Nova aparato traktas migraĵojn post kiam ili komencas
Migraĵoj malfacilas trakti. Anti-migreno-traktadoj havas malfavorajn efikojn kaj ofte estas nesufiĉe efikaj. Plie, kiam oni prenas regule, antimagranaj kuraciloj povas kaŭzi kapdoloron "kronigo" aŭ doloro de kapo plimalboniĝanta. Sekve, estis granda intereso pri evoluigado de ne-farmaciaj traktadoj por migraĵo, inkluzive de neurostimulado (tio estas, nervoza stimulo).
La Cefaly-aparato estas ekstera trigemina nervo-stimulo (TTT-TNS), kiu sendas fluojn tra elektrofodo metita sur la frunto. Ĝi funkcias stimulante la oftalmikan nervon, kiu estas branĉo de la trigemina nervo. La Cefaly-aparato antaŭe estis aprobita fare de la FDA por migraĵa antaŭzorgo. En decembro 2017, ĝi estis liberigita por la traktado de akraj migrainoj kaj povas esti uzata post kiam migreno komenciĝas.
Kio estas la Cefaly Device?
La Cefaly-aparato estas kapo, kiu generas konstantan fluon uzante du AAA-kuirilarojn. La nuna estas aplikita trans la haŭto de la frunto, uzanta mem-adhesan elektrododon. La Cefaly stimulas la supratroklear kaj supraorbital branĉojn de la oftalmika nervo, kiu siavice estas branĉo de la trigemina nervo. La trigemina nervo ludas grandan rolon en migra kapdoloroj.
Cefaly venas en tri modeloj: Cefaly Akra, Cefaly Prevent, kaj Cefaly Dual. Cefaly Akra traktas akrajn migrajn atakojn.
Cefaly Prevent estas uzita por antaŭvidi migraĵojn. Kaj Cefaly Dual havas agordojn por ambaŭ.
La Cefaly Akra provizas altan intenson, 60-minutan stimularan sesion. La Prevento Cefaly estas malalta ofteco kaj povas esti uzata ĉiutage.
Laŭ ĝiaj fabrikantoj, la Cefaly-aparato iom post iom pliiĝas en intenseco dum la unuaj 14 minutoj de uzo.
Dum ĉi tiu periodo, se la nuna fariĝos tro da intensa, vi povas premi butonon por stabiligi la intensecon kaj halti ajnan plian pliiĝon en intenseco.
La fabrikisto listigas kontraŭindikiĝojn en sia retejo, kiu aplikas al homoj kun:
- enplantita metala aŭ elektronika aparato en la kapo
- suferante de la doloro de nekonata origino
- kalusignisto aŭ enplantita aŭ malŝarĝebla defibrilo, kiu povas kaŭzi interrompiĝon kun paŝo, elektra ŝoko aŭ morto
La maniero de ago, per kiu e-TNS funkcias, estas neklara. Komence, spertuloj postulis ke neurostimulaj blokoj supreniras impulsojn en la dolora vojo. Tamen, ĉi tiu hipotezo ne estis subtenata de esploradaj rezultoj. Male, oni sugestis, ke e-TNS ŝanĝos doloro-kontrolon en suprema maniero.
La aprobo de FDA por Cefaly kiel profila kuracado baziĝis sur rezultoj de du eŭropaj provoj: la PREMICE-Trial kaj la Eŭropa Post-Merkatrara Gvatado.
La PREMIO-provo
La PREMICE-Trial estis hazarda kontrolita provo de Cefaly, kiu estis realigita inter 2009 kaj 2011 fare de la Belga Kapoĉa Socio. Ĉi tiu studo estis prospera aŭ longtempa studo, kiu inkludis 67 pacientojn kun almenaŭ du migralaj atakoj ĉiun monaton.
En ĉi tiu provo, ekzistis unu-monata baza periodo antaŭ ol partoprenantoj estis atribuitaj al vera aŭ ŝama (tio estas, falsa) stimulo. La traktado daŭris dum tri monatoj.
Jen la rezultoj de la studo:
- Tiuj ricevantaj Cefaly-kuracadon spertis gravan malkreskon en ambaŭ migraĵoj kaj kapdoloroj dum la tria monato de traktado.
- Pacientoj kiuj ricevis Cefaly-kuracadon spertis 29.7 procentojn malpli migraĥaj tagoj kaj 32.3 procentoj malpli kapdolorojn.
- En la kontrolo aŭ ombro, grupo, la reduktoj en migraj tagoj kaj kapdoloroj estis 4.9 procentoj kaj 3.4 procentoj, respektive.
- En la eksperimenta grupo, aŭ tiuj ricevantaj Cefaly-kuracadon, 38.2 procentoj de pacientoj spertis almenaŭ 50-procenta redukto en monataj migraj tagoj.
