Ĉiu drog-kandidato proponas unikan mekanismon de ago
Ĝuste nun, la sola disponebla traktado por celia malsano estas gluten-libera dieto . Sed tio baldaŭ ŝanĝiĝos.
Kelkaj drogaj fabrikantoj nuntempe kondukas klinikajn provojn por taksi la sekurecon kaj efikecon de kelkaj novaj drogaj agentoj. Ĉiu havas malsaman aliron kaj mekanismon de ago (MOA). Oni esperas, ke per malhelpi procezon de ĉi tiu malordo, ni eble unu tagon tute forprenos celian malsanon de la leksiko de autoimmunaj malsanoj .
Inter la tri plej promesplenaj kandidatoj en la droga dukto:
INN-202 (Larazotida Aketato)
La INN-202 de la Innovate Pharmaceutical (larazotida acetato) estas drogo, kiu uzas potencan digestigan enzimon, kiu ŝajnas povi rompi gluten antaŭ ol via imuna sistemo povas reagi al ĝi. La rezultoj de la klinika juĝo de Phase II estis promesplenaj kaj pruvis, ke la drogo estis sekura kaj tolerebla. La MOA de la drogo malpliigas la permeabilidad de la intestoj dum temas pri movado de autoimmunaj antigenoj en la intestojn.
Dum INN-202 eble multe reduktas la simptomojn de celia malsano , estas neprobabla, ke persono povos manĝi senlimajn kvanton da glutenoj. Iuj dieta limigo ankoraŭ bezonus.
La US Food and Drug Administration (FDA) rapidigis la drogon. Fazo III-klinikaj provoj estas nuntempe envoje. Rezultoj de la provo povas esti disponeblaj iam meze ĝis malfrue-2018
Vakcino Nexvax2
Nexvax2 estas la nura drogkandidato, kiu celas imunigi individuojn kontraŭ la malsano kaj permesi ilin reveni al normala dieto. Nexvan2 jam sukcese kompletigis Phase Ib-sekurecan juĝon kaj estas en procezo moviĝi al pli grandaj Phase II-provoj.
Nexvax2 estas modelata sur emerĝa klaso de terapiaj vakcinoj, kiuj celas trakti homojn, kiuj jam suferas malsanon.
Ĝi estas bazita sur la samaj principoj kiel tradiciaj desensitigaj terapioj uzataj por alergioj. Similaj vakcaj modeloj estas enketitaj por trakti aŭtomunerajn malordojn kiel ekzemple multnombra sklerozo, tipo 1 diabeto kaj reŭmatata artrito.
Nexvax2 estas genetike adaptita al homoj, kiuj havas specifan genon (DQ2) ĉeestas en 90 procentoj da homoj kun la malsano. Kiel tia, la vakcino ne funkcius se vi ne havas DQ2,
Pli tie de tio, la unu ĉefa demando-esploristoj havas kiom longe daŭras la efikoj de la vakcino. La fazo Ib-juĝo implikis ripetan dosigon, kvankam tiuj rezultoj estis promesplenaj (pli da homoj povis kompletigi gluten-defion ol tiuj sur lokokomo), ĝi ankoraŭ devas vidi kiel potenca kaj daŭra la drogo fakte estas.
Ankoraŭ neniu vorto kiam esploristoj enŝipiĝos en la klinikaj provoj de Phase II / III.
BL-7010
BL-7010 ofertas tute malsaman aliron por trakti celia malsanon. Prefere ol celanta la intestojn aŭ la autoimunan respondon, BL-7010 ligas la gluten-proteinon mem kaj malhelpas sian kapablon esti sorbita.
BL-7010 estas ne-absorbema polimero, kiu povas kaŝi gluten de la enzimoj, kiuj celas rompi ĝin. Per tio, la imuna sistemo malpli kapablas ellasi aŭtomunan respondon.
La ligita gluten kaj drogo tiam estus forpelita de la korpo en tabureto.
Post kompletigado de Phase I kaj II-provoj, la fabrikantoj prenis alternativan itineron kaj komencis promocii BL-7010 kiel manĝaĵlemento anstataŭ medicina drogo. En januaro 2016, la firmao ricevis aprobon por ĉi tio de Eŭropa Unio kaj nuntempe okupiĝas pri klinika efikeca juĝo sub la klasifiko de klasika klaso IIb.
Vorto De
Dum promesplena, ĝi ankoraŭ ne scias, ĉu iu el ĉi tiuj drogoj faros ĝin al merkato. Al la fino, iu kandidato bezonus plenumi tri promesojn, se ili estos konsiderindaj fareblaj.
Ili bezonus esti facile administritaj, daŭraj, ofertas raciajn dosajn horarojn, bone tolereblaj, kaj, plej grave, eble atingeblaj.
Do ankoraŭ restas multe por esti respondita. Sed kun daŭra esplorado kaj pli grandaj komprenoj pri la mekanismoj de la malsano , ni baldaŭ vidos tagon, kie ni ne plu vivas sen gluten.
> Fonto:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; kaj Leffler, D. "Nuna Stato de Diferaj Disvolvuloj pri Dana Malsano". Usona Ĵurnalo de Gastroenterologio. 2016; 111 (6): 779-86.