaĝiĝu sur Aliaj Traktadoj
Kiam vi estas taksata por klinika procezo, kaj se pli bona traktado estas disponebla, vi estos dirite ĉi tion antaŭ ol partopreni en provo. Estas vero, ke kelkfoje ricevi traktadon - ĉu norma traktado aŭ klinika studo-kuracado - signifas, ke vi ne povas esti enskribebla por malsama klinika juĝo en la estonteco. Gravas paroli zorgeme pri via onkologo kaj la esploristoj por studi lerni, ĉu estos ia limigo en la estonteco se vi partoprenos en la provo.
Mito # 7 - La Traktado, kiun Vi ricevos, estas pli bona ol Norma Traktado
En klinika studo, ne ekzistas garantio, ke la traktado, kiun vi ricevos, estas pli bona ol la norma traktado havebla. Tio estas la celo de la klinika juĝo. En iuj kazoj, ekzemple, pacientoj de kancero de pulmo kun io nomata ALK-pozitiva pulmo-kancero , antaŭ ol efika traktado estis aprobita fare de la FDA, esploristoj povus esti sufiĉe certaj, ke ĉi tiu subaro de homoj kun kancero de pulmo fariĝos pli bona en la klinika juĝa kuracado ol kun norma traktado.
Mito # 8 - Neniu alia povas akiri traktadon por esti pli supera Ĝis la provo estas farita
Kelkfoje, kuracado estas klare pli alta ol norma traktado antaŭ ol klinika juĝo kompletigxas. Iuj homoj, kiuj estas grave malsanaj, rajtas uzi la drogon ekstere de klinika juĝo tra procezo nomata "kompatema uzo" aŭ vastigita aliro .
Mito # 9 - Mia Familio kaj Amikoj Deziras Min esti En Problemo Do mi Devas Partopreni
Partopreni en klinika juĝo estas tre persona decido. Dum vi bonvenigas komentojn de viaj amatoj kaj sanaj provizantoj, nur vi povas decidi ĉu ĝi estas ĝusta por vi.
Mito # 10 - Via Onkologo Volas Scii, Se Vi estas Kandidato por Klinika Procezo
Ofte ĉi tio estas vera. Sed gravas memori, ke onkologoj estas homoj. Neniu povas esti konscia pri ĉiu kancero-klinika procezo en progreso ie ajn en la mondo, kaj la precizaj postuloj kaj limigoj por pacientoj esti registritaj. Ankaŭ gravas rimarki, ke klinikaj provoj ne necese kondukas ĉe ĉiu kancero.
Via kuracisto eble rekomendas klinikan procezon ĉe via kancero-centro aŭ eble rekomendas, ke vi vojaĝu al alia kancero por partopreni en provo. Sed ankaŭ eblas kontroli klinikajn provojn por via kancero enrete. Pro tio, ke ĉi tio povas konfuzi, ankaŭ ekzistas liberaj interŝanĝaj servoj, en kiuj kuracisto de flegistino parolos kun vi kaj tiam provos persvadi vian apartan situacion kun klinikaj provoj nuntempe disponeblaj.
> Fontoj:
> US Food and Drug Administration. Lernu pri Etendita Aliro kaj Aliaj Traktaj Ebloj. Ĝisdatigita la 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm