Traktado Opcio por Fibromialgia
La 14-an de januaro 2009, la FDA aprobis Savella (milnacipran HCl) por la administrado de fibromialgia . Savella klasifikas kiel serotonina selectiva kaj inhibidor de duobla reapero de norepinefrina. La drogo estis uzata dum pluraj jaroj en Eŭropo kaj Azio por trakti depresion.
Kio Estas Selektiva Serotonino kaj Norepinefrina Duobla Reuptakea Inhibilo?
Kiel selectiva serotonino kaj norepinefrina duobla reaptakea inhibilo, ankaŭ konata kiel SSNRI, Savella pliigas norepinefrinon kaj serotonin-agadon en la cerbo.
En la provo tubo, Savella ŝajnas havi pli efikon sur norepinefrina aktiveco. Ĉi tio estas grava por fibromyalgia pacientoj ĉar malaltaj cerbo norepinefrina niveloj estas pensitaj rilatigi al pliigita doloro kaj cognitivaj malfacilaĵoj ("cerbo nebulo").
Kiel Estas Savella Donita?
Savella administras en du dozo dividitaj tage. La dozo estas iom post iom pliigita dum la unua semajno por atingi la rekomenditan dozon de 100 mg / tago.
Savella estas havebla kiel 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kaj 100 mg tabeloj. En la tago 1, vi prenas 12.5 mg unufoje. En la tagoj 2 ĝis 3, vi prenas 12.5 mg / dufoje ĉiutage. En la tagoj 4 ĝis 7, vi prenas 25 mg / dufoje ĉiutage. Post la tago 7, la kutima dozo estas 50 mg / dufoje ĉiutage. Iuj pacientoj postulas 200 mg / tagon - kaj iuj povas postuli pli malaltan dozon se ili havas rena (reno) difekto.
Kiel Has Savella Farita en Klinikaj Provoj?
La sekureco kaj efikeco de Savella estis difinita de la rezultoj de du fazaj klinikaj provoj en Usono. Estis pli ol 2,000 pacientoj kun fibromialgia okupita en la studoj.
Kontraŭindikiĝoj por Savella
Savella estas kontraŭindikata (ne devus esti uzata) en pacientoj kun nekontrolita mallarĝa angulo glaucoma. Savella ankaŭ ne devus esti uzata de pacientoj prenantaj MAOIs (monoamine-oxidase-inhibidores), kutime uzataj por depresio. Savella ne estas aprobita por uzo en infanoj.
Avertoj Asociitaj kun Savella
Pacientoj preskribitaj de Savella devus konscii la sekvajn avertojn kaj singardecojn:
- Poviĝanta malprofundaj simptomoj kaj memmortigado estas ebla kun Savella
- Sindromo de serotonina (ebla reago de drogoj, kiu kaŭzas la korpon havi tro da serotonina).
- Levita sangopremo kaj kora imposto povas okazi kun Savella.
- Akcidentoj estis raportitaj en pacientoj prenantaj Savella.
- Hepatotoxicity estis raportita (pacientoj kun troa alkohola uzo aŭ kronika hepato malsano devus eviti Savella).
- Forigo de simptomoj povas okazi se Savella ne malakceptas laŭgrade.
- Savella povas pliigi la riskon de sangrado precipe en pacientoj prenantaj NSAIDojn , aspirinon aŭ aliajn drogojn, kiuj influas sangadon.
- Eble ekzistas pli altaj impostoj de genitourinaraj adversaj eventoj kun la uzo de Savella.
Savella estis nomita kiel Agento de Gravedeco de Kategorio C, kiu implicas pozitivajn riskojn de fetaloj en studoj de bestoj. La fabrikanto de Savella deklaras, ke ne studas taŭgajn aŭ bone kontrolitajn studojn por gravedaj virinoj, do ĝi devas esti uzata dum la gravedeco nur se eblaj profitoj pravigas potencialajn riskojn al la feto.
Kontrolitaj studoj pri Savella ne estis kondukataj pri flegistinoj.
Komunaj Flankaj Efektoj kaj Malfavoraj Eventoj
Naŭzoj, kapdoloroj, estreñimiento, kapturnoj, sendormeco, flosado, pliigita sviro, vomado, palpitadoj, kaj seka buŝo estas adversaj reagoj asociitaj kun Savella.
Fontoj:
Informo pri Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Traktado-Opcio por Fibromialgia. P & T (Apoteko & Terapeŭtiko) P T. 2010 Majo; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/