Kiam estas Fase 1 Klinikaj Studoj Farita por Kancero?
Se vi konsideras kalkulon pri kliniko 1, kio ĝuste signifas ĉi tion? Kiel ĉi tio diferencas de aliaj fazoj de klinikaj provoj? Kun la freŝaj antaŭas en kanceron, la rolo de la klinikaj provoj de la fazo 1 fariĝas pli grava. Dum unufoje ĉi tiuj provoj povus esti pensitaj kiel "lastaj fosaĵoj", nun multaj homoj postvivas al kancero pro la ekzisto de ĉi tiuj provoj.
Ni rigardu fazojn 1 klinikaj provoj ene de la regno de moderna esploro kaj diskuti kial fazo 1 klinika juĝo eble ne estu kiel "riska" kiel en la pasinteco.
Memoru, ke la celo de klinikaj provoj trovi terapiojn, kiuj bone funkcias aŭ havas malpli da kromefikoj ol kuraciloj, kiujn ni nuntempe havas haveblaj. Ĉiuj kuraciloj uzataj por trakti kanceron estis provitaj kiel parto de klinika juĝo. Kaj dum tiu tempo, la solaj homoj, kiuj povis rikolti la avantaĝojn de ĉi tiuj traktadoj, estis tiuj, kiuj estis en la klinika studo-grupo.
Difino kaj Objekto de Fazo 1 Klinikaj Provoj
Fazo 1 klinikaj provoj estas faritaj por vidi ĉu eksperimenta drogo aŭ kuracado estas sekura. Post kiam traktado estas provita en la laboratorio aŭ sur bestoj, ĝi eniras en fazon 1 klinika procezo, kiu estas farita kun homoj. Ĉi tiuj provoj kutimas engaĝi nur malgrandan homon por determini ĉu drogo aŭ kuracado estas sekura kaj determini la plej bonan dozon de drogo kaj kiel ĝi devas esti donita (ĉu parolante aŭ intravenosa).
Kvankam la ĉefa celo de ĉi tiuj provoj estas taksi sekurecon, ili ankaŭ povas determini se traktado ŝajnas labori por kancero.
Aliaj fazoj
Ekzistas tri fazoj de klinikaj provoj, kiuj devas esti kompletigitaj antaŭ ol drogo aprobas FDA. Se traktado ŝajnas sekura al la fino de la klinika procezo de fazo 1, ĝi povas eniri en kalkulaj provoj de fazo 2, studo farita por vidi se traktado efika.
Se drogo aŭ kuracado estas konsiderata sekura en fazo 1-juĝo kaj efika en fazo 2-juĝo, ĝi tiam eniros en fazo 3 klinika procezo. Fazo 3 klinikaj provoj estas multe pli grandaj kaj estas faritaj por vidi ĉu traktado ne nur estas sekura kaj efika sed funkcias pli bone aŭ havas malpli da kromefikoj ol traktadoj nuntempe haveblaj.
Fazo 1 Klinikaj provoj ŝanĝis en la lasta jardeko
Fazo 1 provoj, kaj kion vi eble atendas, se vi enskribis en unu, ŝanĝiĝis signife en nur la lastaj jaroj. Multaj de la novaj drogoj provitaj en 2018 estis zorgeme desegnitaj por agi laŭ preciza vojo en la kresko de kancero. Ne nur estas drogoj kiel ĉi tiuj ofte malpli probable havi plejpartajn kromefikojn ol tradiciaj kemioterapiaj drogoj (kvankam ili povas), sed bazita sur dezajno ekzistas pli racia hazardo, ke ili faros diferencon por via kancero. Post ĉio, se vi povas deteni specifan paŝon, ke kancero devas iri por dividi (kaj tiel kreski kaj disvastigi), ekzistas racia ŝanco, ke kancero, kiu montris dependi de tiu ĉi paŝo, respondos.
