Aprobita por Uzo en Homoj kun Kronika Genotipo 3 Iktero Infekto
Daklinza (Daclatasvir) estas drogo uzita en kombina terapio por kuracado de iktero C (HCV) por plenkreskuloj de 18 jaroj aŭ pli. Daklinza funkcias blokante proteinon nomatan NS5B (ne-struktura proteino 5B), ke HCV uzas por repliki sian RNA, efike interrompante etapon en la vivo de la viruso.
Daklinza estis aprobita la 24-an de julio 2015, fare de la Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado por pacientoj kun kronika genotipo 3 HCV-infekto, inkluzive de tiuj kun cirozo.
Daklinza povas esti uzata en ambaŭ antaŭe kuracataj (kuracaj-naivaj) pacientoj, same kiel antaŭe traktataj (traktataj-spertaj) pacientoj kiuj havis partan aŭ ne respondon al antaŭa HCV-terapio.
Klinika esplorado montris, ke la resaniga taksado por kuracaj kuraciloj en Daklinza-bazita terapio estas 98%, dum la kuraca imposto por kuracaj spertaj pacientoj kun cirozo estas 58%.
Rekomendita dozo
Tabulo de 60 mg prenita ĉiutage kun aŭ sen manĝaĵo en kombinaĵo kun Sovaldi (sofosbuvir) . La rekomendinda daŭro de terapio estas 12 semajnoj.
La dozo eble bezonas esti ĝustigita por pacientoj prenantaj ĉu CYP3A-inhibilo aŭ CYP3A-induktilo ( vidu la liston sube ). Malsukceso fari ĝin povas redukti la terapian efikon de Daklinza, kaj ankaŭ pliigi la verŝajnecon de droga rezisto. En tiaj kazoj rekomendas, ke la dozo malpliiĝu al 30 mg unufoje ĉiutage kun forta CYP3A-inhibilo kaj pliiĝos al 90 mg unufoje ĉiutage kun forta CYP3A-induktilo.
Daklinza estas preskribita por uzo en kombina terapio kun Sovaldi kaj neniam devas esti uzata kiel monoterapio.
Formulaĵoj
Daklinza estas havebla en 30 mg kaj 60 mg parola tablojdo.
La 30 mg-tablojdoj estas malpezaj kaj pentagonaj, kun "BMS" en unu flanko kaj "213" sur la alia. La 60 mg-tabloj ankaŭ estas malpeza verda kaj pentagona, kun "BMS" en unu flanko kaj "215" sur la alia.
Komuna Side Efektoj
La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun la uzo de kombina terapio de Daklinza / Sovaldi (okazantaj en pli ol 5% de pacientoj) estas:
- Lacegigas
- Kapo de kapo
- Naŭzo
- Diareo
Drug-interagoj
Daklinza-dosiero devas esti malpliigita al 30 mg kiam prenas sekvajn CYP3A-inhibidores:
- Antibióticos: claritromicina, telitromicina
- Dungoj anti-fúngicos: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazole, telitromicina
- Antiretroviraloj de VIH: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza-dosiero devas esti pliigita al 90 mg kiam prenas sekvantan CYP3A-induktantojn:
- Hipertensa medikamento: Tracleer
- Medikamentoj de corticosteroides: dexametasona
- HIV antiretroviraloj: Sustiva (efavirenz), Inteleno (etravirine)
- Narcolepsy / dormas apnea drogoj: Provigilo
- Medicina klaso pri penikilino: nafcillin
- Medikamentoj de anti-tuberkulozo: Priftin
La sekvaj drogoj ne devus esti uzataj kun Daklinza:
- Anti-konvulsivoj: Tegretolo, Karbatrolo, Equetro, Epitolo, Dilantino, Phenytek, Dilantin-125
- Medikamentoj anti-tuberkulozo: Rifadin
- St. John's Wort
Ĉiam konsilas vian kuraciston pri iu ajn drogo, kiun vi povas preni, inkluzive de super-la-nombrila medikamento aŭ tiuj preskribitaj de alia kuracisto.
Pliaj Konsideroj
Daklinza povas kaŭzi la gravan malrapidigon de la koro-ritmo ( bradikardio ).
Ekzistis kazoj en kiuj pacientoj devis ricevi ŝmurmastrojn post preni antiarrythmic drogo, amiodarone , kun Sovaldi en kombinaĵo kun alia HCV-rekta agado antiviral, inkluzive de Daklinza. Kunlaborado pri amiodarono kun Daklinza kaj Sovaldi ne rekomendas. Se neniu alia alternativo estas havebla, kora viglado estas forte rekomendinda.
Dum besto-studoj montris neniun evidentecon de feta damaĝo kiam estis malkovrita al Daklinza dum gravedeco, la uzo de Sovaldi estas kontraŭindikata por tia uzo. La kombina terapio Daklinza / Sovaldi ne devas esti uzata dum gravedeco. Virinoj de infanaĝa aĝo kaj iliaj masklaj partneroj ankaŭ uzu du formojn de kontraŭkapinado preninte Daklinza / Sovaldi.
La sekureco de Daklinza estas pacientoj kun hepataj transplantas ankoraŭ ne establitaj.
Fonto:
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado. "FDA aprobas novan traktadon por kronika iktero genotipo 3 infektoj." Silver Spring, Marilando; Gazetara komuniko elsendita la 24-an de julio 2015.