Regularaj Aferoj Karieroj

Kiu Laborpostenoj estas en Plej granda Peto?

Laŭ la Regulara Asocio Profesia Socio (RAPS) reguligaj aferoj profesiuloj estas postulataj, kaj la postulo kreskas. Aldone, la kompenso por multaj kuroj en la regularaj aferoj estas ankaŭ kreskanta.

"Reguligaj profesiuloj ... ludas multajn kritikajn rolojn en alportado de medicinaj novigoj al merkato, kaj la profesio pruvis imuna al la industrio malpliiĝanta," iliaj plej lastaj raportoj staras en la retejo de RAPS.

Regularaj aferoj estas respondecaj pri provado de medicinaj produktoj kaj drogoj por certigi ilian efikecon kaj sian sekurecon al pacientoj kaj konsumantoj. Klinikaj provoj kaj esplorado estas administritaj de diversaj sciencistoj, kuracistoj , kuracistoj, kuracistoj pri kuracistoj , kaj multaj pli sanaj laboristoj, kiuj kunlaboras kun reguladaj profesiaj aferoj, kiuj estas respondecaj por certigi, ke ĉiuj produktoj kaj farmacioj plenumas kun federaciaj reguloj por medicinaj aparatoj kaj drogoj.

Por lerni pli pri ĉi tiu ofte preterlasita sektoro de la sankta industrio, la Plenuma Direktoro de la Regulara Asocio Profesia Socio (RAPS) dividis sian vasta scio pri la profesio kun ni.

Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE respondis la sekvajn demandojn pri karieroj en Regularaj Aferoj:

Q. Kiuj Regularaj Aferoj havas plej grandan peton nun? Kio kapabloj kaj kvalifikoj bezonas plejparte en la RA-kampo?

A.

Estas necesa reguligaj profesiuloj ĉe preskaŭ ĉiuj laborejaj niveloj, precipe de speciala nivelo ĝis VP. La peto estas evidenta tra multaj malsamaj dungaj agordoj - industrio (kompanioj de malgrandaj kaj meza grandeco ĝis plurnaciaj), registaraj agentejoj (kiel Usono FDA, Eŭropa Medicin-Agentejo, ktp.), Klinika kaj hospitala https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 italaj agordoj, universitatoj, kiuj estas okupitaj en esplorado kaj klinikaj provoj, konsultoj kaj klinikaj esplorganizoj , kiuj kuras klinikajn provojn.

Mastrumantoj precipe bezonas profesiulojn kun fonoj rilatigitaj kun la evoluo, vivkiksa administrado kaj / aŭ reguligo de sanaj produktoj.

Ĉe ennivelajn poziciojn, dungantoj plej ofte serĉas homojn, kiuj komprenas la sanan produktan sektoron kaj havas iujn konojn pri regularoj. Ili devas fari pli ol enmemorigi regularojn. Reguligaj profesiuloj bezonas scii la adekvatajn regulojn, kompreneble, sed ili ankaŭ devas malrapide trakti regulajn ŝanĝojn kaj interpreti la implikaĵojn de la reguligoj al la laboro de iliaj organizoj. Ili devas esti kapablaj apliki siajn sciojn kaj pensi kritike. Ili ankaŭ devas esti efikaj komunikiloj, helpante kolegojn de aliaj lokoj de siaj organizoj kompreni la implikaĵojn.

Dum ili moviĝas laŭ la karieja ŝtuparo, ĝi fariĝas ĉiam pli grava por reguladaj profesiuloj ankaŭ plibonigi siajn komercajn kapablojn (financado, merkatado, politiko ktp) kaj povi integri sian reguligan scion en komercan strategion kaj decidadon, ofte en plurnacia skalo.

Q. Kian konsilon vi donus al homoj, kiuj interesiĝas pri kariero en Regularaj Aferoj? Kie ili komenciĝu, kaj kiel ili fariĝu plej reklameblaj al dungantoj?

A.

Plej multaj homoj, kiuj faras la transiron al la reguliga profesio havas gravan antaŭan sperton laborante en rilataj kampoj (ekz. Esplorado kaj evoluo, kvalito aŭ klinika profesio). Iuj povas funkcii en organizo, kiu havas reguligan fakon. En tiaj kazoj, estas helpema konekti kaj paroli kun reguligaj kolegoj kaj eĉ serĉi ŝancojn por "ombro" ilin aŭ esti mentoritaj. Mastrumantoj ofte serĉas kandidatojn, kiuj povas "frapi la teron," kaj preni realan kompleksan reguligan laboron tuj kiam ili estas dungitaj. Akiri ekspozicion al reguliga laboro de ene de organizo povas oferti ŝancon por akiri iun reguligan sperton antaŭ fari la oficialan transiron al la kampo.

