Eksperimentaj aŭ enketaj drogoj estas kuraciloj, kiuj estas uzataj en eksperimenta aŭ esplora maniero. Ĉi tio simple signifas, ke ili estas studataj kaj provitaj por vidi kiom bone ili funkcias kaj kiajn kromefikojn ili povas kaŭzi. Sed kion vi bezonas scii ĉu vi konsideras eksperimentan drogon? Kiu povas esti traktita kun ĉi tiuj kuraciloj kaj kio estas la avantaĝoj kaj konsiloj de ĉi tiuj terapioj?
Superrigardo
Eksperimenta drogo estas medikamento, kiu trapasis komencajn provojn en la laboratorio (kaj kutime sur bestoj) por ke ĝi estu donita al homoj, sed ankoraŭ ne ricevis aprobon fare de FDA (Manĝaĵo kaj Drugministrado).
Ĉi tiuj drogoj ankaŭ estas konataj kiel "esploradaj drogoj". Pro tio ke ili ankoraŭ ne estis aprobitaj de la FDA, ili ankoraŭ ne rajtas vendi kaj vendi laŭleĝe. Kun kelkaj esceptoj, kiel ekspansiiĝita aliro kaj specialaj esceptoj ( kompatinda uzo), la plej komuna metodo uzi eksperimentan drogon estas partopreni en klinika procezo uzante la medikamentadon.
Ĝi povas esti timiga unue, se via kuracisto rekomendas drogon klasifikita kiel "eksperimenta", sed komprenante, kion tio signifas, kaj havante liston de demandoj demandi, estas tre helpema. Ĝi ankaŭ povas redukti viajn timojn por rimarki, ke ekzistas multaj mitoj pri klinikaj provoj, sed ĉiu medikamento, kiun ni aprobis, estis iam studita kiel eksperimenta drogo.
Malsamaj fazoj de eksperimentaj drogoj
Ne ĉiuj eksperimentaj drogoj estis studitaj al la sama grado. Iuj ĵus komencas esti uzataj en homoj, kaj iuj estis uzataj por grava tempo kaj proksimiĝas al la aprobo de FDA. La malsamaj fazoj de klinikaj provoj havas malsamajn celojn kaj varias en la nombro da homoj traktataj.
Antaŭ ol drogo estas provita sur homoj, ĝi estas kutime provita pri kancero-ĉeloj aŭ aliaj histoj en la laboratorio, kaj ankaŭ en laboratoriaj bestoj. La unuaj studoj faritaj sur homoj estas fazo 1 provoj . Estas nur kelkaj homoj en ĉi tiuj provoj. La celo de ĉi tiuj plej fruaj provoj estas precipe determini ĉu eksperimenta drogo estas sekura por homoj kaj eltrovi la dozon plej taŭga.
La sekva nivelo de provoj estas fazo 2 provoj. Ĉi tiuj provoj inkluzivas pli da homoj kaj estas uzataj por taksi ĉu fato estas efika aŭ ne. Ĉar pli granda nombro da homoj ĉeestas en ĉi tiuj studoj, pliaj informoj ankaŭ gajnas pri sekureco.
La lasta etapo de esplorado antaŭ FDA-aprobado estas fazo 3-juĝo. Denove provante sekurecon, ĉi tiuj provoj estas faritaj por vidi ĉu la nova drogo estas pli efika ol traktadoj nuntempe disponeblaj aŭ se ĝi estas tiel efika sed havas malpli da kromefikoj ol aliaj disponeblaj drogoj.
Kiu povas uzi eksperimentajn drogojn?
La plej komuna maniero uzi eksperimentan drogon estas enskribi kaj partopreni en klinika procezo, kiu studas la drogon. Por eniri en klinika procezo, vi devas plenumi kontrolon de kriterioj de la esploristoj, kiuj faras vin elekteblaj. Ĉi tiuj kriterioj povas inkluzivi aferojn kiel ekzemple sekso, aĝo, agado , kaj pli, kaj sekve ne ĉiuj, kiuj povus profitigi, estos akceptitaj al la provo.
