Kio faras ĝin malsama?
Zorvolex estas malalta dozo, rapide-solvanta formo de diclofenac, NSAID (ne esteroidal antiinflamatorio). Ĝi estis aprobita por la traktado de osteoartritis doloro en 2014. Kio faras ĝin malsama al aliaj formoj de diclofenac kaj aliaj ASAIDoj?
Zorvolex, produktita fare de Iroko Pharmaceuticals, LLC, estis antaŭe aprobita por la traktado de milda al modera akra doloro en plenkreskuloj.
La aprobo por la doloro de osteoartritis estas plia indiko, ĉar ne ĉiuj kuraciloj kaj traktadoj estas same efikaj por iu ajn individuo, ĝi estis akceptita kiel nova opcio por osteoartritis pacientoj.
Tipoj de Diclofenac
Kiel estas Zorvolex malsama al generic diclofenac kaj la marka formo, Voltaren , kiu estas formo de diclofenac, kaj la genera diclofenac? Zorvolex estas formulita per submikrilaj eroj de diclofenak. La submikrilaj eroj estas proksimume 20 fojojn pli malgrandaj ol la grandeco trovita en la aliaj diklofenacaj kuraciloj. La submicronaj eroj, evoluigitaj uzante SoluMatrix Fine Particle Technology, permesas la drogon solvi pli rapide. Zorvolex estas la unua malalta dozo NSAID (ne esteroidal antiinflamatoria drogo) evoluigita uzante SoluMatrix Fine Particle Technology kiu estis aprobita fare de la FDA.
Bezonas Malalt-Dose NSAIDojn
Malalta dozo NSAID helpas al FDA-avertoj kaj rekomendoj.
Antaŭ kelkaj jaroj, la FDA ĝisdatigis kaj pliigis avertojn por ĉiuj NSAID-drogoj. Ĝi klare deklaris, ke la ASAIDoj estas asociitaj kun pliigita risko de cardiovaskulaj problemoj (ekz. Koratako kaj streko) kaj potenciale fatala gastrointestina sangrado . Ĉirkaŭ tiu tempo, du COX-2 selectivaj ASA- Vioxx (rofecoxib) kaj Bextra (valdecoxib) - estis eltiritaj el la merkato, sed la plimulto restis.
La FDA ankaŭ konsilis al kuracistoj preskribi (kaj pacientojn uzi) la plej malaltan efikan dozon de NSAID por la plej mallonga daŭro, dum konsiderante la terapian celon.
Administrado / Danko
La rekomendinda dozo de Zorvolex (parola drogo) por osteoartritis doloro estas 35 mg. trifoje tage. (Noto: Zorvolex-kapsuloj ne estas interŝanĝeblaj kun Voltaren aŭ genéraj diclofenacaj piloloj. La dozo kaj forto ne estas ekvivalentaj) Zorvolex 35 mg. estas blua kaj verda kapsulo kun IP-204 presita sur la korpo kaj 35 mg sur la ĉapo en blanka inko.
Preni Zorvolex kun manĝaĵo povas malpliiĝi efikecon - ĝi ne estis studita. Same, pacientoj kun konata hepata malsano povas postuli doszon-ĝustigon.
Komunaj adversaj Reagoj
Bazita de klinikaj provoj, la plej komunaj adversaj eventoj asociitaj kun Zorvolex inkluzivas edemon, naŭzon, kapdoloron, kapturnon, vomadon, estreñimiento, prurito, diareo, flatulenco, doloro en ekstremaĵoj, abdominales doloro, sinusito, pliigita ALT (alanina aminotransferasa), pliigita sango creatinino, hipertensio kaj indigemo.
Kontraŭindikiĝoj
Pacientoj kiuj ne devas preni Zorvolex inkluzivas: tiujn kun konata hipersensibilidad al diclofenac; pacientoj, kiuj havis astmon, haŭton, aŭ ajnan alergian reagon post prenado de aspirino aŭ iu ajn NSAID; kaj tiuj, kiuj havas doloron asociitajn kun corona arterio, preterpasas rampan kirurgio.
Avertoj kaj singardecoj
La kutimaj avertoj asociitaj kun ĉiuj aliaj ASAIDoj, rilate al pliigita risko de cardiovaskulaj eventoj kaj gastrointestinalaj ulceroj kaj sangado, ankaŭ aplikiĝas al Zorvolex. Precizo devas esti ekzercita se pacientoj kun antaŭa historio de gastrointestinalaj ulceroj aŭ sangrado estas preskribitaj Zorvolex. Sangaj provoj por hepata funkcio devas esti faritaj periode por kontroli abnormalojn. Pacientoj prenantaj Zorvolex ankaŭ devus esti monitoritaj pro hipertensio, fluida retenado, edemo kaj rena funkcio . Anafalactoidaj kaj severaj haŭtaj reagoj ankaŭ estas ebleco.
Zorvolex ne devus esti prenita kun aspirino ĉar tiel fariĝus pliigi la riskon de gastrointestinales sangado.
Simile, Zorvolex ne devus esti prenita kun anticoagulantoj ĉar ĝi ankaŭ pliigus la riskon. Se vi jam prenas ACE-inhibitoron, diurétikon, lition, cyclosporinon aŭ metotrexaton , oni devas uzi singardecon pro tio, ke povas okazi interagado de drogoj.
Por virinoj gravedaj, bestoj studas, ke Zorvolex povas kaŭzi malbonon al la feto. Post 30 semajnaj gestoj, la drogo ne devas esti prenita. Studoj ankaŭ malkaŝis, ke la drogo troviĝas en la homa lakto de patrinoj.
> Fontoj:
> Preskribanta Informon. Zorvolex. Eldonita aŭgusto 2014.
> FDA Aprovas Zorvolex por la Traktado de Osteoartritis-Doloro. HCPLive. Aŭgusto 25, 2014.