Dum jaroj, oni sugestis, ke iuj virinoj kun mamaj enplantoj povas esti en risko por la disvolviĝo de malofta lymfomaĵo. Tamen, la evidenteco estis komence pli malklara, kaj deklaroj de organizoj kiel ekzemple Usono-Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA) kaj la Monda Organizo pri Sano (OMS) reflektis tiun mankon de evidenteco.
En 2011, la FDA publikigis la sekvan deklaron pri mimplata ligo-asociita anaplasta granda ĉelo-linfoma (ALCL):
Kvankam ALCL estas ekstreme malofta, la FDA opinias, ke virinoj kun mamaj enplantoj povas havi malgrandan riskon de pliigi ĉi tiun malsanon en la cikatro-kapsulo apud la enplantado. Surbaze de disponeblaj informoj, ĝi ne eblas konfirmi kun statistika certo, ke mamaj enplantoj kaŭzas ALCL.
En tiu tempo, la FDA ankaŭ indikis ke la efiko de ALCL estis tre malalta, eĉ en mestraj enplantaj pacientoj. Ili ne povis identigi tipon de enplantas, ekzemple silikono kontraŭ salino, kiu estis asociita kun pli granda risko. Ankaŭ en la deklaro de 2011, la lingvo inkluzivis gvidon al sanaj prizorgantoj, rimarkante, ke la FDA ne rekomendis forigi brustajn enplantojn en pacientoj sen simptomoj aŭ aliaj anormalioj, sed ankaŭ deklarante, ke ili lernis pli pri ALCL en virinoj kun brustaj enplantas, ĉi tiuj rekomendoj povas ŝanĝi.
Averto de 2017 de la FDA
En 2017, la FDA ĝisdatigis sian informon post la raportoj kaj agoj de la OMS, la Aŭstralia Terapia Administrado kaj la Franca Agentejo pri Medicinaj kaj Sanaj Produktoj pri Sekureco.
Ĉi tie estas parto de la pli freŝa 2017-datita usona FDA:
Ekde 2011, ni plifortigis nian komprenon pri ĉi tiu kondiĉo kaj koincidas kun la Monda Organizo pri Monda Organizo de lima enflanka asociita anaplasta ĉela ĉelo (BIA-ALCL) kiel malofta T-ĉelo-lymfomaĵo, kiu povas disvolvi sekvantajn mamajn enplantojn. La ĝusta nombro da kazoj restas malfacile difini pro gravaj limigoj en tutmonda raportado kaj manko de tutmondaj enplantaj datumoj. En ĉi tiu tempo, plej multaj datumoj sugestas, ke BIA-ALCL okazas pli ofte post la enplantado de brustaj enplantas kun teksturitaj surfacoj prefere ol tiuj kun glataj surfacoj.
Kion ĝi signifas?
Kiam la FDA provas aprobon de aferoj kiel brustaj enplantoj, foje ĝi postulas la kompaniojn kiuj faras ĉi tiujn aparatojn fari pliajn studojn por ricevi pli da informoj pri la riskoj de la produkto. De ĉi tiu maniero, medicina aparato povas esti aprobita laŭ la disponebla indico, sed kiel aldonas pliaj datumoj, la FDA ĝisdatigas sian lingvon pri singardecoj kaj riskoj.
Nuntempe, la FDA registras pri la riskoj de mamaj enplantoj , kun supro-malsupreniro, kun la plej komuna komplikaĵo, inkluzive de:
- Capsula kontrakto
- Reoperado
- Forigo de enplantas (kun aŭ sen anstataŭaĵo)
- Enplantas rompon
- Erfita
- Asimetrio
- Skarranta
- Doloro
- Infekto
La FDA ankaŭ rimarkas tre malaltan sed pliigitan verŝajnecon esti diagnozita kun anaplasta granda ĉelo-linfoma (ALCL).
Lastaj Tendencoj en Kirurgiaj Proceduroj:
Laŭ la jara statistika raporto de la Amerika Socio por Aesthetic Plastic Surgery, la kirurgiaj proceduroj, kiuj vidis la plej signifajn pliiĝojn en 2016, inkludis:
- Grasa translokigo al la brusto (ĝis 41 procentoj)
- Labiaplastio (ĝis 23 procentoj)
- Buttock (supren 21 procentoj)
- Grasa translokigo al la vizaĝo (ĝis 17 procentoj)
- Forigo de mamnutraĵoj (ĝis 13 pledoj)
Oni ne scias, ĝis kiom da informoj pri lymfoma risko kontribuis al la supremaĵo en forigo de brustaj enplantas.
