En Usono, la historio de kriz-kontraŭkaptado ŝprucis diskutadon , ŝaltis politikajn debatojn kaj generitajn plendojn. La varmigita naturo de kriz-kontraŭkapuzo estas devita, parte, ĉu aŭ ne homoj kredas, ke la mateno-post pilolo agas por malhelpi gravedecon okazi aŭ ĉu ĝi finas gravedon, kiu jam estis establita.
Plano B Unu-Paŝo (tio estas, la mateno-post pilolo) ofte konfuzas kun RU486 (tio estas, la abortiga pilolo). Ĉi tiuj du kuraciloj ne estas samaj kaj ĉiu funkcias tute malsame kiam ĝi venas al la procezo de reproduktaĵo.
Ne gravas pri viaj personaj kredoj, la historio de kriz-kontraŭkapenco kaj ĝia FDA-aprobo en Usono estis sufiĉe volata vojaĝo. La radikoj de moderna kriz-kontraŭkaptado povas efektivigi reen al bestoj de studoj en la 1920-aj jaroj, sed homa uzo komenciĝis en la 1960-aj jaroj. Do buklo, ĉi tio povas esti bomba rajdado ...
Kronologio: Historio de Kriz-Malpero
- Meze-1960-aj jaroj: Kriz-antikvaŭzo estis uzata kiel traktado por seksperfortoj por malhelpi neintenditan gravedecon . Kuracistoj preskribus altan dozon de estrogeno post seksperfortado. Kvankam ĉi tio estis efika, ankaŭ estis multaj severaj kromefikoj.
- Fruaj 1970-aj jaroj: La reĝimo de Yuzpe estis enkondukita, kiu konsistis el kombina hormono- formulo kaj anstataŭigis la alta-dozon de estrogenaj kriz-kontraŭkapablaj metodoj de la 1960-aj jaroj.
- Malfruaj 1970-aj jaroj: Kuracistoj komencis proponi la kupron IUD kiel la nura ne-hormona metodo kontraŭ kriz-kontraŭkapiigo.
Rapida Antaŭen Du Jardekoj ...
- 25an de februaro 1997: Kun la celo instigi fabrikistojn por fari krizajn kontraŭceptivojn haveblajn, la FDA eldonita en la Federacia Registro, ke la Komisaro, "konkludis, ke iuj kombinitaj parolaj kontraŭkoncipoj enhavantaj etinil-estradiolon kaj norgestrel aŭ levonorgestrel estas sekuraj kaj efikaj por uzo kiel postkonata kriz-kontraŭkapenco " kaj ke la FDA petas " submetiĝon de novaj drog-aplikoj por ĉi tiu uzo ".
La agentejo aldonis, ke ĝi konsentas pri la Konsila Komitato de la FDA la 28-an de junio 1996, kiu unuanime konkludis, ke la uzo de kvar hormonaj reĝimoj povas esti sekure kaj efike uzata kiel kriz-kontraŭkcepteco - donante sian aprobon al la "kontraŭ-etikedo" kriz-kontraŭkreska uzo de naskiĝaj kontrolo-piloloj enhavantaj .05 mg de etinilo-estradiol kaj .50 mg da norgestrel (2 piloloj nun / 2 piloloj en 12 horoj); .03 mg de etinilo estradiol kaj .30 mg de norgestrel (4 piloloj nun / 4 en 12 horoj); 03 mg de etinilo-estradiolo kaj 15 de levonorgestrel (4 piloloj nun / 4 en 12 horoj); Kaj .03 mg de etinyl estradiol kaj .125 mg de levonorgestrel (4 piloloj nun / 4 en 12 horoj). En tiu tempo, la FDA donis instrukciojn pri kiel la sekvaj piloloj povus esti uzataj kiel kriz-kontraŭceptivoj: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, kaj Tri-Levlen.
Tamen, la FDA ankaŭ rimarkis, ke en la deklaro de la Federacia Registro , ke ĝi malkonfirmis la civitanan peton de novembro 1994 petante al la agentejo permesi al fabrikantoj certajn kombinojn de naskiĝprogramoj ŝanĝi siajn etikedojn por inkludi instrukciojn pri kiel uzi tiujn pilolojn kiel kriz-kontraŭkritivoj .
