Fazo 1 al Fase 4 Klinikaj provoj - Kiel ili estas malsamaj?
Kio estas la malsamaj fazoj de klinikaj provoj?
Ekzistas tri malsamaj fazoj de klinikaj provoj kun malsamaj celoj, komencante per la unua uzo de drogo aŭ traktado sur homoj, kaj finante kun aprobo por ĝenerala publika uzo fare de la FDA. Ankaŭ ekzistas plua fazo de klinikaj provoj rigardantaj procedurojn kaj medikamentojn post kiam ĉi tiuj jam estis aprobitaj fare de la FDA.
Ekzistas ankaŭ malsamaj tipoj de klinikaj provoj . Ekzemple, iuj provoj studas la uzadon de kemioterapiaj drogoj, iuj studoj rigardas manierojn por plibonigi vivkvaliton por homoj, kiuj traktas kanceron, kaj iuj studoj rigardas manierojn por malhelpi kanceron en la unua loko.
Fazo 1 Klinikaj provoj - Ĉu la Traktado Sekura?
Fazo 1 klinikaj provoj estas la unuaj provoj faritaj sur homoj por eksperimenta medikamento aŭ traktado. Ili kutime okupas nur malgrandan nombron da homoj - ofte 10 ĝis 30 - kaj estas desegnitaj por vidi se traktado estas sekura. Gravas rimarki, ke antaŭ ol fazo I-provo komenciĝas, nova drogo kutime estis provita vaste en la labortablo. Ekzemple, antaŭ komenci fazon I klinika procezo, kemioterapia drogo povas esti provita sur homaj kancero-ĉeloj kreskitaj en la laboratorio kaj sur laboratoriaj bestoj.
Ekzemplo de fazo unu testo provus drogon, kiu antaŭe nur estis provita pri ratoj sur homoj por vidi ĉu ĝi estas sekura.
Fazo 2 Klinikaj provoj - Ĉu la Traktado Laboro? Ĉu ĝi efikas?
Post kiam drogo aŭ kuracado estas relative sekura, ĝi estas provita en fazo 2-provo por vidi ĉu ĝi estas efika. Pro tio ke pli granda nombro da individuoj - ofte 30 ĝis 120 - estas registritaj en ĉi tiuj studoj, pliaj informoj ankaŭ ricevas pri sekureco.
Fazo 3 Klinikaj provoj - Ĉu la traktado laboras pli bone ol la norma traktado aŭ ĉu ĝi havas malpli da flankaj efikoj ol la norma traktado?
Fojo kuracado aŭ kuracado estas relative sekura kaj efika, ĝi estas studita en fazo 3-provo por vidi ĉu ĝi funkcias pli bone ol, aŭ havas malpli da kromefikoj ol, la normaj traktadoj haveblaj. Fazo 3-provoj kutime kondukas je centoj al miloj da individuoj kaj kutime estas "duobla-blinda" studoj; signifante ke nek la paciento nek la esploristo scias, kiun traktado estas uzata. Se la eksperimenta traktado estas bone supera aŭ malsupera al la norma traktado, ĉi tiuj studoj kutime ĉesas frue por permesi al individuoj ricevi la plej bonan traktadon ebla.
Ekzemplo povus provi malpli invasivan kirurgion por pulmo kancero por vidi ĉu la postvivado estas pli alta ol tradicia kirurgio, aŭ se la nova kirurgio havas malpli da kromefikoj kaj komplikaĵoj ol la tradicia (norma) kirurgio.
Fazo 4 Klinikaj provoj
Estas ankaŭ fazo 4 klinikaj provoj. Post kiam drogo estis aprobita por ĝenerala uzo, fazo 4-juĝo povas esti farita por rigardi la sekurecon de drogo aŭ proceduro kun la tempo, aŭ rigardi aliajn uzojn por la drogo.
Graveco de Klinikaj Provoj
Estas multaj mitoj pri klinikaj provoj, juĝante el la komikaj karikaturoj portretantaj pingilojn aŭ ratojn sur kradradon. Ĉi tiuj medicinaj studoj estas, fakte, la sola maniero, ke iuj novaj traktadoj fariĝas haveblaj por la kuracado de kancero aŭ iuj aliaj malsanoj.
Kiom gravaj ĉi tiuj provoj ne povas esti nur por la tuta popolo, sed por ilia potencialo por individuoj, ili povas esti emfazitaj ilustrante kio okazis kun kancero de pulmo en la lastaj jaroj. En la tempo inter 2011 kaj 2015, pli novaj drogoj estis aprobitaj por la traktado de pulmo-kancero ol estis aprobita en la 40-jara periodo antaŭ 2011.
Konsideru, ke ĉiu persono, kiu partoprenis ĉi tiujn provojn antaŭ aprobo, havis la ŝancon ricevi drogon aŭ proceduron, kiu estis pli bona ol la norma drogo aŭ proceduro, tiam la nombroj malkaŝas, ke multaj homoj partoprenas en klinikaj provoj, havis la ŝancon uzi savon-kuracadon antaŭ ol ĝi estis disponebla al la ĝenerala publiko.
Pliaj legaĵoj pri klinikaj provoj:
> Fontoj:
> Usona Socio de Klinika Onkologio. Kancero.Net. Fases de Klinikaj Provoj. Ĝisdatigita 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials