Generic Drugs Estas Sekura Alternativo kaj Majo Konservas vin ĝis 80%
Ĉi tiu artikolo pri genéraj drogoj estas bazita sur informoj de la Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado.
Ĉu vi havas preskriban kuracadon aŭ ne, se vi uzas generikajn drogojn kiam taŭgas por via sankta kondiĉo, vi povas ŝpari monon - ofte pli ol 50% malpli ol la marko-drogo. Sed, ĉu estas genéraj drogoj sekuraj? Laŭ la US Food and Drug Administration (FDA), generikaj medikamentoj estas tiel sekuraj kaj efikaj kiel la nominala ekvivalento.
Kio estas marko-nomata drogo?
Marko medicinaĵo nur povas esti produktita kaj vendita de la kompanio, kiu tenas la patenton por la drogo. Nomaj drogoj povas esti haveblaj per preskripto aŭ super-la-vendotablo. Ekzemple:
- Valsartan, medikamento uzita por trakti altan sangopremon, estas vendita per preskripto nur fare de Novartis Pharmaceuticals sub la marko nomo Diovan.
- Loratadine, kuracilo uzita por trakti alergiojn, estas vendita super la vendotablo per Schering-Plow HealthCare Products sub la marko Claritin.
Kio estas generiaj medikamentoj?
Kiam la patento de marko-kuracilo eksvalidiĝas, generika versio de la drogo povas esti produktita kaj vendita. Generika versio de drogo devas uzi la saman aktivan (j) ingrediencon kiel la marko-drogon kaj ĝi devas plenumi la samajn kvalitojn kaj sekurecajn normojn. Aldone, la FDA postulas, ke genera drogo estu la sama kiel fiksa drogo en:
- dozo
- sekureco
- forto
- kiel ĝi funkcias
- la vojo ĝi estas prenita
- la maniero ĝi devas esti uzata
- La sanaj kondiĉoj, kiujn ĝi traktas
Ĉiuj genéraj drogoj devas esti reviziitaj kaj aprobitaj de la Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA) antaŭ ol ili povas esti preskribitaj aŭ venditaj super-la-vendotablo.
Ĉu miaj genéraj medikamentoj estas sekuraj kaj efikaj kiel markotaj medikamentoj?
Laŭ la FDA, ĉiuj drogoj, inkluzive de nomumaj drogoj kaj genéraj drogoj, devas funkcii bone kaj esti sekuraj.
Ĝeneralaj drogoj uzas la samajn aktivajn ingrediencojn kiel siaj nomumaj kompensoj kaj, sekve, havas la samajn riskojn kaj profitojn.
Multaj homoj maltrankviliĝas pri la kvalito de genéraj drogoj. Por certigi kvaliton, sekurecon kaj efikecon, la FDA metas ĉiujn generikajn drogojn per kompleta revizia procezo, inkluzive de revizio de sciencaj informoj pri la ingrediencoj kaj elfaro de la genericaj drogoj. Plie, la FDA postulas, ke generika droga fabrikado kunigas la samajn altajn normojn kiel planton por marko nomata drogo. Por certigi plenumon de ĉi tiu regulo, la FDA kondukas proksimume 3.500 inspektojn sur-ejo ĉiun jaron.
Ĉirkaŭ duono de ĉiuj generiaj drogoj estas faritaj de markaj kompanioj. Ili povas fari kopiojn de siaj propraj medikamentoj aŭ de aliajn komercajn markon-drogojn kaj poste vendi ilin sen la marko.
Se mia generika drogo havas la saman aktivan ingrediencon kiel la marko-nomo, kial ĝi aspektas malsama?
Ĝeneralaj drogoj ne rajtas aspekti ĝuste kiel aliajn drogojn venditajn pro usonaj varmarkaj leĝoj. Kvankam la generika drogo devas havi la saman aktivan ingrediencon, kiel la nomumpa drogo, la koloro, gusto, pliaj senagaj ingrediencoj, kaj formo de la medikamento povas esti malsama.
