La celoj de malsamaj fazoj de klinikaj provoj
Kio estas la celo de klinikaj provoj kaj kion vi bezonas scii ĉu vi konsideras unu el ĉi tiuj studoj? Klinikaj provoj estas ĉirkaŭitaj de mistero, kaj multaj homoj fariĝas maltrankvilaj kiam oni konsideras registriĝi en unu el ĉi tiuj studoj. Kompreni la celon de la studo same kiel la diferencon
Entuta celo de klinikaj provoj
La celo de klinikaj provoj estas trovi vojojn por pli efike malhelpi, diagnozi aŭ trakti malsanon.
Ĉiu drogo kaj proceduro, kiu estas uzata en kancero-kuracado, estis iam studita kiel parto de klinika juĝo.
Kvankam mitoj pri klinikaj provoj abundas - ĉu vi iam aŭdis kupinan ŝercon? Ĝi povas esti helpema kompreni, ke iu ajn aprobita traktado, kiun vi ricevos kiel normo de prizorgado, estis iam studita en klinika procezo kaj trovita esti pli alta aŭ havas malpli da kromefikoj ol tio, kio antaŭe estis uzata.
Kvankam la celo de klinikaj provoj en medicinaj esploroj ne ŝanĝis multe en la lastaj jaroj, estas gravaj - kaj plejparte senŝanĝaj - ŝanĝoj okazas en la rolo de la individua paciento partoprenanta en ĉi tiuj provoj. Ni diskutos tion pli sube, post diskuti la pli specifan celon de malsamaj tipoj kaj fazoj de klinikaj provoj.
Intenco de Malsamaj Tipoj de Klinikaj Provoj
La celo de malsamaj provoj varias laŭ la demando, kiu estas demandata kiel parto de la studo.
Malsamaj tipoj de klinikaj provoj inkluzivas:
- Preventaj provoj. Ĉi tiuj provoj studas manierojn por malhelpi malsanon aŭ komplikaĵon de malsano.
- Kribaj provoj. Kribaj provoj serĉas manierojn detekti kanceron ĉe pli frua pli traktebla stadio. Ekzemple, provante trovi manieron detekti pulmonkanceron en pli frua etapo ol ĝi estas kutime diagnozita. Ili ankaŭ estas nomataj fruaj detetaj provoj.
- Diagnostikaj provoj. La provoj serĉas pli bonajn kaj malpli invasivajn manierojn por diagnozi kanceron.
- Traktado provoj. Homoj ofte estas plej konataj pri traktado-provoj, la studoj, kiuj serĉas medikamentojn kaj procedurojn, kiuj pli bone funkcias aŭ toleras pli bonajn malpliajn efikojn.
- Kvalito de vivaj provoj. Provoj serĉantaj pli bonajn manierojn provizi subtenan zorgo por homoj kun kancero estas tre gravaj kaj fariĝas pli oftaj.
Intenco de la malsamaj fazoj de klinikaj provoj
Krom studi certan tipon, klinikaj provoj rompas en fazojn, inkluzive:
- Fazo 1 provoj. Ĉi tiuj provoj kondukas al malgranda nombro da homoj kaj estas desegnitaj por vidi se traktado estas sekura .
- Fazo 2 provoj . Post kiam traktado estas konsiderita relative sekura, ĝi estas taksita en fazo 2-procezo por vidi ĉu ĝi estas efika .
- Fazo 3 provoj . Se kuracado estas relative sekura kaj efika, tiam oni taksas ĝin en fazo 3-provo por vidi, ĉu ĝi estas pli efika ol normaj traktadoj haveblaj, aŭ havas malpli da kromefikoj ol normaj traktadoj. Se drogo estas pli efika aŭ pli sekura en fazo 3-juĝo, ĝi povas esti taksita por la aprobo de FDA.
- Fazo 4 provoj. Kutime medicinaĵo estas aprobita (aŭ ne aprobita) fare de la FDA dum plenigo de fazo 3-juĝo. Fazo 4-provoj estas faritaj post la aprobo de FDA kaj povas esti faritaj por determini ĉu kancero, kiu funkcias por unu subtipo de kancero, povus esti efika sur alia subtipo de kancero.
