Ektopio raportas al objekto aŭ homa histo, kiu formas aŭ situas, kie ĝi ne apartenas. Ektopia osta formado estas la demando de nova osta materialo (per procezo nomata ossification) en areoj, denove, kie ĉi tiu materialo ne apartenas. Ĉi tiu osificación procezo estas farita de ĉeloj nomitaj osteoblastoj.
La vorto ektopia venas de la grekoj, kaj signifas "for de loko." Ĝia antonimo, kiu estas "ortotopia" osto - ankaŭ derivita de greko - rilatas al osto kiu estas formita en ĝia ĝusta anatomia loko, laŭ Scott, et.
al., En ilia artikolo titolita "Mallonga Revizio de Modeloj de Ektopia Osto-Formado". La artikolo estis publikigita en la eldono de marto 2012 de la revuo Stem Cells Development.
Ektopia osto-formado povas ĉeesti naskiĝi, venki al genetiko aŭ ŝpruci kiel komplikaĵo de iuj kuracaj kondiĉoj kiel paraplegia kaj / aŭ traŭmata lezo (nomi nur kelkajn). Scott, et. al. diras ke ektopia osta formado estas pensita kaŭzita de loka inflamo sekvita de kunveno de skeletaj progenitraj ĉeloj. Laŭ la retejo de Boston Children's Hospitalo, progenitoro estas tre simila al ĉemizo, krom ke ĝi estas pli limigita laŭ la specoj de ĉeloj kiujn ĝi povas fari kiel ĝi dividas. Progenitoro-ĉeloj venas de ĉemaj ĉeloj sed ne estas plenkreskulaj ĉeloj.
Ektopia Osto-Formado Pro Espinal Kirurgio
Scott, et. Al, Diras, ke ĝis 10% de pacientoj kiuj suferas invasivan kirurgio - kaj reen kirurgio certe falas en ĉi tiun grupon - disvolvos ektopian ostan formadon.
En la kolumno vertebral, la termino "ektopa osto-formado" estas foje uzita por priskribi nedeziratajn ostajn histojn, kiuj estas metitaj en la vertebran kanalon . En 2002, la FDA aprobis ostan proteinon fabrikita per Medtronic nomita Infuse por uzo en lumbar vertebra kirurgio. La kriterioj de uzado specifitaj de la FDA estis tre specifa: Kiel osto rampita por unuopa nivelo Antaŭa Lumbar Interbody Fusion (ALIF) ene de la Lumbar Tapered Fusion Device-sistemo (LT-Cage.) Whew!
Sed baldaŭ post la aprobo, multaj kirurgoj komencis uzi la materialon "off-label", kio signifas por celoj krom tio, kio estis aprobita fare de la FDA. Sen-etikedaj uzoj inkluzivis cervikan vertebran kirurgion kiu rezultigis kelkajn "malfavorajn eventojn" aŭ AE, kiuj estis raportitaj al la FDA. Ektopia osta formado estis unu el la AE, sed la listo inkludis aliajn tre seriozajn aferojn kiel arachnoiditis, pliigis neŭrologiajn deficitojn, retrogradan ejakuladon, kanceron kaj pli. Ne bela!
Medtronic Diskutado
La Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report, kiu sekvis ĉi tiun historion ekde 2011 (kaj daŭre faras tion), diras ke ene de semajnoj de la unua klinika juĝo por Infuse, ektopia osto-formado estis trovita en 70% de la pacientoj de la studo. Kelkaj el ĉi tiuj pacientoj postulis unu aŭ pli da kirurgioj por korekti la nedezorgitan oston kaj / aŭ la medicinajn komplikaĵojn, kiuj ŝprucis de ĝi.
En ŝia recenzo pri evidenteco eldonita en la 2013-datita sur Kirurgio Neurologia Internacia , Epstein komparis la 13 industriojn blenditajn studojn al aliaj studoj poste eldonitaj en revuoj, same kiel al FDA-dokumentoj kaj informoj en datumbazoj. Ŝi raportas trovi "originale ne eldonitajn adversajn eventojn kaj internajn nekonsistentecojn" kun la Infuse-studoj.
Ŝi ankaŭ raportas, ke 40% de la adversaj eventoj estis atribuitaj al ALIF (la kolora kirurgio "off-label"), aldonante, ke iuj el tiuj okazaĵoj estis minacataj.
Dume, la Milwaukee Journal Sentinel raportas, ke Medtronic ankaŭ ne informis aŭ ne raportis ĉi tiujn malfavorajn efikojn al la FDA en raporto de 2004 skribita fare de Medtronic-financitaj kuracistoj. MJS diras, ke "kuracistoj, kiuj skribis la paperon de 2004, ricevos milionojn da dolaroj en rajtoj kaj aliaj pagoj de Medtronic".
En majo de 2014, la MJS sekvis ĉi tiun historion kun alia artikolo, dirante, ke Medtronic konsentis pagi $ 22 milionojn por solvi 1000 reklamojn kontraŭ sia Infuse.
La rakonto ankaŭ menciis, ke Medtronic flanklasas alian $ 140 por kovri "atenditajn asertojn".
Fontoj:
Boston Infana Hospitalo. Kio estas Progenitor Celloj? Plenkreskulaj Ĉeloj 101-paĝo. Retejo de Boston Children's Hospitalo. Alirita Dec 2015.
Epstein, N. Komplikoj pro la uzo de BMP / INFUSE en vertebra kirurgio: La evidenteco daŭras munti. Surg-Neŭrala Int. 2013: Alirita Dec 2015.
Fauber, J., Infuzo citita en dolora osta overgrowth de pacientoj. Kromefikoj. Informo de Ĵurnalo Gardostaranto. Journal Interactive. Junio 2011.
Fauber, J. Medtronic pagi $ 22 milionojn por instali laŭleĝajn asertojn super spia produkto. Informoj de Watchdog. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6-a de majo 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Mallonga Revizio de Modeloj de Ektopia Ostaj Formado. Tavaj Ĉeloj Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.