Nigraj Skatolaj Avertoj Indikas Potencajn #Kondi? O de Preskribaj Drogoj.
Nigra skatola averto aperas sur la etikedo de preskripto por rimarki konsumantojn kaj sanajn provizantojn pri sekurecaj maltrankviloj, kiel gravaj adversaj efikoj aŭ vivaj minacaj riskoj. Nigra skatola averto estas la plej serioza medikamento averto postulita de la Usona Manĝaĵo kaj Drugministrado (FDA). Ajna tempo post kiam drogo estas aprobita, la FDA povas postuli la fabrikiston krei nigran skatolon averton listigitan sur la kuracado.
La usona registaro daŭre kontrolas potencialajn gravajn adversajn efikojn de drogoj. Ni povas identigi ĉi tiujn malfavorajn efikojn per la Malfavora Eventa Raportado-Sistemo kaj ankaŭ per la Oficejo de Gvatado kaj Epidemiologio, kiu ekzamenas la medicinajn postulatojn de FDA-aprobitaj.
Plej ofte, nigraj skatolaj avertoj estas uzataj por indiki eblajn adversajn efikojn, kiuj devas esti komparitaj kun ebla profito; tamen, nigraj skatolaj avertoj povas ankaŭ detaligi eblajn drogajn interagojn, dosigajn instrukciojn kaj viglado.
La FDA postulas, ke fabrikantoj de drogoj kun nigraj skatoloj avertu informojn pri kiuj pacientoj estas kandidatoj por la drogo. Ĉi tiu informo disponeblas per via apotekisto kaj interrete. Krome, se vi havas demandojn pri preskripto, tio estas bona ideo demandi al viaj farmakistoj. (Apotekistoj estas valoraj kaj subutiligitaj paciencaj rimedoj.)
Plej lastatempe, estis grava pliigo en la nombro da nigraj skatoloj avidataj de la FDA. Malgraŭ ĉi tiu pliigo, tamen, ankoraŭ estas maltrankvilo, ke multaj preskribantoj ne vigle atentas ĉi tiujn avertojn, metante en pacienca sekureco.
Kuracistoj, flegistinoj, kuracistoj, kuracistoj, farmacikistoj, drogproduktantoj kaj konsumantoj (vi) povas prezenti raportojn pri drogoj interrete ĉe FDA-MedWatch per normigitaj formoj.
La rezultoj de ĉi tiuj formoj inkluzivas la Adversa Okaza Raporta Sistemo. Inter 1969 (dato de komenco) kaj 2010, pli ol 4 milionoj da formoj estis prezentitaj al la FDA.
Nigraj skatolaj avertoj povas apliki al individuaj drogoj aŭ al ĉiuj klasoj de drogoj.
Ankaŭ Konata Kiel: nigra etikedo averto, boksis averto
Ekzemploj de nigraj skatolaj avertoj:
- La FDA postulas nigran skatolon averton pri ĉiuj antidepresivos pro pliigita risko de suicidinto pensado kaj konduto en junaj plenkreskuloj inter 18 kaj 24 dum komenca traktado - ĝenerale la unua aŭ du monatoj de terapio. Ĉi tiu nigra skatola averto estis komence kreita en 2004 kaj vastiĝis por kovri pacientojn de pli ol malpli ol 24 jarojn en 2007.
- Angiotensin-ricevantaj blokantoj (ARBs kiel enalapril aŭ losartan) prezentas riskon al la feto dum gestado. Tiel, ĉi tiuj kontraŭhipertaj kuraciloj devas esti evititaj dum gravedeco. Multaj kiel ARBS, angiotensin-konvertantaj enzimaj inhibidores (ACE-inhibidores aŭ "statinoj") estas kontraŭhipertensivaj medikamentoj, kiuj ankaŭ estas danĝeraj al la evoluanta feto kaj devas eviti dum gravedeco.
- Aspirino povas kaŭzi la sindromon de Reye en infanoj. La sindromo de Reye estas malofta sindromo kiu kaŭzas ŝvelaĵon de la hepato aŭ cerbo. La disvolviĝo de la sindromo de Reye en infanoj estis ligita al la administrado de aspirino en infanoj, kiuj rekuperas kokidon aŭ fluon. La administrado de aspirino al infanoj devas esti atente konsiderita de kuracisto. Aldone, aspirino havas pli ĝeneralan nigran skatolon averton, kiu avertas pri alergio.
- Parolaj kontraŭkoncipaj piloloj avertas pri pliigita risko de streko en virinoj de 35 jaroj kaj pli.
- Ibuprofeno kaj aliaj ne-steroidaj kontraŭinflamatoriaj drogoj (NSAIDs) sportaj nigraj skatoloj avertas ilin al gastrointestinales sangado kaj ulceroj tiel kiel hemorhagia streko (cerbo sango).
Parola penso : Se vi aŭ amatino prenas drogon kun nigra skatolo, vi devas konatiĝi kun la eblaj riskoj de tiaj kuraciloj. Krom serĉi la retejon, bonvolu peti vian kuraciston, apotekiston aŭ alian sanan profesion por konsiloj kaj gvidado.
Elektitaj Fontoj
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresio. En: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Medicina konduto: Gvidilo por Klinika Praktiko, 4e . Nov-Jorko, NY: McGraw-Hill; 2014.
Artikolo titolita "FDA Nigraj Boksitaj Avertoj: Kiel Rekribi Drogojn Sekure" Aŭtoro de NR Aŭ'Connor publikigita en Amerika Familia Kuracisto en 2010.