Aprobita Hyaluronato Uzita en Viscosupplementación
Supartz, solvaĵo de natrio hialuronaĵo, estas unu el la halŭonatoj uzataj en viscosupplemento . Supartz estas injektita rekte en la genulan artikon por restarigi la amuzajn kaj lubrikajn proprietojn de sinovia fluido (te, fluida artiko). La natrio hialuronato uzita en Supartz ĉerpas el kokaj kombiloj. Sodia haluronato estas polisacarido, kiu enhavas ripetantajn disacaridajn unuojn de glucurona acido kaj N-acetilglucosamino .
Aprobo de Supartz kaj Supartz Fx
Supartz estis aprobita de la FDA de Usono la 24-an de januaro 2001 por traktado de genuo- osteoartritis en pacientoj, kiuj ne sukcesis sufiĉan helpon kun konservativaj traktadoj, inkluzive de ekzerco, fizika terapio, doloro-kuraciloj , moveblaj helpoj kaj varmaj aŭ malvarmaj pakoj . Uzo de aliaj artikoj estas enketita. Supartz estis uzita en Japanujo ekde 1987. Ĝi estas injektita unufoje semajne por 5-semajna ciklo. Iuj pacientoj povas havi bonan respondon post 3 semajnoj.
La 12 de oktobro de 2015, Bioventus, la kreinto de Supartz, ĝi anoncis la ĵeton de Supartz Fx (10 mg de haluronato de natrio solvita en 1,0% de salina fisiológica), kiu havas etiketon ekspansiiĝita de la Supartz originala, permesante ripeti cikloj de injektoj. Dum la sekureca etikedo estis vastigita por ripeti ciklojn de injekto, la efikeco de ripetkikloj ne estis establita.
Avertoj kaj singardecoj
Supartz ne devas esti administrita al iu ajn paciento kun konata hipersensibilidad al natrio de haluronato produktoj.
Precizo devas esti uzata kiam traktas pacientojn kun konata alergio al aviaj proteinoj, ovoj aŭ plumoj. Pacientoj kun infekto aŭ haŭto-malsano en la areo kie la injekto donus ne devus esti traktita kun Supartz.
La sekureco kaj efikeco de Supartz ne estis establitaj en gravedaj virinoj, nek en virinoj lactantaj.
Lia uzo ne estis studita en infanoj.
Komuna Side Efektoj
Komuna kromefikoj aŭ adversaj eventoj asociitaj kun Supartz inkluzivas:
- Komuna doloro sen inflamo
- Malantaŭa doloro
- Ne specifa doloro
- Reago reago de injekto
- Kapdoloro
Ŝvelaĵo aŭ doloro, kiu estas transita, povas okazi en aro kiu estis injektita kun Supartz. Oni konsilas al pacientoj eviti intensajn aŭ pezajn agadojn en la 48-a sekvanta injekto.
La Fundo-Linio
Analizo de 5 bone desegnitaj klinikaj provoj malkaŝis neniun signifan diferencon inter Supartz kaj kontrolaj grupoj en terminoj de adversaj eventoj. Dum la sekureco de Supartz kaj la aliaj viscosupplements estis kontentigita per klinikaj studoj, efikeco estis debatata. Koncerne la efikecon, Cochrane Review konkludis, ke viscosupplementado estas pli efika ol placebo, sed ekzistis aliaj studoj, kiuj malsukcesis provi, ke la injektoj havigas gravan doloron.
Fontoj:
Supartz Fx. Preskribanta Informon. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Ĵetas Supartz Fx Nun Kun Etendita Sekureca Etikedo por Ripeti Injektajn Ciklojn en Knea Osteoartritis. Oktobro 12, 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Acida hialurónico (Supartz): revizio de lia uzo en osteoartritis de la genuo. Kurano MP. Drogoj kaj Envejecimiento. Novembro 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466