Nigra skatolo averto pri Elidel kaj Protopic
Kio estas Elidel kaj Protopic?
Elidel (pimecrolimus) kaj Protopic (tacrolimus) estas topikaj kuraciloj uzataj por la traktado de atopia dermatitis (ekzemo). Ĉi tiuj medikamentoj, nomitaj tajaj kalkinurinaj inhibidores (TCIs) estis la unuaj ne-steroidaj tajpaj medikamentoj evoluigitaj por trakti ekzemon.
Kontraste kun tajpaj esteroidoj, TCI ne kaŭzas haŭton malfortiĝon, pigmentajn ŝanĝojn, sangajn vazformojn, striojn, aŭ perdon de respondo kun daŭrigita uzo.
TCIoj ankaŭ ne estas sorbitaj en la korpon al iu ajn signifa grado, kontraste kun tópaj steroidoj. Krome, TCI povas esti uzata sur ia haŭto, inkluzive la vizaĝon kaj palpebrojn.
Elidel kaj Protopic estas topikaj versioj de calcineurin-inhibidores, kiuj estas kuraciloj uzataj por subpremi la imunan sistemon en homoj ricevantaj organajn transplantojn kaj ankaŭ por homoj kun autoimmunaj malsanoj . Ĉi tiuj medikamentoj, kiel cyclosporina, povas havi severajn kromefikojn, inkluzive de kaŭzi diversajn formojn de kancero.
Dum Elidel kaj Protopic nur estis aprobitaj por uzo en homoj du jarojn kaj pli, multaj kuracistoj uzis ĉi tiujn kuracilojn por infaninoj kaj junuloj. Ĉi tiuj kuraciloj fariĝis tre popularaj pro la manko de kromefikoj kompare al tajaj steroidoj.
Lernu la bazon de atopia dermatitiso .
Kio Risoj estas Asociitaj kun Elidel kaj Protopic?
Elidel kaj Protopic ambaŭ nuntempe havas "nigran skatolon" averton, kiu estas precaura aserto donita al la medikamento fare de la Manĝaĵo kaj Drugministrado.
Ĉi tiu averto okazis kiel rezultita de raportoj de infanoj kaj plenkreskuloj, kiuj disvolvis kanceron (kiel haŭtaj kanceroj kaj linfomas) dum ĉi tiuj kuraciloj.
La decido de la FDA por doni ĉi tiujn medikamentojn "nigra skatolo" averto estis sufiĉe polemika kaj iris kontraŭ rekomendoj de la profesiaj socioj de alergistoj kaj dermatologoj.
La kialo pro tio estis ĉar la disponeblaj datumoj ne subtenis, ke TCI kaŭzis iun pliigon de risko de ia ajn kancero. La indico de kancero en homoj uzantaj Elidel kaj Protopic estis fakte sub la imposto atendata en la ĝenerala loĝantaro , kaj la specoj de kanceroj viditaj ne estis la specoj vidataj en homoj uzantaj cyclosporinon.
Krome, eĉ kiam TCIs estas uzataj super grandaj areoj de la korpo, la medikamento ne povas esti detektita en la sango. Ankaŭ ne ekzistas evidenteco, ke TCIs subpremas la imunan sistemon de la korpo, kio estas verŝajne la ĉefa kialo, kial parolaj formoj de ĉi tiuj kuraciloj kaŭzas kanceron.
Malgraŭ iu vera scienca bazo por la averto de " nigra skatolo " de la FDA, tamen Elidel kaj Protopic estis uzataj de kuracistoj por celoj por kiuj ili neniam estis intencitaj. Ĉi tiuj medikamentoj probable estis superrekceptitaj por preskaŭ ajna ĥora rabado en infanoj kaj plenkreskuloj, kio estas netaŭga. TCI estas ankoraŭ tre utilaj medikamentoj, kaj mi ofte preskribas ĉi tiujn medikamentojn en mia praktiko.
Kiam Devus Elidel kaj Protopic Be Used?
Elidel kaj Protopic estas indikitaj kiel dua elekto-traktadoj (tópicos esteroidoj estas unua elekto) por atopika dermatitis en plenkreskuloj kaj infanoj du jarojn kaj pli.
Ĉi tiuj medikamentoj devus esti uzataj nur por mallongatempa bengalasoj de ekzemo, kaj ne devus anstataŭigi la liberalan uzon de hidratigiloj por subteni bonan haŭton-hidratadon.
Mi inklinas uzi Elidel kaj Protopic pli ofte por haŭto, kiu estas inklinaj al kromefikoj de tópaj esteroidoj , precipe la maldika haŭto sur la vizaĝo kaj palpebroj kaj en korpaj faldoj kiel ekzemple la akseloj kaj la ĝemeloj. Ĉar TCIoj estas pli multekostaj (kaj ne estas genera formo), mi inklinas uzi pli malkarajn topikajn steroidojn por aliaj areoj sur la korpo kun pli dika haŭto, kiel la brakoj, kruroj, manoj, piedoj, kolo kaj trunko.
Mi ankaŭ diskutas la suprajn riskojn kun iuj pacientoj kaj gepatroj de infanoj, pri kiuj mi preskribas Elidel kaj Protopic.
Dum ĝenerale, mi ne havas seriozajn zorgojn pri la sekureco de ĉi tiuj kuraciloj (vidu supre por mia rezonado), estas la rajto de miaj pacientoj scii, kion mi scias. Mi ankaŭ volas, ke miaj pacientoj aŭdu la riskojn de ĉi tiuj kuraciloj de mi, prefere ol de interreto, kie ili povus trovi falsajn informojn.
Vidu la FDA-avertajn leterojn pri Elidel kaj Protopic .
Ĉu vi volas lerni? Trovu pli da pri la traktadoj por atopia dermatitiso .
Fontoj:
> Aaronson DW. La "Nigra Skatolo" Averto kaj Alergiaj Drogoj. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Raporto pri la Taksika Taksika Kalcineurino-Inhibitoro-Taskrupo de la ACAAI kaj AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.