Rheumatoida Artrito Paciento en Rusa Studo Disvolvita Fatala Kazo de PML
Fatala kazo de PML (progresema multifoka leukoencephalopathy) estis identigita en pacema arto reumatoidea (RA), kiu partoprenis en sekureca pritraktika provo por Rituxano (rituximab). En konsekvenco, la FDA kaj la fabrikanto de la drogoj publikigis averton kaj ĝisdatigos Rituksan informon por inkludi PML.
Kio estas PML?
PML ankaŭ estas konata kiel progresema multifoka leukoencephalopathy.
Laŭ la Nacia Mezlernejo de Neŭrologiaj Malordoj kaj Stroke, "Progresema multifoka leŭkencephalopatio (PML) estas kaŭzita de reaktivigo de komuna viruso en la centra nervoza sistemo de imuna-kompromititaj individuoj. Polyomavirus JC (ofte nomata JC-viruso) estas portita de Plejparto de homoj kaj estas senkulpa krom inter tiuj kun malfortaj imunaj arieruloj. "
Estas Pli Konata Pri la RA Patient Who Developed PML?
La paciento de la RA unue disvolvis infekton de virus de JC kaj poste PML. Morto de PML okazis 18 monatojn post kiam la paciento ricevis la lastan dozon de Rituxan en la sekureca studo.
La paciento de la RA ankaŭ disvolvis kanceron oropáringeo (kancero de gorĝo ) kaj ĝi traktis kun kemioterapio kaj radiado de 9 monatoj antaŭ disvolvi PML. La paciento havis iom komplikan medicinan historion, kiu povus kontribui al la disvolviĝo de PML. Ĝi apartigas de RA, la paciento havis la sindromon de Sjogren kaj netaŭgaj niveloj de komplemento C4.
La paciento estis traktita kun metotrexato, steroidoj, kaj TNF-blokanto antaŭ esti traktita kun Rituxan. Metotrexato kaj steroidoj ankaŭ estis uzataj dum kaj post rituximab-traktado.
Kio estas la FDA Faranta En Respondo al la PMLa Kazo?
La FDA revizias preskribante instrukciojn kaj informas pri kuracistoj en letero kaj publiko pri sia retejo pri la fatala kazo de PML.
Kion Devus RA Pacientoj Klopodita Rituxan Faru?
Kiel ĉiam, diskutu viajn zorgojn kun via kuracisto. Fakuloj konsilas, ke se paciento traktata kun Rituxan evoluigas neŭrologiajn simptomojn, konsideras konsulton kun neŭrologo, cerbo MRI, kaj lumbara punkto. Pacientoj, kiuj disvolvas PML, devus interrompi Rituksan, eble ĉesigi aŭ redukti aliajn inmunosuppresulojn, konsiderante kontraŭ-vira terapio. Sed, vere vere ne estas traktado, kiu povas solvi PML se ĝi disvolvas.
Fontoj:
FDA: Mortiga Kazo de Progresema Multifoka Leukoencephalopathy en Paciento Ricevanta Rituximab. Novaĵoj pri Doktoro . 11an de septembro 2008
FDA Medwatch. Grava Nova Sekureca Informo pri Progresema Multifoka Leukoencephalopathy Kun Uzo de Rituksa. 11an de septembro 2008