- En la grupo de kontrolo, 12.1 procentoj de partoprenantoj spertis almenaŭ 50-procenta redukto en monataj migraj tagoj.
- Ĝenerale, estis statistike grava redukto en migraĵaj tagoj en la eksperimenta grupo.
- Kvankam ne statistike signifa, tiuj ricevantaj Cefaly-kuracadon raportis redukton en la severeco de migraĵoj.
- Tiuj partoprenantoj uzantaj Cefaly bezonis 36.7 procento malpli kuracilo por trakti migraĵojn kapdoloroj.
- En tiuj ricevantaj kapricoj, ekzistis 0,4 procento pliiĝo en antimagranaj kuraciloj.
- Ne estis negativaj kromefikoj en tiuj, kiuj uzas Cefaly.
- Cefaly povas esti plej utila por homoj kun pli oftaj migrainoj, aŭ pli ol kvar monate (tio estas, sep migraj tagoj). Ŝajne, pli da esplorado estas farita por ekzameni ĉi tiun specifan pacientan loĝantaron.
La Eŭropa Post-Merkatada Gvatada Studo
Registro estis establita por ĉiuj pacientoj kiuj akiris la Cefaly-aparaton inter septembro 2009 kaj junio 2012. La plimulto de ĉi tiuj konsumantoj loĝis en Francio kaj Belgio. Post esti uzinta la aparaton inter 40 kaj 80 tagoj, ĉi tiuj pacientoj estis petitaj partopreni en enketo taksante kontentigon kaj maltrankvilojn pri negativaj kromefikoj.
La rezultoj de ĉi tiu post-merkatada studo montris, ke ĉirkaŭ 53 procentoj da pacientoj kontentiĝis pri la traktado kaj volis daŭre uzi la aparaton. Proksimume 4 procentoj de pacientoj malkontentiĝis kun la aparato. Neniu el tiuj plendoj implikis seriozajn adversajn efikojn. Specife, ĉi tiuj konsumantoj plendis pri la sento kaŭzita de la aparato (te, "tingling"), dormemo dum la kunsido kaj kapdoloro post la kunsido.
Cefaly por Migraine Attack
Bazita sur la rezultoj de hazardigita, loka kontrolo-provo nomata ACME (Akra Traktado de Migreno kun Ekstera trigeminara nervo-stimulo), en decembro 2017, la FDA plu aprobis Cefaly por la traktado de migraj atakoj kiam ili okazas. Kun ĉi tiuj pliigitaj klinikaj indikoj, la nombro da homoj kun migrainoj, kiuj profitigus de Cefaly, pliigis 10oble. En ĉi tiu studo, estis 65% malpliigo en la doloro-intenseco de migrainoj, kaj 32 procentoj de partoprenantoj estis senhezaj en unu horo.
Rezultoj de malferma etikprovizo ekzamenanta la sekurecon kaj efikecon de Cefaly por la traktado de akra migrago estis publikigitaj en la revuo Neuromodulation en oktobro 2017. En ĉi tiu studo, Chou kaj kolegoj ekzamenis la uzon de Cefaly en 30 pacientoj kiuj spertis migraĵojn ĉu kun aŭ sen aura. Por esti inkluzivita en la studo, ĉi tiuj pacientoj devas havi migran atakon daŭrante almenaŭ tri horojn. Plue, ĉi tiuj homoj ne devas preni ajnan medikamentadon por la migra atako.
Traktado kun Cefaly estis donita dum unu horo. Je unu kaj du horoj post la komenco de kuracado, la partoprenantoj petis taksi sian doloron per doloro-skaloj.
Laŭ Chou kaj kun-aŭtoroj, jen la rezultoj de ilia Cefaly-studo:
Koncerne al efikeco, signifa doloro-intenseco estis signife reduktita per 57.0 procentoj post la unu-horo traktado kaj per 52.8 procento je du horoj. La simila indico ĉe la du tempoj punktoj indikas, ke la dolora redukto estas bone konservita dum almenaŭ horo post la fino de la neurostimulado. La procento de pacientoj, kiuj ne uzas rekuperon, estis 100 procento post du horoj kaj 65.4 procentoj post 24 horoj. La proporcio de pacientoj, kiuj ne savas kuracadon ene de 24 horoj en lokokrupoj por farmacologiaj akraj migraciaj traktadoj, kutime raportas al ĉirkaŭ 32 procentoj.
Rimarku, "rekuperi medikamentojn" raportas al medikamentoj prenitaj kiam unuarara medikamento malsukcesas helpi. En ĉi tiu studo, se la Cefaly-sesio malsukcesis, tiam partoprenantoj ricevus kuracilojn. Inkluzivado de la rekupero-kuraciloj estis registrita je du horoj kaj 24 horoj.
Krom efike trakti migrajn atakojn, Chou kaj kolegoj observis neniajn adversajn eventojn, kaj neniu el la partoprenantoj plendis pri la traktado.