Alia grava faktoro por esti vendebla al potencaj dungantoj estas Regulara Aferiga Atesto - la RAC-akredito. La RAC estas la sola akreditita, post-akademia, profesia credencialo por la reguliga profesiulo laboranta en la sankta produkta areno.

La RAC estas ekzamen-bazita, kun la ekzameno evoluigita bazita sur la reala laboro de reguligaj profesiuloj. La esploro de RAPS montras, ke profesiaj, kiuj havas la RAC-krediton, gajnas pli ol iliaj samuloj (ĉirkaŭ 10% pli en Nordameriko), kaj progresas en iliaj karieroj. Iuj dungantoj donas preferon al RAC-posedantoj en sia kontraktado, ĉar ĝi montras nivelon de kompreno pri la reguloj, kapablon apliki reguligan scion kaj devontigon al konstanta lernado kaj scio-plibonigo (la RAC postulas ricertifikon ĉiun tri jarojn).

Gravas rimarki, ke la RAC-ekzameno estas destinita por profesiuloj kun tri ĝis kvin jaroj de reguliga sperto, do por iu nur enreguligi, eble ĝi estas io por meti en siajn karierajn planojn por kelkaj jaroj laŭ la vojo. .

Q. Kiaj edukaj programoj vi rekomendus por homoj interesataj pri karieroj en reguligaj aferoj?

A. Ekzistas multaj ebloj por tiuj, kiuj interesiĝas pri reguligo, por helpi ilin konstrui siajn konojn pri regulado de sanaj produktoj. RAPS proponas multajn interretajn kursojn, kiuj kovras esencajn konceptojn pri reguligo pri regulaj produktoj kaj reguladaj aferoj ĉe ĉiu etapo de la produktempa vivo kaj por diversaj regionoj de la mondo. RAPS ankaŭ ofertas atestilon en reguligaj aferoj por medicinaj aparatoj kaj farmacioj, kiu estas atingita per kompletigo de serioj de ĉi tiuj kursoj, kaj RAPS ankaŭ ofertas gamon de referencaj libroj kaj aliaj lernaj iloj kiel konferencoj, retpaŝaĵoj ktp. Pluraj universitatoj ankaŭ Provizi atestajn kursojn aŭ magistrajn gradojn en reguliga.

Q. Kial iu interesus karieron en reguligaj aferoj? Kio estas la plej bonaj aferoj pri laborado en la RA-kampo?

Regulado estas defia kaj dinamika kampo. La roloj kaj respondecoj kombinas sciojn kaj kapablojn de multaj malsamaj areoj-scienco kaj teknologio, klinikaj kampoj, leĝo, politiko, komerco. Por multaj homoj, ĉi tio ofertas eblojn vastigi kaj apliki siajn sciojn kaj kapablojn en novaj areoj.

La dinamikaj aspektoj de la reguliga profesio estas ankaŭ evidentaj pri kiel evoluis la profesio kun la ŝanĝoj en medicina scienco kaj teknologio, kiuj submetas al la evoluado de produktoj, pliigas tutmondiĝon de la sektoro de la sano-produktoj kaj la ŝanĝiĝantaj bezonoj de la publiko. Kaj kompreneble, finfine, la reguliga profesio estas integra en alporti sekurajn kaj efikajn sanajn produktojn al homoj ĉirkaŭ la mondo. Ĝi estas verko, kiun vi vere povas fieri pri.

Q. Kio estas iuj el la plej grandaj defioj pri karieroj en reguligaj aferoj? Kio plej malfacilas por laborpostistoj kaj aktualaj profesiaj RA?

Inter la plej grandaj defioj estas la diversa amplekso kaj amplekso de la profesio. Por konservi nuna kaj kreski, reguladaj profesiuloj devas fokusi en pluraj malsamaj areoj pli ol mallarĝa areo. Ĉi tio ankaŭ estas pozitiva aspekto por multaj profesiuloj. Tie tendencas multajn grizajn areojn en regularoj, postulante zorgan analizon, scenan pensadon kaj interpreton. Dum kolegoj kaj ekzekutivoj eble serĉas simplan klaran respondon, ĉi tio ne ĉiam eblas; la implikaĵoj de ekzistantaj aŭ eblaj reguligoj povas esti pli nuancitaj.