Ĉu ĉiu nomumpa drogo havas generikan drogon?
La nomumaj medikamentoj kutime ricevas patentan protekton dum proksimume 17 jaroj. Ĉi tio provizas protekton por la farmacia kompanio, kiu pagis la esplorojn, disvolviĝojn kaj merkatajn enspezojn de la nova drogo. La patento ne permesas al iu ajn alia kompanio fari kaj vendi la drogon. Tamen, kiam la patento eksvalidiĝas, aliaj farmaciaj kompanioj, iam aprobitaj fare de la FDA, povas komenci krei kaj vendi la generikan version de la drogo.
Pro la patenta procezo, kuraciloj, kiuj estis en la merkato dum malpli ol 17 jaroj, ne havas ekvivalentan ekvivalenton venditan.
Tamen, via kuracisto povas preskribi similan medikamentadon por trakti vian kondiĉon, kiu havas ekvivalentan ekvivalentaĵon. Ekzemple, se vi prenas Lipitor (Atorvastatin), kiu estas ankoraŭ sur patenta protekto, por alta kolesterolo, via kuracisto povas ŝanĝi vin simvastatin, la generikan version de Zocor.
Kial estas generaj drogoj malpli multekostaj ol nomumaj drogoj?
Laŭ la Farmacia Esploro kaj Fabrikistoj de Ameriko, ĝi portas pli ol sep jarojn alporti novan drogon al merkato kaj kostas pli ol 800 milionojn da dolaroj. Pro tio ke generaj drogaj kompanioj ne devas disvolvi medikamentadon de nulo, ĝi kostas signife malpli alporti la drogon al la merkato.
Iam generita medikamento estas aprobita, pluraj kompanioj povas produkti kaj vendi la drogon. Ĉi tiu konkurado helpas malpliigi prezojn. Krome, multaj generikaj drogoj estas bone establitaj, ofte uzitaj medikamentoj, kiuj ne bezonas porti la kostojn de reklamado. Ĝeneralaj drogoj ofte kostas 30% ĝis 50% malpli ol nomumaj drogoj.
Kial iuj kuracistoj provizas malakcepti rekomendi aŭ preskribi generajn medikamentojn?
Malgraŭ la fakto, ke la aktiva ingredienco en generika kuracado estas la sama, kiel en la nombrila kompenso, malgrandaj diferencoj povus influi kiel la generika kuracado funkcias en via korpo. Ĉi tio povas esti pro kiel la generika kuracado estas produktita aŭ la tipo kaj kvanto de senagaj materialoj ĉeestas en la medikamento. Por iuj homoj, ĉi tiuj malgajaj diferencoj povas kaŭzi ke la drogo estu malpli efika aŭ kondukas al kromefikoj.
Ekzemplo de la diskutado pri genérico kontraŭ marko-medikamento estas la drogo levoteroxina, uzita por trakti homojn kun malalta tiroides (hipotiroidismo). Pro tio ke multaj homoj kun malalta tiroides estas sentemaj al tre malgrandaj ŝanĝoj en la dozo de ilia medikamento, ŝanĝante inter marko-nomoj kaj generikaj versioj de levoteroxino povas kaŭzi simptomojn de tro malmulte da tiroidea medikamento aŭ kromefikoj de tro da medikamento.
Antaŭ ŝanĝi al genera drogo, parolu kun via kuracisto kaj certigu, ke vi ambaŭ komfortas kun la ŝanĝo.
Rimedoj de la FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Enreta rimedo por informoj pri ĉiuj disponeblaj genéraj drogoj aprobitaj de la FDA
- Lerta de Aplikoj de Monataj Ĝeneralaj Drugoj - Listo de ĵus aprobitaj generikaj drogoj, unua-tempo generiko, kaj provaj aprobo