Kio Estas Konata Pri Mastra Lymfoma, En Ĝenerala?
Primaj brunaj linfomoj, kiuj signifas lymfomojn, kiuj komencas kreski en la mamoj, estas tre maloftaj kanceroj, kiuj reprezentas ĉirkaŭ 0.5 procentojn de mamnaj kanceroj kaj 2 procentoj de la kazoj de extranodaj linfomas .
Ili komencas en la linfideaj ŝtofoj de la brustoj kaj disĵetoj de blankaj globuloj, kiuj estas ĉirkaŭ la tuboj kaj loboj, kaj plejparto de ĉi tiuj kanceroj elstaras el blankaj globuloj ĉeloj nomataj B-ĉeloj . B-ĉeloj estas la specio de blankaj globuloj kiuj povas iam esti aktivigitaj kaj diferenciĝas en antikorpo-produktantaj plasmaj ĉeloj de la imuna sistemo.
Tumoroj, kiuj venas de alia tipo de blanka globulo, T-ĉeloj, estas maloftaj ankaŭ.
La averaĝa aĝo ĉe komenco de primara mama linfomo estas 57 jaroj. En terminoj de simptomoj, kiujn virino povus havi, aŭ trovoj sur mamogramoj kaj skanoj, primara brusto linfomas agas tre simila al aliaj brustaj tumoroj , do specialaj provoj uzantaj antikorpojn (immunohistoĥemio) estas gravaj por la diagnozo de ĉi tiuj tumoroj. Sed la tumoroj kutime estas solaj, aŭ solaj, kaj sufiĉe bone difinitaj, kaj ili diras al ili havi elastan kvaliton.
Kio estas Konata Pri Anaplasta Larga Ĉela Lymfoma? (ALCL)
Limfomoj estas esence kategoriitaj kiel Hodgkin kaj ne-Hodgkin-lymfoma, kaj poste per subtipoj, iam vi konas la ĉefan kategorion. Anaplasta granda ĉelo-linfoma , aŭ ALCL, estas malofta speco de ne-Hodgkin-lymfoma de la T-ĉeloj. Ĝi estas tre malgranda tranĉaĵo de la kukaĵo kiam vi parolas pri ne-Hodgkin-linfomoj, kaj reprezentas ĉirkaŭ 3 procentoj de ĉiuj ne-Hodgkin-lymfoma-kazoj.
Interesoj kaj esplorado pri ALCL estis pliigitaj en la lastaj jaroj per raportoj pri kazoj de primaraj mimfomoj asociitaj al salina kaj silika brusto enplantas. En ĉi tiuj kazoj, la kutima ŝablono estis ke io kaŭzis kirurgion, kio kondukis al la diagnozo de lymfomo. Se iuj kazoj de lymfoma estis diagnozitaj antaŭ kirurgio, ĉi tio ne estis vaste raportita.
Ĝi estis taksita, ke la risko ricevi ALCL estas 1 en 500,000 virinoj kun brustaj enplantoj. La aĝo ĉe la komenco ŝajnas esti inter 34 kaj 59 jaroj, kaj la kancero ŝajnas disvolvi ene de ĉirkaŭ 3-7 jaroj de la tempo de la brusta enplantado.
La unua kazo de brusto enplantita asociita ALCL estis raportita en 1997. En la 2011-datita FDA-2011, 60 kazoj de ALCL-asociitaj kun enplantado estis konfirmitaj. Ekde tiam, la nombro da kazoj de ALCL pliiĝis, kiel havas la nombro de brustaj enplantaj proceduroj.
La ALCL tuŝas la fibran kapsulon ĉirkaŭ la enplantas, kvankam foje ekzistas solida maso, kaj ĝi ne implikas la brustan ŝtofon mem. En la plej multaj kazoj la lymfomo komencas kun kolekto de fluidaĵo, kiu ne foriras per si mem, eble kun tensado de kapsulo ĉirkaŭ la enplantas aŭ maso al la flanko de la enplantas.
