Bioavailability kaj bioequivalence estas ambaŭ terminoj uzataj en farmakologio por priskribi la specifajn agojn kaj proprietojn de drogprodukto.
Biodisponenteco priskribas la personon de administrita dozo de tio, kiu estas en aktiva cirkulado en la sango-fluo, kiam unu drogo estas transdonita parolante, intervene aŭ aliajn rimedojn (ekz. Rectala, sublingva, nasal, transderma, ktp.)
Por difino, drogo transdonita intravenosa havas biodispondecon de 100% pro tio ke ĝi estas transdonita rekte en la akvon de sango.
Estas multaj faktoroj, kiuj povas influi drog-biodispondecon. Ili inkluzivas, inter aliaj aferoj:
- Fizikaj proprietoj de la drogo, inkluzive de drogodematiko
- Formulo de drogoj (ekz. Tuja liberigo, tempo liberigo)
- Sano gastrointestinal de la paciento
- Aĝo de la paciento, kiu povas efiki la rapidecon de droga metabolo
- Ĉu la drogo estas prenita kun aŭ sen manĝaĵo
- Renala (reno) kaj hepata (hepato) funkcio, kiu trafas drogon-rajton
Interagoj kun aliaj drogoj aŭ manĝaĵoj ankaŭ povas rekte interferi kun biodisponibilidad. En la traktado de HIV / AIDOSO , ekzemple, la antiretrovira drogo Norvir (ritonavir) - uzata por "plifortigi" la seruman drogcentroncentron de aliaj HIV-drogoj - ankaŭ pliigas la sistemon de biodisponibilidad de drogo kiel Viagra (sildenafil-citrato) . En tio, ĝi povas grave etendi la duonan vivon de Viagra dum plifortigo de la kromefikoj.
Kontraŭe, la antakidoj de magnezio kaj aluminio bazitaj en aluminio (kiel Tums aŭ Milk of Magnesia) povas redukti signife la biodisponibilidad de multaj drogoj de la VIH kiam estas prenitaj samtempe - ĝis ĉirkaŭ 74% kun drogoj kiel Tivicay (dolutegravir) - kaj, farante tion, potenciale socavas la celojn de terapio.
Bioequivalence estas termino uzita en farmacologio por priskribi du malsamajn drogajn produktojn, kiuj, laŭ sia efikeco kaj sekureco, estas esence la samaj.
La Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA) difinas bioekvalenciaĵon kiel "la manko de grava diferenco laŭ la rapideco kaj mezuro, en kiu la aktiva ingredienco aŭ aktiva aliaĵo en farmaciaj ekvivalentoj aŭ farmaciaj alternativoj estas disponebla ĉe la retejo de droga ago kiam oni administras ĝin ĉe la sama molar dozo sub similaj kondiĉoj en taŭge desegnita studo. "
La biodisponibilidad kaj bioequivalencia estas rekte interrilatigitaj en la mezuro kiun la relativa biodisponibilidad (tio estas, la biodisponibilidad komparita de unu drogo al alia) estas unu el la mezuroj uzitaj por taksi la bioequivalencia de drogoj.
Por la aprobo de FDA, generika drogo devas pruvi 90% de konfido-intervalo (CI) en la amplekso kaj imposto de biodisponibilidad kompare al tiu de la devena referenco-drogo.
> Fontoj:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Interagoj farmacocinéticas inter sildenafilo kaj saquinavir / ritonavir". Brita Revuo de Klinika Farmakologio. Aŭgusto 2000; 50 (2): 99-107.
> Kanto, mi .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "La efiko de kalcio kaj feroaj suplementoj sur la farmacokinétiko de > dolutegravir > en sana aferoj." 15a Internacia Laborejo pri Klinika Farmakologio de HIV kaj Hepatitisoterapio; Vaŝingtono; Majo 19-21, 2014; abstrakta P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Gvidado por Industrio: Bioavailability and Bioequivalence Studies por Parola Administritaj Drug-Produktoj - Ĝeneralaj Konsideroj". Silver Springs, Marilando.