Kiam Ĝi Venas al Medikamento, Ĉu Vi "Akiru Kion Vi Pendas Por"?
Estas la plej malfacila demando, kiun vi renkontis ĉe la vendejo, de la unua fojo, kiam vi demandis "papero aŭ plasto?" Vi estas ĉe la apoteko plenigante vian recepton kaj la apotekisto turnas al vi demandi: "Ĉu la ĝenerala versio estas OK?" Vi forale pesas viajn elektojn: genéraj drogoj kostas malpli, sed ĉu ili vere estas same kiel la marko- versio?
Ĉu vi ricevas la generikan kaj savas kelkajn dolarojn?
La respondo estas rimarkinda "eble". En la plej multaj kazoj, genéraj drogoj estas konsiderataj sekuraj pro la provo-procezo uzata de Food and Drug Administration (FDA).
Patentoj pri Drogoj
Farmaciaj kompanioj investas signifajn kvantojn da mono en evoluigado de iliaj drogoj. Por rekuperi tiujn kostojn, kiuj povas esti en la cent milionoj da dolaroj, la usona registaro emas patenton aŭ ekskluzivecon sur la drogo.
Patento estas difinita kiel "la rajto ekskludi aliajn de farado, uzado, ofertado por vendo aŭ vendado". Alivorte, neniu alia droga kompanio povas krei la saman drogon en siaj laboratorioj kaj vendi ĝin. Patentoj povas daŭri dum 20 jaroj, sed ĉiu specifa patento estas malsama. Patento povas esti elsendita en ajna momento dum la drogprocezo procezo. Sekve, drogo povas esti patentita, sed ankoraŭ ne aprobita de la FDA por uzo en pacientoj.
Ekskluziveco de drogoj
Simila rajto nomata ekskluziveco ankaŭ povas esti donita al la farmacia kompanio por sia nova drogo. Ekskluziveco estas difinita kiel la "ekskluzivaj merkatrajtoj donitaj de la FDA laŭ aprobo de drogo". Kreita por bati ekvilibron inter la kreado de nova drogo kaj generika merkatado, ekskluziveco eble aŭ ne koincidas kun patento.
La longo de ekskluziveco dependas de la tipo de drogo por kiu ĝi estas donita, kaj povas esti ie ajn de 3 ĝis 7 jaroj. Kiam la patento kaj ekskluziveco eksvalidiĝis, aliaj farmaciaj kompanioj povas amuzi la drogon kaj merkatigi ĝin sub malsama nomo. Ĉi tio malfermas la merkaton por konkurenco kaj forigas la koston de generiko.
Ĝeneralaj Drogoj kaj Bioequivalencia
Ĝeneralaj drogoj devas havi la samajn aktivajn ingrediencojn kiel la nomo marko, sed la senagaj ingrediencoj povus esti malsamaj. Senaktivaj ingrediencoj povas inkluzivi kolorojn, konservativojn aŭ aliajn kompletojn. Tamen, nur ĉar generulo havas la samajn senagajn ingrediencojn, ĝi ne estas aŭtomate konsiderata kiel ĝenerala ekvivalento.
Farmacia kompanio, kiu deziras merkatigi sian generican drogon, devas proponi pruvon pri bioequivalencia al la FDA. Por esti bioequivalente, la aktivaj ingrediencoj en genera drogo devas esti sorbitaj samtempe kaj en simila kvanto, kiel la nomumpazo. La genérico ne devas agi ĝuste la sama kiel la nomumpa drogo, sed ĝi devas fali ene de iuj gvidlinioj difinitaj de la FDA. Ĉi tiuj gvidlinioj povas varii de drogo al drogo.
Certiĝu, ke la generika drogo, kiun vi proponas, estis establita kiel bioequivalente al la marko, kontrolu kun via apotekisto.
Via apotekisto havas aliron al informoj pri genéraj drogoj de la Ora Libro de la FDA. La Ornama Libro enhavas listojn de drogoj kaj ilia bioequivalencia statuso. La elektronika versio estas serĉebla per aktiva ingredienco kaj propra nomo (marko).
Kiel kaj Kiam Elekti Ĝeneralan
Se via kuracisto skribis preskribon por drogo uzante la markon por tiu drogo, la apotekisto devas plenigi ĝin per tiu specifa drogo. La apotekisto povas alvoki vian kuraciston kaj paroli pri anstataŭigo de genera formo de la drogo. Aŭ, vi povas paroli kun via kuracisto pri genéraj kontraŭ medicinaj recetaĵoj kiam la preskripto estas skribita.
Se vi estas surprizita ĉe la drogatakisto kun la demando pri marko aŭ generilo, voku vian kuraciston. La kuracisto, kiu preskribis la drogon por vi, scios, ĉu vi povas akiri la deziritajn rezultojn kun la genérico.
Fontoj:
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado. "Kio Estas Ĝeneralaj Drogoj?" FDA.gov 16 Oct 2008.
Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado. "Oftaj Demandoj pri Patentoj kaj Ekskluziveco". FDA.gov 28 Apr 2006.