HIV-drogoj moviĝis al Preferata Unua-Linia Opcio en Usono
Tivicay (dolutegraviro) estas integrasa inhibidor- klasika antiretrovira drogo uzita en la traktado de HIV. Ĝi estis la dua en la klaso de integrasa inhibidores por esti aprobita de la Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA).
Tivicay estis koncedita FDA-licencon la 12-an de aŭgusto 2013, por uzo en plenkreskuloj same kiel infanoj de 12 aŭ pli aĝuloj kiuj pezas almenaŭ 88 lbs (40kg) kaj ne antaŭe estis traktataj kun integrasa inhibilo.
(Tivicay nuntempe ne estas aprobita por infanoj sub 12 kvankam la kazaj provoj de la III-a fazo estas efektivigitaj por taksi ĝian sekurecon kaj efikecon en tiu aĝa grupo.)
Tivicay ankaŭ estas komponanto de la unu-ĉiutaga, fiksa-doza kombinaĵo drogo, Triumeq , kiu inkluzivas la drogojn abacavir kaj lamivudine. Triumeq estis aprobita de la FDA la 22-an de aŭgusto 2014.
Klinikaj Esploroj
La VIKING-3-studo pruvis, ke Tivicay efikis en 63% de plenkreskaj pacientoj kun rezisto al multaj klasoj de HIV-drogoj, inkluzive de la integraj inhibidores Isentress (ratelgravir) kaj elvitegravir (trovita en la ununura pilolo, fiksita dozo kombinaĵo, Stribild ) .
La UNUA Studo rivelis ke pacientoj en Tivicay havis pli malaltan efikon de ĉesigo pro malfavoraj drog-efikoj ol Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Post 48 semajnoj, 2% de temoj sur la reĝimo bazita en Tivicay nuligis traktadon kontraŭ 10% de tiuj ricevantaj Atripla.
Dozo
- Plenkreskuloj: 50mg tablojdo, unufoje ĉiutage
- Plenkreskuloj kun certa integrasa inhibilo- rezisto asociita: 50mg tablojdo, dufoje ĉiutage
- Infanoj 12 kaj pli (peze 88 lbs / 40kg aŭ pli): 50mg-tablojon, unufoje ĉiutage
Aldone, por infanoj, kiuj estas administritaj Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), aŭ rifampin, la Tivicay-dozo estas 50mg, dufoje ĉiutage.
Ĝi ankoraŭ ne scias, ĉu Tivicay estas efika en infanoj kun integrasa inhibilo-asociita rezisto.
Drugministro
Tivicay povas esti prenita kun aŭ sen manĝaĵo, kaj en ajna momento de la tago.
Komuna Side Efektoj
La plej ofte rimarkitaj kromefikoj (okazantaj en 2% aŭ malpli da kazoj) estas:
- Sendormeco
- Kapo de kapo
- Pluvizo
- Naŭzo
Interagoj de Drugoj aŭ Malcompatibilidad
Tikosyn (dofetilido), uzita en la traktado de arritmia (malregula korbatato), estas kontraŭindikata por uzo kun Tivicay.
Por eviti eblajn drog-drogajn interaktadojn, konsilas vian kuraciston, ke vi prenas iun el la sekvaj medikamentadoj aŭ suplementoj:
- Antiretroviral medikamento: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), same kiel la kombinaĵo de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), aŭ Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medikamento anti-incautación: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitono), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital), aŭ carbamazepine-bazitajn drogojn kiel ekzemple Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril aŭ Epitol
- Rifampin-bazitaj antibiotikoj: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformina bazita diabetika kuracado: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Konsideroj
- Pacientoj, kiuj spertas alergian reagon post komencado de Tivicay, tuj devas kontakti sian kuraciston. Traktado devas esti haltita kaj medicina traktado sercxas se senprudentaj akompanas febro, muskolo aŭ artaj doloroj, ampoloj aŭ ulceroj, ruĝeco aŭ ŝvelaĵo de la okuloj, ŝvelaĵo de la vizaĝo aŭ buŝo aŭ spiraj problemoj. Pacientoj kiuj antaŭe spertis hipersensivan reagon al Tivicay ne devus esti re-defiitaj kun la drogo post rezolucio de simptomoj.
- Tivicay devas esti prenita du horojn antaŭ aŭ ses horoj post prenado de aluminio- aŭ magnezio-enhavantaj antakidojn aŭ laxativojn, ferajn suplementojn, kalcionajn suplementojn, bubligitajn medikamentojn aŭ Carafate (sucralfate) uzon en la traktado de duodenaj ulceroj.
- Informu vian kuraciston pri ia hepata kondiĉo, kiun vi eble antaŭ ol komenciĝos Tivicay. Eble ekzistas pliigita risko por hepaj problemoj en iuj, precipe por homoj kun hepatito B (HVB), Hepatitis C (HCV) , aŭ antaŭ-ekzistanta hepato misfunkcion. Liveraj enzimoj devas esti regule kontrolitaj kiel parto de rutina sango-provoj prenanta Tivicay.
> Fontoj:
Usona Nacia Biblioteko de Medicino. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablojdo, filmo kovrita." Bethesda, Marilando; reviziita aŭgusto 2013.
Vii Va Sano. "ViiV Healthcare ricevas FDA-aprobon por Triumeq." Londono, Anglio; Gazetara komuniko elsendita 22 Aŭgusto 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine unufoje ĉiutage statistike pli alta ol tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48-semajnaj rezultoj - SINGLE (ING114467)." 52-a Interscience-Konferenco pri Antimicrobiaj Agentoj kaj Kemioterapio. San-Francisko; Septembro 9-12, 2012; Abstrakta H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antivirala Aktiveco de Dolutegraviro en Temoj Kun Malsukceso en Integrala Inhibitoro-Bazita Regimeno: Semajno 24 Fazo 3 Rezultoj De VIKING-3." 11a Internacia Kongreso pri Drugoterapio en VIH-Infekto (HIV11). Glasgow, Skotlando; 11-a de novembro, 2012; Abstrakta O232.