En 2010 la FDA aprobis Provenge por hormone-refractory prostate cancer. Provenge estas traktado, kiu funkcias plibonigante la imunan sistemon. Iuj kritikistoj vokis la efikecon de Proponado en demando pro tio ke la efikeco de plej multaj kanceroj estas reflektita en PSA-malpliiĝo post traktado. Tamen, kun Provenge therapy PSA-niveloj kutime ne faligas.
Persone supervisis plurajn centojn de Provenge-treated men, mi observis esceptajn kazojn, en kiuj Provenge malaltigas PSA. Tamen, malkresko en PSA certe ne estas ĝenerala regulo kiel plejparto de la tempo PSA daŭre kreskas post Provenge.
Se PSA ne malfiksas, kiel povas Provenge daŭrigi postvivadon? Multaj forgesas, ke kvankam Provenge-traktado kompletigas dum ses-semajno, post kiam la imuna sistemo estas aktivigita, ĝiaj efikoj daŭras. Sekve, eĉ se Provenge nur malhelpas malsanajn kreskojn al malgrava grado, la kontinua inhiba efiko sur kancero-kresko havas akulan efikon kun la tempo. Dum periodo de jaroj, eĉ milda inhibora efiko povas aldoniĝi al grava supervivado.
La Esploro
Se la hipotezo, ke Provenge induktas mildan, longdaŭran kontraŭkancan efikon estas ĝusta, tiam viroj, kiuj ricevas traktadon kun Provenge en pli frua stadio (kiuj havas pli longan projektan postvivadon) ricevus pli grandan postvivadon, ol homoj traktataj en posta etapo .
Por provi ĉi tiun premison, Dendreon, la fabrikanto de Provenge analizis datumojn de la originalaj studoj, kiuj kondukis al la aprobo de la FDA. Bonvolu noti, la esploristoj ne komparis la postvivadon de viroj traktitaj pli frue antaŭ la postvivado de viroj traktitaj poste. Evidente, viroj traktataj en pli frua etapo vivas pli longe.
Prefere ili komparis la postvivadon de Provenge-traktataj viroj kun pli frua etapo-malsano kun similaj stadiaj lokokopatitaj homoj . Ili faris la saman analizon (Provenge-treated men vs placebo-treated men) en viroj kun diversaj stadioj de malsano variante de frua ĝis malfrua etapo. Fakte, subdividis la homojn en kvar kategoriojn: Frua etapo, malalta intera stadio, alta intera stadio kaj malfrua etapo. La malsamaj "stadioj" estis difinitaj de kiom alta la PSA-niveloj estis tiam kiam Provenge estis komencita. Ekzemple, frua etapo estis PSA de malpli ol 22; Malalta intera stadio estis PSA inter 22-50; Alta intera stadio estis PSA inter 50-134; kaj alta etapo estis PSA pli granda ol 134.
La tablo sube resumas la rezultojn de ilia analizo.
| Pacientoj Grupoj de Baseline PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBERO | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVALO EN MUNDOJ: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| SURVIVALA DIFERO | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Kiel ĝi povas vidi de la tablo, ĉiuj grupoj kiuj estis traktitaj kun Provenge, ili montris avantaĝon de postvivado komparita kun la samaj scenejoj viroj traktitaj kun placebo. Tamen, kiam Provenge estis donita en pli frua etapo, la supervivaj avantaĝoj estis pli grandaj. Homoj kun la plej frua etapo (PSA <22) vivis 13 monatojn pli longajn ol similaj etapoj, kiuj estis placebo-traktataj.
Viroj kun progresinta stadio nur vivis kelkajn monatojn pli longajn ol progresintajn stadiojn de placo.
Ĉi tiu ŝablono de plibonigita postvivado kun pli frua stadia malsano ŝajnas konveni la hipotezon, ke la inhiba imuna efekto de Provenge rezultas iomete pli grandan postvivadon, kiam ĝi povas akumuli dum pli longa daŭro. Alia hipotezo por klarigi ĉi tiun datumon estas, ke pli malgrandaj kvantoj de kancero havas malpli klonas kaj sekve estas pli respondemaj al la terapio. Ĉu ĝi estas unu racio aŭ la alia, aŭ ambaŭ kune, la evidenteco, ke pli frua administrado de terapio plibonigas rezultojn, daŭre validiĝas kiam ajn la hipotezo estas provita.
Certe, surbaze de ĉi tiu datumo, oni povus logike konkludi, ke Provenge induktas la plej grandajn profitojn administritajn ĉe la plej frua ebla etapo.