Estas malfacile kompari la efikecon de Cefaly kun kuraciloj uzataj por trakti migraĵon pro diferencoj en provoj inter studoj. Tamen, uzante la saman doloron, apartan studon trovis unu horo post prenado de la NSAID diclofenac (Voltaren), pacientoj raportis 26.8% de redukto en doloro-interpunkcioj kompare kun 17.1 procentoj de reduktado en migra doloro por tiuj prenantaj sumatriptan kaj 52.7 procento redukto en tiuj ricevantaj kunsidon Cefaly.
Koncerne al la konsumado de rekupero-kuraciloj, alia esplorado sugestas, ke inter 20 procentoj kaj 34 procentoj da homoj bezonas rekuperi medikamenton inter du kaj 24 horoj post prenado triptan. Krome, averaĝe, 37 procentoj de homoj, kiuj prenas NSAIDon bezonas helpi kuracilojn. Dum, 34.6 procentoj de pacientoj ricevantaj kunsidon Cefaly bezonas helpi kuracilojn.
Finfine, ŝajnas ke Cefaly funkcias same kiel aliajn traktadojn por migra kapdoloroj inkluzive de triptanoj kaj NSAIDoj. Kontraste kun ĉi tiuj aliaj kuraciloj, tamen, Cefaly ne havas seriozajn adversajn efikojn. Plie, la esploristoj sugestas, ke la Cefaly-aparato povus esti eĉ pli efika se ĝi uzas pli ol tri horojn en atakon.
Pli Informo Pri Migrainoj
Ĉirkaŭ 12 procentoj da usonanoj disvolvas migraĵojn. Migrainoj estas tri fojoj pli oftaj en virinoj. Laŭ la Suma Ŝarĝo de Malsana Studo 2013, migrainoj estas la sesa plej malhelpanta malsano tutmonde kaj rezultigas gravan difekton al kvalito de vivo.
Migrainoj okazas en atakoj de modera al severa doloro. La kvalito de la doloro estas ŝvebata aŭ trompanta - kutime tuŝante nur unu flankon de la kapo. Dum migra atako, homoj spertas pli altan sentivecon al lumo kaj sono. Migraj malsanoj ankaŭ povas sperti naŭzon kaj vomadon.
Iuj homoj spertas sentencan tumulton jam antaŭ aŭ dum migra atako. Ĉi tiu sentema tumulto estas nomata aura. Ĉi tiuj tumultoj povas esti vidaj, kiel ekbruligiloj aŭ blindaj makuloj. Ili ankaŭ povas manifesti kiel tingling en la manoj aŭ vizaĝo.
Migraj ellasiloj inkluzivas:
- Premo
- Angoro
- Mankas dormi
- Eksponaĵo al lumo
- Hormonaj ŝanĝoj
La demarŝo de migraĵoj povas esti aŭ akra aŭ preventa. Akraj traktadoj estas uzataj por halti migran atakon kaj restarigi normalan funkciadon. Preventa administrado celas modifi atakon ofteco kaj severeco.
Drogoj uzataj por akraj traktadoj por migraĵo inkluzivas:
- NSAIDoj
- Analgesika
- Triptoj
Jen preventaj traktadoj por migraĵo:
- Beta-blockers (ekz., Metoprolol, propranolol, bisoprolol, kaj candesartan)
- Kalciaj kanalistoj (ekz. Flunarizine kaj verapamil)
- Anticonvulsivos (ekz. Topiramate kaj valproate)
Nutraŭtikaĵoj, inkluzive de riboflavino, coenzima Q10 kaj magnezio, havas pli malaltan efikecon por malhelpi migran atakon.
Skribanta en Cephalalgia , Dodick, kaj Martin komentis pri la adversaj efikoj de triptanoj:
Dum ŝajne homogena grupo de drogoj, rezultoj de meta-analizo malkaŝas gravajn diferencojn pri efikeco kaj tolereco inter parolaj triptoj. La efiko de fokusaj centraj nervozaj sistemoj (CNS) kun kelkaj tripitoj estas tiel alta kiel 15 procento kaj povas esti asociita kun funkcia difekto kaj reduktita produktiveco. La apero de adversaj eventoj asociitaj kun triptoj ĝenerale, kaj CNS-flankoj en aparta, povas konduki al malfruo en komencado aŭ eĉ evitado de alia efika traktado.
> Fontoj:
> Cefaly retejo. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Ekstera Trigemina Nerva Stimulado por la Akra Traktado de Migreno: Malferma-Etiketa Procezo pri Sekureco kaj Efikeco. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Klasifika Peto por Cefaly Device . FDA.
> Migraĵo. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Nerve Stimulation (t-SNS) kun la Cefaly [1] Device for Migraine Prevention: Revizio de la Disponeblaj Datumoj. Doloro kaj Terapio. 2015; 4: 135-137.