La kosto de esti "FDA-aprobita"
Novaj prostancaj kancaj drogoj venas al la merkato tre malofte ĉar la studoj postulitaj fare de la FDA kostis centojn da milionoj da dolaroj. La FDA postulas ĉi tiujn studojn por hazarde atribui homojn en du komparojn. Unu grupo ricevas la novan medicinon provante. La alia grupo ricevas senutilajn falsojn, nomataj placebo. Supozante, ke la studo agas laŭcepteble, la FDA aprobis novan drogon por komerca uzo, nur se la viroj ricevantaj la novan kuracilon superas tiujn, kiuj traktas la lokon per difinita rando sen troa toksomeco.
Trovi centojn da volontuloj pretaj partopreni en ĉi tiuj tipoj de studoj estas malfacila. La homoj scias, ke ekzistas ŝanco, ke ili ricevos senutila placebo. Kiu volas preni la ŝancon ricevi sukeron-pilolon kiam alfrontas vivan minacan malsanon? Malgraŭ tio, post esti uzata ĉiujn komune disponeblajn traktajn eblojn, ili fariĝas senesperaj kaj subskribas por la studo, esperante esti bonŝanca kaj ricevi la realan McCoy.
Ĉi tiuj studoj daŭras dum jaroj ĉar ili estas nur kompletigitaj kiam la plimulto de la studentoj partoprenis pro progresiva kancero. Por ricevi sufiĉan numeron de partoprenantoj, la supervisaj kompanioj, kiuj organizas kaj ekzekutas tiujn studojn bezonas kontraktajn rilatojn kun cent aŭ pli da centroj de studo. La altaj kostoj de ĉi tiuj studoj estas facile komprenataj kiam vi konsideras la bezonon konservi trakon de ĉiuj ĉi tiuj malsama pacientoj, ĉe tiom da malsamaj lokoj, dum pli longa tempo.
Provenge estas unu FDA-aprobita medicinon por la traktado de prostato-kancero kiu sukcesis superi ĉiujn ĉi tiujn defiojn. Provenge havas solan mekanismon de agado, kiu funkcias fortigante la imunan sistemon. Dendreon, la fabrikanto, patentis procezon, kiu rikoltas imunajn ĉelojn el la sango per plasmapheresis, simila al dialysio de tri horoj.
La rikoltaj ĉeloj estas tiam prenitaj al speciala laboratorio kaj miksitaj kun substancoj por plibonigi sian agreson kontraŭ kancero. La samaj ĉeloj tiam re-infundiĝas reen al la sama paciento.
La ĉefa atento de Provenge estas la malalta efiko de kromefikoj. Tamen, la traktado, kiu ne dependas de kemioterapio, estas tiel revolucia, ke post la unua studo, la FDA devigis la firmaon ripeti sian studon por konfirmi, ke la traktado vere efektivigas vivon pro escepticismo. Denove, la dua studo montris, ke la Provenge-treated men estis 30% pli verŝajne vivi tri jarojn post ilia traktado kompare kun la viroj, kiuj ricevis lokon. Fine, la FDA agnoskis la rezultojn kaj donis sian konsilon. Kiel oni povas imagi, la malfruo, sen mencii la aldonan koston ripeti la studon, vastigis multe pli la kostojn de Provenge.
Jevtana, plibonigita formo de kemioterapio, estas alia agento, kiun la FDA aprobis bazita sur hazarda postvivado. Tamen, anstataŭ lokobo, Jevtana estis komparita al pli malnova kemioterapio nomata Mitoxantrone kiu reduktas doloron sed ne daŭrigas postvivadon. 755 viroj estis hazarde asignitaj al traktado kun Jevtana aŭ Mitoxantrone.
La postvivado de viroj ricevantaj Jevtana estis 30% pli bona ol la viroj traktataj kun Mitoxantrone.
La rakonto pri kiel Sanofi-Aventis alportis Jevtana, novan tipon de kemioterapio, al la merkato estas same mirinda konsiderante ke la farmacia kompanio, eksterordinare riskis ĉar ili testis Jevtana en viroj, kiuj jam estis imunaj al Taxotere. (Taxotere estas konsiderata kiel "norma" kemioterapio por prostata kancero.) Ĉi tiu aliro alprenis industriajn spertulojn per surprizo ĉar historie, viroj rezistantaj al Taxotere povus atendi respondi tre malfeliĉe al iu ajn alia kemioterapio. Malgraŭ la pasaĝeroj, Jevtana estis pruvita plibonigi la postvivadon, eĉ en traktado-rezista grupo de pacientoj.
La kosto de modernaj kontraŭkancaj agentoj pli facile komprenas, kiam konsiderante la jarojn de studo, kiuj postulis la enspezon de cent milionoj da dolaroj. Jevtana kaj Provenge estas sukcesaj rakontoj. Bedaŭrinde, konsiderante la altan koston de ĉi tiuj kuraciloj ni devas ankaŭ faktori la suplementan koston de multaj drogoj, kiuj estis provitaj en hazardaj provoj sed ne montris pliboniĝon en la postvivado.
Nun ke Jevtana kaj Provenge estis provitaj por helpi homojn plu vivi, pli studoj daŭras por determini kiel tiuj plej gravaj kontraŭkancaj iloj povas esti uzataj laŭ la plej optimuma maniero. En aparta, ilia efikeco povus esti plifortigita per kombinado kun aliaj kuraciloj aŭ kun diversaj specioj de radiado.