En tiaj kazoj ĝi povus esti, ke la solaj opcioj por trakti la kanceron estus konvenciaj kemioterapiaj drogoj. Drogoj kiel celataj fármacoj ofte estas pli verŝajne teni kanceron en la kontrolo dum kelka tempo, kaj imunoterapiaj drogoj, por malgranda procento de homoj almenaŭ, povas rezulti daŭra respondo (longtempa respondo).
Kun la progresoj en precizeca kuracilo, verŝajne, ke la klinikaj provoj de la fazo 1 daŭre proponos pli da promeso por individuoj prefere ol simple provoj fariĝos por vidi se drogo estas sekura.
Pensoj Kiam Konsiderante Fase 1 Klinika Provo
Estas kelkaj kialoj, kiujn iu povas konsideri partopreni en la klinika juĝo de fazo 1. Unu estas la espero antaŭenigi esploradon, kiu povas helpi aliajn kun via malsano en la estonteco. Alia estas la espero, ke nova drogo aŭ proceduro, kiu ankoraŭ ne estis atestita pri homoj, donos ŝancon de postvivado kiam aliaj traktadoj malsukcesis. La sola maniero, kiu antaŭas en kancero kaj postvivado, estas tra pacienca partopreno en klinikaj provoj.
Tio diris, klinikaj provoj ne estas por ĉiuj.
Riskoj kaj Utiloj
Gravas konsideri ĉiujn riskojn kaj avantaĝojn de klinikaj provoj, se vi konsideras unu el ĉi tiuj studoj. Ofte estas helpema skribi ambaŭ la avantaĝojn kaj konsilojn de la studo sur folio de papero por ke vi videble pesu viajn eblojn. Ne ekzistas rajto aŭ malĝusta elekto, nur la elekto, kiu estas ĝusta aŭ malĝusta por vi.
Aliaj Ebloj por Ricevi Eksperimentajn Drogojn
Plejparte, la sola maniero, kiun vi povas uzi eksperimentan (esplorigan) drogon, devas partopreni en klinika procezo. Tio ne ĉiam estas, kaj iuj homoj povas kvalifiki por kompatema uzo aŭ vastigita aliro al drogoj ankoraŭ ne aprobitaj de la FDA. Se vi ne kvalifikas por klinika provo sed enketa drogo ŝajnas promesplena por via aparta kancero, prenu momenton por lerni pri kompatema drog-uzo .
Fundo Linio
Fazo 1 klinikaj provoj estas la unuaj medicinaj studoj en kiuj drogo aŭ proceduro estas testita en homoj. Dum tradicie ĉi tio estis angoro provokanta kaj kondukis al ŝercoj pri esti kirpiro, ĉi tiuj unuaj studoj povas esti rigarditaj de malsamaj manieroj. De unu flanko ili povas esti pli riskaj. Post ĉio, la ĉefa celo de ĉi tiuj provoj estas determini ĉu drogo estas sekura por homoj (kaj ankaŭ akiri ideon pri la plej bona dozo por uzi).
Tamen, de malsama angulo, kalkulo de kliniko 1 povas havi pli por oferti. Multaj etapoj 3 klinikaj provoj komparas drogojn, kiuj jam rigardis. La espero povas esti, ke drogo plibonigos la postvivadon se nur dum kelkaj monatoj. Kun procezo de kliniko 1, tamen oni rigardas novan drogon (kaj eble novan kategorion de drogoj), kiuj eble aŭ ne povas helpi, sed povas helpi pli ol ĉion alian. Ekzemploj de ĉi tio estis oftaj en la lastaj jaroj. Pro tio ke maltrankvilo restas pri implikado en klinikaj provoj, prenu momenton por lerni pri la mitoj pri klinikaj provoj kaj kio estas fakto kaj fikcio.
> Fontoj:
> US Food and Drug Administration. Procezo pri Drug-Revizio de FDA: Certigi drogojn estas sekura kaj efika.