Viscosupplemento por Knee Osteoartritis
Monovisc estas unuopa injekto viscosupleto uzita por trakti genuajn artojn tuŝitajn de osteoartritis . Ĝi estas intrakartika injekto , signifanta, ĝi estas injektita en la tuŝita artiko. Monovisc estis disvolvita de Anika Therapeutics, Inc. kaj ricevis merkatikan aprobon de Usono FDA la 25-an de februaro 2014. Monovisc estas vendita fare de DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sub licenco-interkonsento kun Anika.
La hyaluronano (kompleksa sukero de la glicosaminoglyca familio) en Monovisc estas alta molekula pezo, ultra pura derivita de natura haluronano de ne-bestfonto. La hialuronano estas derivita de bakteriaj ĉeloj kaj estas krucigita kun proprieta solvo. Monovisc transdonas komparebla dozo al Orthovisc , alia Anika Therapeutics viscosupplement - sed Orthovisc estas administrita en serio de tri injektoj prefere ol ununura injekto.
Indikoj
Monovisc estas indikita por la traktado de genuaj arto en pacientoj, kiuj malsukcesis konservativajn traktadojn, kiel ne-drogaj traktadoj kaj ne-narcotaj doloroj-kuraciloj (ekz., Acetaminophen ). La ĉefa karakterizaĵo de genuo-osteoartritis estas kartilago- damaĝo, kiu kaŭzas konsiderindan doloron kaj limigitan gamon de moviĝo en la tuŝita artiko. En osteoartritis, ekzistas ankaŭ anormalaĵoj kun la sinovial fluido . La sinovia fluido lubrigas la artikon kutime, permesante senpremiĝan movadon.
Viscosupplementoj, kiel Monovisc kaj aliaj, kiuj antaŭe aprobis, revenis viscosajn, lubrikajn proprietojn al la artiko.
Studi Rezultojn
Sekureco kaj efikeco de datumoj de hazarda, kontrolita, duobla-blinda klinika studo kun 369 studentoj partoprenantaj kun genuaj osteoartritis ĉe 31 centroj en Usono kaj Kanado estis la bazo de la FDA-aprobado de Monovisc, laŭ Anika Therapeutics.
La partoprenantoj estis hazarde atribuitaj monoviscaj aŭ salaj injektoj (la kontrolo). Ili estis taksitaj por plibonigo en komuna doloro uzante WOMAC (la Okcidenta Ontario kaj McMaster Universities Osteoarthritis Index), specife serĉante monovisc-pacientojn, kiuj sukcesis pliboniĝon en sia punkto de WOMAC kompare kun kontrolo de pacientoj dum 12-semajno. La sekureca parto de la analizo malkaŝis "ekstreme malaltan indicon de adversaj eventoj" kaj ne serioze adversaj eventoj kun Monovisc.
Aliaj Viscosuppletoj
La unua viscosupleto estis aprobita en 1997. Ekzistas 5 aliaj viscosupplements, plejparte de kiuj postulas serion de injektoj prefere ol ununura injekto.
- Hyalgano
- Synvisc kaj Synvisc-Unu (unuopa injekto farita de kokaj kombiloj)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efikeco de Viscosupplemento
En 2012, raporto publikigita en la Anales de Interna Medicino finis ke viscosupplemento estis senutila kaj riska. La raporto deklaris, ke viscosupplemento produktas palan redukton de doloro dum potenciale pliigas la riskon de flare-ups kaj adversaj eventoj. Ĉi tiu konkludo baziĝis sur meta-analizo de 89 hazardigitaj provoj engaĝantaj pli ol 12,000 genuajn osteoartritis-pacientojn.
La Usona Akademio de Ortopedio-Kirurgoj diras, ke "Viscosupplemento povas esti helpema por homoj, kies artrito ne respondis al bazaj traktadoj. Ĝi estas plej efika se la artrito estas en ĝiaj fruaj etapoj (milda al modera). Kelkaj pacientoj povas senti doloron ĉe la injekta loko, kaj foje la injektoj rezultigas pliigitan ŝvelaĵon. Ĝi povas preni kelkajn semajnojn rimarki pliboniĝon post viscosupplemento. Ne ĉiuj pacientoj havos doloron. Se la injektoj estas efikaj, ili povas esti ripetitaj post tempo, kutime 6 monatoj. La longtempa efikeco de viscosupplemento ankoraŭ ne scias kaj esploro daŭras en ĉi tiu areo. "
> Fontoj:
> FDA Aprovas Monovisc, Novan Unikan Injekton Traktadon por Traktado de Doloro Pro Osteoartritis de la Knabo. Anika Terapio. Februaro 25, 2014.
Viscosupplemento por Osteoartritis de la Knabo: Sistema Revizio kaj Meta-analizo. 7 de aŭgusto de 2012. Rutjes et al. Anales de Interna Medicino.
> Viscosupplementa Traktado por Artrito. OrthoInfo. AAOS. Aprilo 2013.