Newly Approved MS Terapio por Relapsing and Primary-Progressive MS
La monoclona antikorpo Ocrevus (ocrelizumab) estas FDA-aprobita por traktado de du primaraj progresivaj MS kaj relanĉaj tipoj de MS. Ĉi tio estas grandega MS-progreso, ĉar nuntempe ne ekzistas alia kuracilo por trakti homojn kun primara progresiva malsano.
Kio estas Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) estas humanigita monoklona antikorpo kiu selekte ligas molekulon nomitan KD20, kiu kuŝas sur la surfaco de B-ĉeloj (tipo de imuna sistemo-ĉelo).
Per ligo al KD20, la nombro da B-ĉeloj malpliiĝas en sango de homo.
Pro tio ke B-ĉeloj ludas rolon en mielinaj vundaj perdo kaj damaĝo en multnombra sklerozo, malplenigante ĉi tiujn apartajn B-ĉelojn montris redukti MS-malsan-agadon. Dirite, ĉar Ocrevus nur celas B-ĉelojn, aliaj ĉeloj ene de la imuna sistemo (kiel T-ĉeloj) restas nerompitaj, helpante subteni la imunan funkcion de persono.
Ocrevus en Fase III Trials MS
Ocrevus estis ekzamenita en tri fazoj III-provoj por traktado kaj relanĉiĝanta MS kaj primara progresiva MS. En du provoj, Ocrevus estis komparita kun Rebif por trakti homojn kun repleniga-remitanta MS. Pro tio ke nuntempe ne ekzistas FDA-aprobita kuracilo por primara progresema MS, Ocrevus estis komparita al placebo en tiu procezo.
Iom rememorigilo - dum fazo II-provoj ekzamenas la sekurecon kaj profiton de drogo, fazo III-provoj estas pli grandaj kaj komparas la drogon al la normo de prizorgado.
Traktante Relapsing MS With Ocrevus
En la du-fazoj III-provoj de homoj kun repleniga MS, pli ol 1600 partoprenantoj estis hazardigitaj por ricevi aŭ Ocrevus-infuzaĵon ĉiun ses monatojn aŭ Rebif (interferon beta-1a) tri fojojn semajnaj dum 96 semajnoj (preskaŭ du jaroj). Rebif estas subkruela injekto, kio signifas ke ĝi estas donita sub la haŭto kun maldika nadlo.
Rezultoj malkaŝis, ke la jara kalkulprezento estis 46 ĝis 47 procentoj pli malaltaj en la partoprenantoj kiuj ricevis Orevuson ol en la partoprenantoj kiuj ricevis Rebif. Krome, la progreso de la malkapablo de la partoprenantoj estis mezurita dum 12 semajnoj kaj 24 semajnoj uzanta la EDSS-skalon .
En ambaŭ tempoj, la partoprenantoj, kiuj ricevis Orevuson havis malpli malaltan progreson ol tiuj, kiuj ricevis Rebif.
Ankaŭ, estis 94 ĝis 95 procentoj malpli de gadolinium-levigantaj lezoj en MRI en la grupo Ocrevus ol la Rebif-grupo.
Malfavoraj efikoj en ĉi tiuj du provoj inkludis:
- Reagoj rilatigitaj kun infuzaĵo en la grupo de Ocrevus (en iom pli ol triono de la partoprenantoj): kiel senprudentaj, malplenaj aŭ malfortaj
- Gravaj infektoj okazis en 1.3% de tiuj en la grupo Ocrevus kaj 2.9 procentoj en la grupo Rebif
- Novaj, eksternormaj histoj (nomataj neoplasmoj) okazis en 0.5 procentoj de tiuj en la grupo Ocrevus kaj 0.2 procentoj en la grupo Rebif.
Traktante Primara-Progresema MS Kun Ocrevus
En fazo III-provo de Ocrevus en primara progresiva MS (PPMS), pli ol 700 partoprenantoj ricevis aŭ Ocrevus aŭ placebo-infuzaĵon ĉiun 6 monatojn dum almenaŭ 120 semajnoj.
Rezultoj malkaŝis, ke je 12 semajnoj, ekzistis 24 procenta redukto en konfirmita senkapabla progreso en la partoprenantoj, kiuj ricevis Orevuson, kontraŭe al tiuj, kiuj ricevis la lokan infuzon.
Je 24 semajnoj, la konfirmita senkapabla progreso reduktis 25% en la partoprenantoj kiuj prenis Orevuson.
Ocrevus ankaŭ estis trovita malpliigi la tempon, kiun ĝi prenis por partoprenantoj marŝi 25 futojn preskaŭ ĉirkaŭ 30 procento kompare kun la loka infuzaĵo.
Sur cerba MRI, post 120 semajnoj, estis 3.4% malpli totala volumo de T2-hiperintensaj cerbaj lezoj en la grupo Ocrevus kontraŭ 7.4 procentoj pli da leszoj en la lokobrupo.
Koncerne al malfavoraj efikoj, la grupo Ocrevus havis pli da infuzaĵoj rilatigitaj kun infuzaĵoj, superaj spiraj infektoj kaj parolaj herpesaj infektoj. La reagoj rilatigitaj kun infuzaĵo (kiel senprudentaj, jukaj, ŝpruciĝantaj kaj gorĝaj uloj) estis pli oftaj post la unua infuzaĵo kaj plibonigis kun la sekvaj dozoj.
Gravaj infektoj okazis en 6.2 procentoj de la grupo Ocrevus kaj 5.9 procentoj de la loka grupo-tiel simila en ambaŭ grupoj. La esploristoj zorgeme difinis, kia serioza infekto estis infekto, kiu estis fatala, vivo-minacanta, postulita hospitalización, rezultita en malkapablo, aŭ postulata medicina interveno (kiel intravenosa antibiotiko) por malhelpi morton aŭ malkapablo.
Estas interese noti, ke ekzistas pli da neoplasmoj en la grupo Ocrevus (kiel brusto kaj haŭta kancero) ol la loka grupo. Ne estas certe kial ĉi tiu estas la kazo kaj certigas pli da esploro.
Vorto De
Ocrevus (ocrelizumab) estas la unua FDA-aprobita medikamento por trakti primara progresiva MS, kiu efikas proksimume 10 ĝis 15 procentoj da homoj kun MS, do tio estas ekstreme ekscita kaj esperema. Kompreneble, ĝi estas ekscita ankaŭ por tiuj kun recolektantaj specoj de MS, ĉar multaj homoj daŭre disvolvis rezonojn malgraŭ nunaj MS-traktadoj. Ocrevus nun provizas al ili alian eblon.
Ĉio ĉi dirite, gravas memori, ke elektante la taŭgan MS-kuracadon por vi estas delikata kaj individua procezo. Krome, la rezultoj de la tri provoj pri Ocrevus ne antaŭdiris kiel vi respondos al la medikamento.
> Fontoj:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab vs Interferon Beta-1a en recolektado de multnombra sklerozo. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo en primara progresiva multnombra sklerozo. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. La ebla rolo por ocrelizumab en la traktado de multnombra sklerozo: nunaj pruvoj kaj estontaj perspektivoj. Ther Neŭtrala Malordo . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.