- 2an de septembro 1998: La Prevenita Krizo-Malpermeso-Kito iĝis la unua FDA-aprobita produkto specife por kriz-kontraŭkcepteco. Modelata post la reĝimo de Yuzpe, la Prevena Kriz-Kriz-Atoma Akcepto enhavis teston de gravedeco de urino, "Patient Information Book" laŭ paŝo kaj kvar piloloj (ĉiu enhavanta 0.25 mg de levonorgestrel kaj 0.05 mg de etinilo-estradiolo) - 2 esti prenita tuj kaj 2 por esti prenita 12 horojn poste. {* Noto: ĉi tiu kit ne plu estas havebla.}
- 28-a de julio 1999: La FDA aprobis Planon B kiel la unua progestina-sola metodo de kriz-kontraŭkapablo disponebla en Usono.
- 14-a de februaro 2001: La Centro por Reprodukta Rajto sendas Civitan Peticion kun la FDA en nomo de pli ol 70 kuracaj kaj publikaj sanaj organizoj por ke Plano B disponeblas super-la-vendotablo.
- 21an de aprilo 2003: Barr Laboratories (tiam fabrikanto de Plano B) prezentas aplikon kun la FDA por ŝanĝi Planon B de recepto al ne-registrita statuso.
- Decembro 2003: La apliko kaj datumoj de pli ol 40 studoj estis reviziitaj per du FDA-konsilaj komitatoj, la Komitato de Reprodukta Sano-Drogoj kaj la Komitato de Nekribitaj Drogoj, kiuj ĉiuj unuanime konsentis ke Plano B estis sekura kaj efika. La FDA-panelo voĉdonas 23-4 por rekomendi, ke Plano B vendos super-la-vendotablo. La profesia personaro de la FDA, inkluzive de John Jenkins, estro de la Oficejo de Novaj Drogoj de FDA, ankaŭ konsentis kun la rekomendo.
Proksimume 6 monatojn poste ...
- Majo 2004: La FDA publikigis leteron al Barr Laboratories, malkonfesante la oferton de vendoj de OTC de la firmao kaj citas zorgojn pri adoleskanto kaj seksa konduto. Ĉi tiu decido estis farita malgraŭ studoj kiuj indikis Planon B uzon ne pliigis promiscuity aŭ ŝanĝi virinan uzon de aliaj naskregaj metodoj . Ĉi tiu movado fare de la FDA ignori sciencajn datumojn kaj spertajn opiniojn tiris fajron de la scienca komunumo. La Usona Kolegio de Obstetrikoj kaj Ginekologoj nomis la decidon "morale repugna" kaj "malhela makulo sur la reputacio de atestado bazita en provo kiel FDA".
- 15 de junio de 2004: la senatanoj Patty Murray kaj Hillary Clinton petas, ke la Ĝenerala Oficebla Kontrolo (GAO) komencu auditorion en la majo 2004 de la FDA malakceptante la aplikon de Barr Laboratories por fari Planon disponebla sen preskripto.
- Julio de 2004: Barr Laboratories prezentis reviziitan aplikon laŭforme al la rekomendo de la FDA nur serĉi OTC-statuson por virinoj de 16 kaj pli aĝa. La horaroj de la FDA por decido esti farita de januaro.
- Aŭgusto de 2004: artikolo de revizio de kontraŭcepción de kriz-okazo en la ĵurnalo, American Family Physician, ĝi klarigas ke la "FDA liberigis 13 markoj de parolaj kontraŭceptoj por sekureco kaj efikeco kiam estis uzita por kontraŭcepción de kriz-okazo" kaj ĝi aldonis Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, kaj Ovrette al la originala februaro 1997 FDA-listo de piloloj, kiuj povus esti uzataj kiel senmarketaj krizaj kontraŭkaptivoj.
La intrigo dikiĝas en 2005 ...
