Teknivio - Informo pri drogoj de iktero

Teknivio (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) estas fiksa-doza kombinaĵo drogo uzita en la traktado de kronika hepatito C (HCV) infekto. La tri agentoj, kiuj formas Teknivion, estas ankaŭ inkluditaj en la terapio de du piloloj de HCV, Viekira Pak .

Teknikio estis aprobita la 24-an de julio 2015 fare de la US Food and Drug Administration (FDA) por uzo en plenkreskuloj 18 jarojn aŭ pli kun HCV genotipo 4 infekto (GT4) sen cirozo .

Teknivio estas la unua, tute-parola, interferona senpaga HCV-terapio por pacientoj en la kronika HCV-infekto de pacientoj, populacio konsiderinde malfacila por trakti.

Teknivio havis kuracan imposton de 100% de pacientoj antaŭe traktataj ("kuracaj naivuloj") en fazo IIb-juĝo efektivigita de aŭgusto 12, 2012 ĝis novembro 19, 2013.

Dozo

Du tablojdoj (12.5mg ombitasvir, 75mg-paritaprevir, 50mg-ritonavir) prenitaj ĉiutage kun manĝo sen neceso de alta graso aŭ kalika ingestaĵo. Teknikaj tablojdoj estas rozkoloraj, oblongaj kaj film-kovritaj, kun "AV1" en unu flanko.

Preskribante Rekomendojn

Teknivio estas preskribita dum 12-semajna kurso kune kun ribavirino (drogo uzita por deteni sinistran RNA-sintezon). La rekomendinda dozo de ribavirino bazas en pezo, kiel sekvas:

Kurso de 12 semajnoj de Teknivio povas esti konsiderita por kuracado naiva paciento, kiu ne povas toleri ribavirinon.

Komuna Side Efektoj

La plej komunaj kromefikoj asociitaj kun la uzo de Teknivio (okazantaj en almenaŭ 7% de pacientoj) estas:

Medikamentoj contraindicadas

La sekvaj drogoj ankaŭ ne devus esti prenitaj uzinte Technivie:

Kontraindicacioj kaj Konsideroj

Teknikio ne estas rekomendinda por pacientoj kun modera hepata difekto (Child-Pugh-poentaro B) kaj estas kontraŭindikata en pacientoj kun severa hepata difekto (Child-Pugh-poentaro C).

Teknivio estas kontraŭindikata por uzo en pacientoj kun konata hipersensibilidad al ritonavir (tio estas, kiuj spertis Stevens-Johnson-Sindromon aŭ venenan epiderman necrolizon).

Dum Teknivio ne estas kontraŭindikata por uzo en gravedeco, la kombinaĵo de Technivie kaj ribavirino estas kaj ne devus esti uzata ankaŭ en gravedaj virinoj aŭ viroj, kies virinaj partneroj estas gravedaj. En terminoj de lactancia, ne ekzistis ekzemploj de eksternorma festa disvolviĝo en studoj de bestoj; Speciala konsulto rekomendas diskuti potencialajn avantaĝojn kaj adversajn efikojn de lactancia dum Technivie.

Fonto:

Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA). "FDA aprobas Technivion por traktado de kronika iktero C genotipo 4." Silver Spring, Marilando; Gazetara komuniko elsendita la 24-an de julio 2015.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir kun aŭ sen ribavirin en kuracaj-naivaj kaj kuracaj spertaj pacientoj kun genotipo 4 kronika hepatito C-viruso-infekto (PEARL-I): hazarda kaj malferma etikedprogramo." Lanceto. 20-a de junio 2015; 384 (9986): 2502-2509.