Foje eksperimentaj drogoj povas esti akiritaj ekster klinikaj provoj, sed tre specifaj kriterioj devas esti renkontitaj por esti kapablaj por uzi. Ĉi tiuj inkluzivas:
- Norma traktado por via kondiĉo malsukcesis.
- Vi ne estas neeble partopreni en klinikaj provoj enketantaj la drogon.
- Necesas esti alternativaj traktadoj haveblaj.
- La drogo devas pruvi iun akton kontraŭ via kancero en studoj ĝis nun.
- La avantaĝoj de uzado de la drogo devas pliigi ajnajn antaŭviditajn riskojn uzi la drogon.
Krome:
- Devas esti evidenteco, ke la drogo profitos al vi.
- La drogo devas esti sendota sekure ekster la protokolo de klinika procezo.
- Devas esti sufiĉa provizado de la drogo havebla por tiuj homoj, kiuj estas parto de kuracaj klinikaj provoj.
Pros kaj Konsiloj
Estas multaj avantaĝoj kaj malavantaĝoj al uzado de eksperimenta drogo. Multaj homoj helpas, ke ili listigu ĉi tiujn sur papero, por ke ili prizorgu iliajn eblojn. Prospektoj kaj konsiloj inkluzivas:
Avantaĝoj:
- Eksperimenta drogo povas doni al vi la ŝancon trakti kanceron en kiu aliaj traktadoj malsukcesis.
- La medikamento povas havi profitojn, kiuj nun kuracas ne.
- Esploristoj povas akiri valoran informon pri la drogo, kiu povus helpi aliajn en la estonteco.
- Plejparto de homoj, kiuj ricevas eksperimentan drogon kiel parto de klinika juĝo, estas sekvataj de medicina teamo.
- Drogoj, kiuj estas konsideritaj enketaj, kutime estas senpage al homoj partoprenantaj en provo.
Malavantaĝoj:
- La drogo povus havi negativajn efikojn ( malfavoraj reagoj ), kiujn esploristoj ankoraŭ ne malkovris.
- La drogo eble ne helpos vin specife.
- Se la studo estas placo kontrolita, vi eble ne scias, ĉu vi ricevas la eksperimentan drogon aŭ lokokomon (notu: la esploristoj sciigos vin, ĉu tio estas ebleco). Kun kancero-klinikaj provoj loka loko uzas ofte, kaj pli ĝuste pli novaj kuraciloj kutime komparas al pli malnovaj "normaj zorgoj" kuraciloj. Kion tio signifas estas, ke vi ricevos ankaŭ la eksperimentan drogon aŭ la plej bone elektitan unuan drogon por via kancero.
- Uzante la drogon povas forigi viajn ŝancojn uzi alian traktadon aŭ partopreni en alia klinika procezo.
Demandoj demandi, ĉu vi konsideras eksperimentan drogon
Estas helpema alporti liston de demandoj por peti al la esploristoj konsiderante klinikon, kaj preni notojn dum via konsulto. Demandoj por demandi eble inkluzivas:
- Kiel povus la drogo profiti min?
- Kiuj kromefikoj mi povas atendi?
- Kiu pagas por la drogo kaj iuj rilataj provoj kaj sekvado?
- Se mi decidas ĉesigi la drogon, kio okazos (fizike kaj pri partoprenado en la klinika juĝo?)
- Kiom longe mi prenos la drogon, kaj kiom longe daŭros la studo?
- Ĉu mi bezonos esti enhospitaligita aŭ ĉu traktado fariĝos kiel ambulatorio?
- Kiel mi scios, ĉu la traktado funkcias?
- Kiun mi devas nomi, se mi havas demandojn dum mi prenas la drogon?
- Ĉu estas iu, kiu prenis la drogon, kiun mi povas paroli?
Klinikaj Provoj kaj Informita Konsento
Se vi elektas uzi eksperimentan drogon, via kuracisto havos kompletan konsenton . Ĉi tiuj estas similaj al formoj, kiujn homoj subskribas antaŭ la kirurgio kaj indikas, ke vi konscias pri la eblaj riskoj rilatigitaj kun la drogo.
Fontoj:
> Nacia Kancera Instituto. Aliro al Esplorigaj Drogoj.
> Nacia Kancera Instituto. Kio estas Klinikaj Provoj?