- Januaro 2005: La FDA ankoraŭ ne decidis pri la reviziita apliko de Barr Laboratories. Pendante la decidon, la senatanoj Patty Murray kaj Hillary Clinton metis kroĉon pri la nomumo de Lester Crawford por servi kiel FDA-Komisaro. La Centro por Reprodukta Rajto ankaŭ subskribas peton kontraŭ la FDA pro malsukceso renkonti ĝiajn limtempajn limtempojn kaj ignorante sciencon kaj tenante Planon B al malsama normo ol aliaj drogoj.
- Julio 2005: Senatanoj Clinton kaj Murray ekspluatas Crawford (poste konfirmita de la Senato) post la Sekretario pri Sano kaj Homaj Servoj, Michael Leavitt, promesas, ke la FDA decidos la 1-an de septembro 2005.
- 26an de aŭgusto 2005: Anstataŭ anonci decidon pri la reviziita apliko, la FDA nedifinite prokrastis sian decidon, volante permesi publikan enigon. Komisiita Crawford agnoskis, ke "la disponeblaj sciencaj datumoj sufiĉas por subteni la sekuran uzon de Plano B kiel produkto super-la-nombrilo", sed la FDA ankoraŭ ne permesis aliron al la OTC, anstataŭe elektante prokrasti la decidon. Crawford deklaris, ke la agentejo ne povis decidi pri la aprobo de la apliko ĝis "reguligaj reguloj kaj politikaj aferoj" povus esti plu reviziitaj. Kvankam la propra sperta panelo de la FDA aprobis OTC-statuson por Plano B en 23-a voĉdonado, Crawford ankoraŭ elektis anstataŭi sian propran panelon kaj konservi Planon B kiel preskriban drogon.
- Septembro 1, 2005: Asistanto FDA-Komisaro pri Virinaj Sanoj, doktoro Susan Wood rezignis protesti pri la decido de Crawford por prokrasti decidon denove. D-ro. Wood asertis, ke "la scienca personaro [ĉe la FDA] estis ekskludita de ĉi tiu decido" kaj ke la anonco de Crawford "kalkulis senrezentan enmiksiĝon en agentejo-decidado." En posta intervjuo, D-ro. Woods klarigis kiom da ŝiaj kolegoj "multe maltrankviliĝas pri la direkto de la agentejo", kaj en retpoŝto al FDA-kunlaborantoj kaj dungitaro, ŝi pravigis ŝian rezignon dirante, ke ŝi, "ne plu povas servi kiel dungitaro kiam scienca kaj klinika evidenteco, plene taksita kaj rekomendata por aprobo de la profesia personaro ĉi tie, estis reguligita. "
- 9an de septembro 2005: Senatanoj Murray kaj Clinton, nun kunigitaj de 11 el iliaj kolegoj en la Usona Senato, vokis al Usono GOA liberigi la rezultojn de sia esploro ekzamenante la FDA malakcepton de la Plano B-apliko. En sia letero al la GAO, la senatanoj esprimas zorgon, ke ĝi estis pli ol du jaroj, kaj la FDA daŭre prokrastas la decidon de la Plano B. Ĉi tiu maltrankvilo plifortiĝas pro tio, ke super 70 gravaj kuracistoj organizas la uzadon de Plano B de la OTC, la disponeblaj sciencaj datumoj subtenas la sekuran uzon de Plano B kiel produkto OTC, kaj la propra scienca konsila komitato de la FDA voĉdonis abunde al favoro de la produkto. disponebla OTC. La senatanoj skribas, "Ĉi tiu turno de eventoj lasas la fortan impreson, ke maltrankviloj pri politiko malpermesis zorgojn pri publika sano en ĉi tiu procezo".
- 24an de septembro 2005: Nur du monatoj post esti konfirmita, Komisaro Crawford rezignas.
- Oktobro 2005: D-ro Frank Davidoff, iama membro de la Komitato-Konsilantaro pri Nekribitaj Drogoj, ankaŭ rezignis proteston. La Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino publikigis sian duan ĉefartikolon, postulante la FDA per "mokado de la procezo de taksado de scienca evidenteco". La GAO alvokas la uzadon de la FDA pri Plano B "tre nekutima", instigante al Sen. Clinton diri ke la raporto "ŝajnas konfirmi tion, kion ni suspektis dum kelka tempo: Scienco estis kompromitita en la procezo de decido de la FDA sur Plano B."