Kiel la celo de klinikaj provoj ŝanĝas por individuoj
Kiel antaŭe rimarkis, kvankam la celo de klinikaj provoj en medicino ne ŝanĝis, ekzistas nekompleta maniero, en kiu ĉi tiuj provoj efektive ŝanĝiĝas por individuaj partoprenantoj - ŝanĝo kiu respondas kun nia plibonigo de la genetiko kaj imunologio de tumoroj.
Ekzemplo valoras paĝojn de vortoj, do ni parolu pri du malsamaj manieroj, en kiuj klinikaj provoj ŝanĝas.
Dum multaj jaroj, la superreganta tipo de juĝo estis fazo 3 provoj. Ĉi tiuj provoj kutime taksas multajn homojn por vidi, se traktado povus esti pli bona ol antaŭa kuracado.
Kun ĉi tiuj provoj, kelkfoje malmulte diferencas inter la normo kaj la eksperimenta traktado. La klinika juĝa drogo probable estas relative sekura alveninta al ĉi tiu punkto, sed ne estas nepre granda ŝanco, ke ĝi funkcios multe pli bone ol la pli malnovaj traktadoj.
Kontraŭe, estis kreskanta nombro de fazoj 1 provoj faritaj por kancero en la lastaj jaroj. Ĉi tiuj, kiel rimarkis, estas la unuaj studoj faritaj sur homoj, post kiam drogo estis provita en la laboratorio kaj eble en bestoj. Ĉi tiuj traktadoj certe pli riskas, ĉar la ĉefa celo estas vidi se traktado estas sekura, kaj nur malgranda nombro da homoj estas inkluzivitaj en ĉi tiuj studoj. Ankoraŭ ofte estas pli potenciala - almenaŭ donita la tipoj de traktadoj, kiuj nun eniras en provojn - ke ĉi tiuj traktadoj povas proponi eblecon por pluvivado multe pli drama ol ebla en la pasinteco. Por iuj homoj ĉi tiuj drogoj proponis la solan ŝancon de postvivado , ĉar neniu alia drogo en nova kategorio ankoraŭ estis aprobita.
Vi eble pensas, ke tio aspektas iom kiel loterio, sed tio ankaŭ ŝanĝis en la lastaj jaroj. Jaroj antaŭe, fazo 1-juĝo eble estis pli da stango en la mallumo, serĉante ion por trakti la kanceron . Nun multaj de ĉi tiuj drogoj estas desegnitaj por celi apartajn molekulajn procezojn en kancero-ĉeloj, kiuj estis provitaj por tiuj, kiuj ricevus la drogojn en klinikaj provoj.
Alivorte, la dua ĉefa maniero, en kiu la klinikaj provoj ŝanĝas, plejparte respondecas pri la unua. La homa genoma projekto malfermis multajn novajn pordojn kaj avenojn, kiuj permesas esploristojn desegni celigitajn drogojn, kiuj rekte celas specifajn kaj unikajn anormalojn en kancero. Krome, la inmunoterapio permesas al esploristoj trovi manierojn por kompletigi kaj plivigligi la kapablon de nia propra korpo batali kanceron.
Bezonas Klinikan Provizan Partoprenon
La antaŭa longa ekspliko de la ŝanĝo en klinikaj provoj povas esperi malpliigi la timon pri klinikaj provoj. Ne nur estas klinikaj provoj kapablaj movi medicinojn antaŭen, sed pro gravaj ŝanĝoj en la maniero, kiel ni traktas kanceron, portas la eblon profitigi individuojn kun kancero pli ol iam antaŭe.
Dirite, ĝi pensas, ke nur 1 el 20 homoj kun kancero, kiuj eble povus profitigi de klinika juĝo, estas enskribitaj. Parolu al via onkologo . Lernu pri klinikaj provoj. Ĉi tio eble ŝajnas abrumadora, sed dankeme kelkaj el la grandaj kanceroj de kancero de pulmo funkciis kune por formi liberan klinikan provon-kongruan servon . Certigu esti via propra defendanto en via zorgo.
> Fontoj:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Triaj Klinikoj.