La 14-an de januaro 2015, la Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA) aprobis la unuan-unu-ĝian bonan medicinan aparaton por traktado de obesidad. Ĉi tiu aparato, konata kiel la Majstroŝarĝebla Sistemo, estis aprobita por uzo en iuj plenkreskuloj kiuj estas obesaj. Ĉi tiu estas la unua medicina aparato por esti aprobita de la FDA por traktado de obesidad ekde 2007.
Konsiderante ke laŭ la Centroj por Malsana Kontrolo kaj Antaŭzorgo (CDC), triono de ĉiuj usonaj plenkreskuloj estas obesaj, la alveno de nova medicina aparato por kuracado estas novaĵoj, kiuj tre atentas.
Kiel funkcias?
La Majstroŝarĝebla Sistemo funkcias celante la nervan vojon inter la cerbo kaj la stomako kiu praktikas kontrolon pri sentoj de malsato kaj pleneco. Ĝi konsistas el elektra premas generatoro, kiu estas reŝargebla, kune kun drataj kondukoj kaj elektrodoj. Ĉi tiuj estas enplantitaj kirurgie en la abdomenon. Ĝi tiam sendas elektrajn impulsojn al la vaguservo, kiu helpas reguligi stomakon malplenigantan kaj sendas signojn al la cerbo, ke la stomako aŭ malplenigas aŭ plenumas.
Laŭ EnteroMedics Inc., la kompanio, kiu faras la aparaton, la Majstroj Reŝarĝeblaj Sistemoj signaligas, ke la vaguservo ordinare sendus al la cerbo, reduktante tiel la sentojn de malsato kaj ke la pacientoj sentas pli frue ol ili.
Por Kiun Ĉu Ĝi Intencas?
Laŭ la FDA, ĉi tiu medicina aparato estis aprobita por plenkreskuloj (18 jarojn kaj pli aĝaj), kiuj havas korpan masan indekson (BMI) de 35 ĝis 45, kun almenaŭ unu obesidad-rilata medicina kondiĉo, kiel tipo 2 diabeto aŭ obstrukcia dormo-apneo . La FDA specifis, ke ĉi tiuj pacientoj unue pruvis, ke ili ne povis perdi pezon per pezo-perdo programo.
Kiel Efika Estas?
En unu klinika procezo, kiu okupis pacientojn kun BMI de 35 aŭ pli grandaj, tiuj en la eksperimenta grupo (kiuj ricevis la aktivan Mafon-aparaton) havis signifajn pezajn perdojn: proksimume duono de ili perdis almenaŭ 20 procentojn de ilia troa pezo, kaj 38% el ili perdis almenaŭ 25% de ilia troa pezo.
Kio estas la Potaj Flanka Efektoj?
Flankaj efikoj, kiuj estis raportitaj en la klinika procezo, sur kiu baziĝis la aprobo inkluzivis: naŭzo, vomado, doloro ĉe la kirurgia enplantejo, kirurgiaj komplikaĵoj, acidezaj, brustaj doloroj, malfacilaĵoj englutado kaj kroĉado. Kiel kun ajna kirurgia operacio aŭ proceduro, tie povas esti komplikaĵoj, kiel infekto kaj sangrado, tio rezultas de la proceduro mem.
La FDA rimarkis, ke kiel parte de la aprobo, EnteroMedics devas realigi kvin jarojn post-aprobo studo, kiu sekvas almenaŭ 100 pacientojn dum kvin jaroj kaj kolektas pliajn informojn pri la sekureco kaj efikeco de la aparato.
Ekvilibra Dieto kaj Ekzerco Ankoraŭ Bezonata
Ĉi tiu aparato certe ne forigas la bezonon por daŭri atenton al sana dieto malalta en procesitaj nutraĵoj kaj altaj fruktoj kaj legomoj. Ankaŭ ne forigas la kritikan bezonon resti fizike aktiva ĉiutage .
Ambaŭ ĉi tiuj sanaj mezuroj gravas ne nur por pezo, sed por malhelpi ĉian kronikan malsanon, inkluzive de kora malsano, streko, diabeto, kancero kaj demenco.
Fontoj :
FDA. Ĵurnalo pri novaĵoj: FDA aprobas unuan-bonan aparaton por trakti obesidad. Alvenita enrete ĉe http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm la 16-an de januaro 2015.