Whew ... 2005 estis sufiĉe malgrava en la historio de kriz-kontraŭkapiigo. Kion la jaro 2006 havas en la vendejo por la mateno post la pilolo?
2006 tra 2013
- Marto 2006: Andrew von Eschenbach, amiko kaj iama kuracisto de George W. Bush, estas frapita por anstataŭigi Crawford kaj estas nomumita por funkcii kiel Aktiva Komisaro. Sub lia tenureco, li publikigis faktan folion erare ligita al abortigo kaj mamo-kancero. Senatanoj Clinton kaj Murray blokas la konfirmon de Von Eschenbach kiel FDA-komisaro pritraktanta planon B-decido.
- 9an de junio 2006: La FDA neas la Civitan Peticion de 2001 por la unua fojo.
- Julio 2006: La FDA diras, ke ne bezonas la novajn regulojn, kaj la tagon antaŭ lia konfirma aŭdienco, agante la Komisaro de FDA, Andrew von Eschenbach, publike invitas Barr Labs por modifi kaj rekomendi sian aplikon ŝanĝante la OTC-aran limigon por Plano B ĝis 18 kaj pli aĝa .
- 24 de aŭgusto de 2006: La FDA anoncis sian aprobon pri la vendo de Plano B OTC ĝis la aĝo de 18 jaroj kaj pli aĝa, sed tiuj pli junaj ol 18 ankoraŭ bezonus preskribon por akiri ĉi tiun metodon de kriz-kontraŭkcepto.
- Novembro 2006: Barr komencis sendi senkritajn pakojn de Plano B al apotekoj tra Usono.
Rapida Antaŭen 2 Jaroj ...
- 23an de decembro 2008: Teva Pharmaceutical Industries anoncas ĝin akiraĵon de Barr. Plano B nun estas vendita fare de Duramed Pharmaceuticals, filio de Teva.
Kaj la Saga Varmegas Up Again 3 Monatoj Poste ...
- 23 de marto de 2009: En Tummino v. Torti , la Juĝisto de la Federala Tribunalo Edward Korman ordigis al la FDA permesi al la 17-jaraĝa aĉeti Plan B OTC sub la samaj kondiĉoj, kiujn ĝi jam estis disponebla por virinoj 18 kaj pli. La akuzantoj en ĉi tiu kazo subtenis, ke la rifuzo de la FDA de la Civitana Peticio de 2001 estis "arbitra kaj kaprica ĉar ĝi ne estis la rezulto de decidado kaj bona fido agenteca decido". Juĝisto Korman konsentis kaj deklaris, ke la rezonado de la FDA malhavas de kredindeco kaj ke la agentejo metas politikon antaŭ la sano de virinoj. Li ankaŭ petis la FDA rekonsideri sian rifuzon de la Civitana Peticio.
- 22an de aprilo 2009: Pro federacia tribunala ordono instruanta la FDA permesi 17-jaraĝojn aĉeti Planon B, la FDA konfuzas ĉiujn anoncante, ke la 17-jaraĝa povas aĉeti Plan B OTC. Sed ĉi tiu ĉi anonco vere konsistis pri tio, ke la FDA deklaras, ke ĝi sciigis al la fabrikanto de Plano B, ke la firmao povas submeti kaj aprobi taŭgan aplikon , merkatan Planon B sen preskribo al virinoj, 17 jarojn kaj pli. Ĉi tiu anonco kaŭzas krizan kontraŭceptadon por trovi sian vojon reen al la vidpunkto.
- 24-a de junio 2009: La FDA aprobas preskribon nur de Next Choice , la generitan version de Plano B.
- 13an de julio 2009: La FDA anoncis la aprobon de Plano Unu Unu-Paŝo (sola dozo-pilolo kaj nova versio de Plano B). En ĉi tiu tempo, la FDA ankaŭ oficiale etendis la OTC-aliron, permesante al virinoj kaj viroj pli ol 17 aŭ pli aĝaj aĉeti Planon Unu Unu-Paŝon ĉe la apoteko sen aparta preskribo post konfikado de aĝo (tiuj sub 17 bezonas preskribon).
