Stelara Estas Monoclonal Antikorpo Kiu estas Uzata por Modera al Severa Crohn
Superrigardo
Stelara (ustekinumab) estas biologia terapio kiu celoj interleukino (IL) -12 kaj IL-23-citokinoj. Pli teknike ĝi estas tute homoma monoclona immunoglobulina antikorpo kiu celas la IL-12 kaj IL-23-dividitan P40-subunion. Stelara unue estis aprobita en 2008 por trakti plaka psoriasis kaj nun estas aprobita trakti moderan al severa malsano de Crohn.
Gravaj Faktoj Scii
- Stelara ne estas kuracilo por la malsano de Crohn
- Stelara estas donita unue per infuzaĵo kaj poste per injektoj, kiuj povas esti faritaj hejme
- Homoj kun nuna infekto ne ricevas Stelara
- Estas pliigita risko de infekto kaj iuj signoj de infekto devus diskuti kun kuracisto tuj
- Stelara ne estis studita vaste dum gravedeco kaj breastfeeding kaj kuracisto devas esti konsultita tuj en la kazo de gravedeco
- Pacientoj devas esti provitaj por tuberkulozo (TB) antaŭ komencado de Stelara
Administrado
Stelara estas donita en du-etapa procezo. La unua traktado kun Stelara estas farita per infuzaĵo. La drogo estas donita intravenosa en centro de infuzaĵo aŭ en kuracisto. La kvanto de Stelara uzata estas individua kaj kalkulita laŭ la pezo de la paciento. Post tio, Stelara estas donita per subcutaneaj injektoj (injekto donita sub la haŭto) ĉiu 8 semajnoj, kio povas esti farita hejme.
Pacientoj estas trejnitaj de flegistino aŭ alia kuracisto pri kiel doni la injektojn. La drogo venas en speciala injektilo, kiun la paciento donas al si mem aŭ havas amikon aŭ familianon donaci al ili. Pacientoj povas injekti Stelara en la femuro, abdomeno, gutoj aŭ supra brako.
Indikoj
Stelara povas esti preskribita por trakti moderan al severa malsano de Crohn en homoj pli ol 18 jarojn. Janssen Biotech, Inc, la fabrikanto de Stelara, deklaras ke ĉi tiu medikamento estas aprobita por pacientoj kun la malsano de Crohn, kiuj "estis intolerantaj al traktado kun imunomodulatores aŭ corticosteroides sed neniam malsukcesis traktadon kun tumoro de necrosis-faktoro (TNF) , aŭ kiu malsukcesis aŭ estis netolerema al traktado kun unu aŭ pli da TNF-blokantoj. " Ĉi tio signifas, ke ĝi estas uzata en pacientoj, kiuj estis traktataj kun alia tipo de medikamento kaj ne plibonigis. Ĉi tio povus inkluzivi la immunomodulator-drogojn (kiuj subpremas la imunan sistemon), steroidoj kiel prednisono aŭ TNF-blokanto (kelkfoje nomitaj biologoj).
Aliaj imunaj mediaj malsanoj por kiuj Stelara estas aprobita en Usono inkluzivas psoriasis kaj psoriatic artritis. Stelara ne estas aprobita de la FDA por trakti ulceran koliton. Stelara ne estas aprobita por uzo en infanoj aŭ adoleskantoj sub 18 jaroj.
Kiel Ĝi Funkcias
Stelara estis uzata por trakti imunajn amaskomunikajn kondiĉojn, kun la malsano de Crohn estante la plej lasta malsano por kiu ĝi estis trovita efika. Stelara blokas interleukon (IL) -12 kaj IL-23, kiuj estas trovitaj en la korpo nature sed pensas kontribui al la inflamo en la malsano de Crohn.
Stelara ne estas kuracilo por la malsano de Crohn.