Aliaj FDA-Raportoj:
De februaro 2017, la FDA notis:
FDA ricevis totalon de 359 kuracaj informoj pri brusto implant-asociita anaplasta granda ĉelo-linfoma, inkluzive de naŭ mortoj. Ekzistas 231 raportoj kun datumoj sur surfacaj informoj en la momento de raportado. De ĉi tiuj, 203 estis sur tekstitaj enplantoj kaj 28 sur glataj enplantas. Ekzistas 312 raportoj kun datumoj pri enplantado de kompleta tipo. De ĉi tiuj, 186 raportis la uzon de silikona plenplenaj enplantoj, kaj 126 raportis la uzon de saline-plenaj enplantoj.
Tamen, ŝajnas ankoraŭ necerte pri tio, kion ĉi tiuj raportoj signifas, laŭ specifa risko al virino kun enplantoj:
Notinde, dum la MDR-sistemo estas valora fonto de informoj, ĉi tiu pasiva viglado-sistemo havas limigojn, inkluzive nekompletajn, malĝustajn, sentempajn, neviditajn, aŭ biasajn datumojn en la raportoj. Krome, la efiko aŭ kriminareco de evento ne povas esti solvita de ĉi tiu raporta sistemo sole pro la potenca subreportado, duobliga raportado de eventoj kaj la manko de informo pri la tuta nombro de mamaj enplantoj.
Vorto De
La FDA resumis la medicinan literaturon pri ĉi tiu temo, indikante, ke la tuta informo ĝis nun sugestas, ke virinoj kun brustaj enplantoj havas tre malaltan sed pliigitan riskon de evoluado de ALCL kompare al virinoj, kiuj ne havas brustojn.
Ili rimarkas, ke la plej multaj kazoj de brusto enplantita ALCL estas traktataj per forigo de la enplantado kaj la kapsulo ĉirkaŭanta la enplantas kaj iuj kazoj estis traktataj de kemioterapio kaj radiado. La 2017 gvido al sanaj provizantoj koncerne profilalan forigon ne multe diferencas al pasintaj iteracioj:
"Ĉar ĝi ĝenerale nur estis identigita en pacientoj kun malfrua komenco de simptomoj kiel doloro, lumo, ŝvelaĵo aŭ asimetrio, profililata brusto enplantas forigon en pacientoj sen simptomoj aŭ alia anormalismo ne rekomendas."
La FDA konsilas: Se vi havas mamajn enplantojn, ne necesas ŝanĝi vian rutinon pri kuracado kaj sekvado, ke BIA-ALCL estas malofta, kaj kvankam ne specifa al BIA-ALCL, vi devus sekvi normajn medicinajn rekomendojn, inkluzive:
- Sekvu la instrukciojn de via kuracisto pri kiel monitori viajn brustajn enplantojn.
- Se vi rimarkas ajnajn ŝanĝojn, kontaktu vian sanon-proviziston tuj por plani citas.
- Akiri rutinan mamografion prizorgadon kaj petu teknologon specife trejnita en plenumado de mamogramoj sur pacientoj kun brustaj enplantoj.
- Se vi havas silikajn gel-plenajn brustajn enplantojn, ricevu ĵurnalan magnetan resonan bildon (MRI) por detekti rompojn kiel rekomendita de via sanitara provizanto.
- La etikedita produkto-etikedo de FDA por silikona ĝelo-plenaj brustaj enplantas deklaras ke la unua MRI devus okazi tri jarojn post enplantado de kirurgio kaj ĉiu du jaroj poste.
En lingvo adresita al pacientoj kaj virinoj, kiuj konsideras mamajn enplantojn, la FDA emfazas bone bonan konversacion kun via kuracisto pri la konataj riskoj de enplantoj antaŭ suferi la proceduron.
> Fontoj:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Granuloma-induktita silikono de brusto-enplanta kapsulo (SIGBIC): similecoj kaj diferencoj kun anaplasta granda ĉelo-linfoma (ALCL) kaj ilia diferencia diagnozo. Mastra Kancero: Celoj kaj Terapio. 2017; 9: 133-140.
> Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado. Anafasta Larĝa Ĉelo-Lymfoma (ALCL) En Virinoj kun Mamaj Enplantoj: Preliminaj FDA-Serĉoj kaj Analizo.
> Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado. Lymphoma Anaplasta Larĝa Ĉelo (BIA-ALCL).