- 28-a de aŭgusto 2009 : La FDA aprobas la vendon OTC de Next Choice, la generitan formon de Plano B, al ĉiuj tiuj 17 aŭ pli aĝaj (knabinoj 16 kaj pli junaj bezonas preskribon por akiri Next Choice).
- Septembro 2009: Plano B Unu-Paŝo iĝas havebla ĉe komercaj apotekoj tutmonde, kaj produktado de la malnova Plano B ĉesas.
2009 ŝajnis esti granda jaro en kriz-antikva historio. Ni antaŭeniru antaŭ unu jaro poste ...
- 16-a de aŭgusto 2010: La FDA donas finan aprobon al la nova kriz-kontraŭkoncipilo, Ella . Ella estas nur havebla per preskripto kaj iĝis havebla sur apotekaj bretoj ĉirkaŭ decembro 2010. Ĝi funkcias tute malsame ol Plano Unu Unu-Paŝo.
Nun, Get Ready por 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- La 7-an de februaro 2011: Teva Pharmaceuticals prezentis suplementan novan drog-aplikon kun la FDA petante ke Plano Unu-Paŝo estu vendita super-la-nombrilo, sen aĝaj limigoj (kaj inkludis aldonajn datumojn konfirmante ĝian sekurecon por ĉiuj aĝoj).
- Decembro 7, 2011: La FDA decidis doni la peton de Teva Pharmaceutical por levi ĉiujn aĝajn restriktojn kaj permesi Planon Unu-Paŝon esti vendita super-la-nombrilo, sen preskripto. Tamen , en movado, kiu neniam estis farita antaŭe, la Sekretario de Sekretario de Sano kaj Homaj Servoj Kathleen Sebelius kontrolas la aprobon de la FDA kaj ordigas al la agentejo rifuzi la peton de Teva. Sebelius citas nesufiĉajn informojn por subteni permesi Planon Unu-Paŝon esti vendita super-la-vendotablo por ĉiuj knabinoj de reprodukta aĝo. Ŝi ankaŭ klarigis, ke knabinoj plej juna ol 11 fizike kapablas havi infanojn kaj ne sentis, ke Teva pruvis, ke junaj knabinoj povus kompreni kiel uzi ĉi tiun produkton sen plenaĝa gvidado. Ĉi tiu decido konfirmis la nunajn postulojn, ke Plano Unu-Paŝo (same kiel Sekva Elekto) ankoraŭ devas esti vendita malantaŭ apotekaj kalkuloj post kiam la apotekisto povas kontroli, ke la aĉetanto havas 17 jarojn aŭ pli. 12-a de decembro 2011: La FDA neas denove la Civitana Peticio, instigante la kazon de Tummino v. Hamburgo esti reakfermita la 8-an de februaro 2012.
Do, la jaro 2012 ekfunkciigas kun ĉi tiu kortumo, kie la akuzantoj sendas movadon por prepermesita malpermeso, kiu permesus al la OTC-a aliro por ĉiuj kontraŭprovizoj de kriz-bazaj kriz-okazoj (kaj unu kaj du piloloj) sen ajnaj aĝoj aŭ punktoj de vendo. ...
- 16-a de februaro 2012: Juĝisto Korman demandas "Ordon por Montri Proponon" Deziranta scii "Kial la FDA ne devus esti direktita fari Planon B havebla al tiuj personoj kiujn la studoj prezentitaj al la FDA pruvas kapablaj kompreni kiam la uzo de Plano B taŭgas kaj la instrukcioj por ĝia uzo. "
- La 9-an de marto 2012: Teva registras modifitan aplikaĵon por disponigi Planon B Unu-Paŝon sen preskribo al konsumantoj de 15 jaroj kaj pli kaj permesi ĝin esti havebla en la familiara sekcio de apoteko (kune kun kondomoj , la Hodiaŭ Spongo , spermikido , inaj kondomoj kaj lubrikoj ) anstataŭ ol malantaŭ la apoteko, sed pruvo de aĝo ankoraŭ postulos ĉe la pago.