Reguligado ankaŭ estas kostocentro en la industrio kaj en iuj organizoj, ĝi havas malpli influon ol aliaj areoj inkluzive de merkatado kaj vendoj. Tamen ĉiufoje pli, CEOs rekonas la kritikan strategian valoron de reguliga sperto kiel ŝlosila komponanto de la ĝenerala komerca strategio. Fine, en evoluigado de reguliga strategio, reguligaj profesiuloj devas konsideri kompleksajn mondajn dimensiojn, inkluzive de plurnaciaj provizaj ĉenoj por produkta fabrikado, tutmondaj ekspedoj kaj vendoj, kaj diversaj, malsamaj merkativaj kaj postapropaj viglaj postuloj por multaj regionoj.

Por laborpostistoj, kiuj jam estas aktivaj profesiaj en aliaj kampoj, ili povas alfronti defion trovante ŝancon moviĝi en reguligan pozicion sen reguliga sperto. En iuj kazoj, ili eble devas akcepti paŝon malsupren en titolo kaj kompenso ĝis ili povas pruvi iliajn kapablecojn. Ph.D. Laboratoria direktoro ne verŝajne moviĝos rekte en reguliga direktoro-pozicio.

Q. Kie vi vidas la RA-kampo en kvin jaroj kaj dek jarojn, de nun? Estos grava ŝanĝo en la postulo aŭ ĉu vi opinias, ke la aktualaj kariektaj tendencoj daŭrigos laŭ kresko kaj postulo?

Estas malfacile precize antaŭdiri kion la profesio rigardos en kvin aŭ dek jaroj, sed ĝi provis esti adaptabla dum la lastaj du jardekoj, do ĝi estas racia kredi, ke ĝi daŭre adaptos kaj evoluas. Esploro, kiun RAPS realigis dum pli ol 20 jaroj, klare montras, ke la laboro de profesiaj reguligantoj adaptis al ŝanĝoj en scienco, komerco kaj reguligo. La diversa korpa scio, kiu estas la bazo de la profesio kaj la volo de reguligaj profesiuloj daŭre plilongigi siajn konojn en multaj malsamaj areoj, povas esti bona indico, ke la profesio daŭre adaptos kaj kreskos.

La bezono kaj postulo por sekura kaj efika sano-produktoj estas atendata kreski dum la sekvaj jardekoj, antaŭenpuŝitaj de maljuniĝaj populacioj kaj pliiĝinta longeviveco, kreskado de kronikaj malsanoj kaj pli granda ĝenerala konscio kaj aliro al sanaj produktoj inter homoj tra la tuta mondo. La neceso kaj postulo de reguligaj profesiuloj en regionoj, kie la profesio ankoraŭ komenciĝas (Azio, Latinameriko, Mezoriento kaj Afriko) kreskas terure en la venontaj kvin jaroj kaj pli tie. La postulo en Nordameriko kaj Eŭropo restu forta.

Ni atendas ke regulaj profesiuloj fariĝu eĉ pli influaj, ambaŭ ene de siaj organizoj kaj pli ampleksaj en penoj por plibonigi sanon kaj kuracajn sistemojn. La profesio jam faras gravajn kontribuojn al komercaj kaj politikaj decidoj, sed la naturo de la profesio (ĝia korpo de scio, la amplekso de laboro kaj la edukado kaj daŭriganta profesia disvolviĝo de ĝiaj membroj) devus poziciigi la profesion por esti eĉ pli influa en la estonteco.

Q. Kion alian vi sentas estas grava por nunaj kaj / aŭ estontaj RA-profesiuloj scii ĉi-momente? Ĉu vi havas aliajn konsilojn, tendencojn, ktp, ĉu vi deziras dividi kun homoj, kiuj eble esploras karierojn en la RA-kampo?

A. Ĉi tio estas ekscita kaj defia profesio, kiu ankaŭ estas "pensanta" profesio. Por sukcesi, la reguliga profesia devas esti strategia pensulo, kiu estas kapabla kaj helpas kolegojn, de esploristoj kaj inĝenieroj, al kvalito kaj fabrikado, profesiaj klinikoj, merkatado kaj vendoj, financaj kaj administraj homoj - komprenas la reguligajn implikaĵojn ĉe ĉiuj etapo de la produkta kiklo. En la pasinteco, en iuj organizoj, reguladaj profesiuloj estis viditaj kiel "ŝlosiloj" al produkta ĵeto kaj merkatado. Tio ŝanĝis. Ili estas pli influaj en la decida procezo nun ol iam ajn, kaj ekzekutivoj venis rekoni la valoron de reguliga sperto por helpi eviti eblajn difektojn. La reguliga profesia estas en unika pozicio kiel gardisto de publika fido (certigante registarajn regulojn) kaj ankaŭ kiel gardisto pri la bildo kaj integreco de la organizaĵo, kiun li aŭ ŝi laboras.