Kiu Ne Devu Preni? In
Diru al via kuracisto se vi havas aŭ havis iujn el la jenaj kondiĉoj:
- Antaŭa alergia reago al Stelara
- Akserio de latekso, ĉar la antaŭ-plenigita jeringo povas enhavi latekson
- Havu freŝan vakcinadon kun viva vakcino, aŭ membro de via familio havis viva vakcino
- Ricevu la vakcinon de bacilo Calmette-Guerin (BCG) ĉar ĝi ne devus esti donita ene de jaro prenante Stelara (aŭ antaŭ aŭ post)
- Ajna haŭta erupcioj
- Ili nuntempe ricevas ŝotojn por alergioj, precipe por seriozaj alergiaj reagoj
- Iufoje estis traktita kun fototerapio (lumo-terapio)
- Graveda aŭ breastfeeding, Aŭ povas esti graveda aŭ plani breastfeed prenante Stelara
- Havu historion de infektoj aŭ nuna infekto
Alergio Averto
La kialo, kial kuracisto bezonos scii pri alergiaj ŝotoj kaj severaj alergioj, estas ĉar Stelara povas ŝanĝi la vojon, kiun la korpo reagas al tiuj ŝotoj. Stelara povus fari alergion pafita malpli efika aŭ pliigi la riskon de alergia reago post ricevi la pafon. Estas grave labori proksime kun alergisto kaj gastroenterologo por redukti la riskon de alergiaj reagoj. Gravaj alergiaj reagoj al Stelara estas maloftaj.
Infektoj asociitaj
Stelara povas pliigi la riskon de disvolvi infekton ĉar ĝi povas influi la imunan sistemon . Pacientoj devas esti atentaj pri viglado por signoj aŭ simptomoj de infekto kaj raportu ilin al kuracisto tuj. Ĉi tio inkluzivas:
- Doloro abdominales
- Tuso
- Tosante sangon
- Diareo
- Lacegigas
- Festroj
- Muskola doloro
- Doloro aŭ brulado dum urinado
- Malboneco de spiro
- Haŭtaj erupcioj
- Ŝvitoj
- Neklarigita pezo perdo
Sekureco
Dum Gravedeco
Gravedecoj dum la patrino ricevadis Stelara ne estis studitaj vaste. Estis iuj hazardaj gravedecoj en virinoj kun psoriasis, kiuj portis Stelara. Ĉi tiuj ĉiuj estis kazaj raportoj, kio signifas, ke ĝi estas sola okazaĵo, kiu estas studata. Ne ekzistis iuj grandskalaj studoj, kiuj rigardas kiel Stelara influas sennaskajn infanojn. Almenaŭ rezultigis abortiĝon, sed ne ekzistis sufiĉe da esploro por certigi ĉu Stelara difektus feton aŭ ne.
La kategorio de gravedeco de FDA por Stelara estas tipo B. Ĉi tio signifas, ke la efiko de Stelara sur infana infano ne estis vaste studita. Ĝi nuntempe rekomendas, ke Stelara nur estu uzata dum gravedeco, se klare necesas. La kuracisto, kiu preskribas Stelara, devas esti kontaktata tuj se gravedeco okazas.
Ĉar estas tiom malmulte da informoj pri gravedeco kaj Stelara, kiu ajn fariĝas graveda estas petita partopreni en la gravedeca registro nomante 1-877-311-8972. Ĉi tio povas helpi al scienculoj lerni pli pri kiel Stelara influas patrinojn kaj infanojn por plibonigi zorgo por aliaj pacientoj en la estonteco.
Dum lactancia
Oni pensas, ke Stelara povas preterpasi maman leĝon kaj sekve esti prenita de bebo. Flegi bebon dum ricevado de Stelara debeto esti diskutita kun membroj de sankta teamo kaj devas esti farita individue.
Vorto De
Stelara estis uzata ekde 2008 por trakti imunajn amaskomunikajn kondiĉojn. La plej lasta kondiĉo por kiu Stelara estis aprobita estas la malsano de Crohn. Dum Stelara ne estas kuracilo, ĝi estis montrita kiel efika por trakti la malsanon de Crohn en iuj pacientoj.
> Fontoj:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab en la malsano de Crohn: evidenteco ĝis nun kaj loko en terapio." Ther Adv Kronika Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24an de septembro 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritika recenzo de la nunaj rekomendoj por la traktado de sistemaj inflamaj reŭmaj malsanoj dum gravedeco kaj lakto." Aŭtomata Rev. 2016 Oktobro 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolfo TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 en la malsano de Crohn: benko kaj litkovrilo". Curr Drug Targets . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Gravedeco dum Ustekinumab-Traktado por Severa Psoriasis". Dermatologio . 2015; 231: 103-104.