- 12-a de julio 2012: La FDA aprobas la krizan kontraŭkoncipan uzon de Next Choice One Dose , ĝenerala unu tabulo ekvivalento de Plano Unu Unu-Paŝo, kaj donas OTC / malantaŭ apotekostatatikato por tiuj 17-jaraĝa aŭ pli aĝa sen recepto.
Kaj kun tio mi kondukas vin en la jaron 2013, kaj la konkludon de la historio de kriz-kontraŭkcepteco, kaj ĝia longa kaj boga vojaĝo por alveni al kie ĝi estas hodiaŭ ...
- 22an de februaro 2013: La FDA aprobas la krizan kontraŭkoncipan uzon de My Way , ĝenerala unu tabulo ekvivalenta de Plano Unu Unu-Paŝo, kaj donas OTC / malantaŭ apoteko-nombrilo por tiuj 17-jaraĝa aŭ pli aĝa sen recepto.
- 5an de aprilo 2013: Usona Distrikta Juĝisto Edward R. Korman revertis la decidon de la FDA malkonfesi la Civitan Peticion kaj ordigas ke la agentejo havas 30 tagojn por permesi super-la-vendotablajn vendojn de levonorgestrel-bazitaj kriz-kontraŭkaptivoj kun neniu aĝo-limigo. Li karakterizis la decidojn de Sekretario Sebelius kiel "politike motivitaj, sciencaj maljuste kaj kontraŭe al agentejo." La juĝisto Korman ankaŭ riproĉis la FDA pro siaj nekalkuleblaj malfruoj, substrekante, ke ĝi daŭris pli ol 12 jarojn post kiam la Civitana Peticio estis prezentita.
- Aprilo 30, 2013: Tago aŭ du antaŭ ol la agentejo devos plenumi la 5-an de aprilo 2013, kortumo, la FDA "konvene" aprobas la modifitan aplikon de Teva , permesante la vendon de Plano Unu Unu-Paŝo sur la breto sen preskribo por virinoj de 15 jaroj kaj pli aĝa. Forte subtenante, ke la aprobo de Teva estas "sendependa de tiu proceso" kaj ilia "decido ne intencis trakti la regadon de la juĝisto". Koincidenco, ke la FDA donacis la peton de Teva ĉe ĉi tiu tempo? Hmm?
- 1-a de majo 2013: Nur tagoj antaŭ ol la FDA devos plenumi la regadon de la Juĝisto 5 de la Juĝisto Korman, la Usona Sekcio de Justeco apelacias kaj petas restadon de sia ordo, do la FDA ne estus trovita en malestimo de tribunalo.
- 10an de majo 2013: Juĝisto Korman neas la peton de DOJ por restado , nomante ĉi tiun "frivola" agon kaj nur alian provon de FDA por prokrasti la decidon.
- 13an de majo 2013: La Justeco-Fako subskribas sian apelacion kun la 2-a Usona Kursumo de Apelacioj en Manhatano. La tribunalo etendas la templimon de la juĝisto de Korman ĝis la 28-an de majo 2013.
- Junio 5, 2013: La tribunalo de apelacioj de 3 juĝistoj malkonfesas la movadon de la DOJ por restado kaj ordigas levi ĉiujn aĝajn limigojn kaj permesi plenan super-la-nombrilon por du-pilolo-versioj de kriz-kontraŭcepcion, sed ne por unu-pilolo-kriz-okazo Kontraŭcepcion - La ordono de la juĝisto Korman pri unu-pilolo-kriz-kontraŭkapusado estis provizore malpermesita pritraktata la rezulto de la apelacio de la DOJ.
- 10an de junio 2013: La DOJ falas sian apelacion kaj konsentas plenumi la nerestrikigitan vendon OTC de Plano Unu Unu-Paŝo kondiĉe, kiam la genérico restas restriktita de aĝo kaj malantaŭ la vendotablo. La FDA ankaŭ petas Teva prezenti suplementan aplikon petante neniun aĝon aŭ vendajn limigojn.
Truma rulo bonvolu ... la momento en kriz-antikva historio, kiun ni kondukis ĝis - Jes, ĝi estas FINALLY ĉi tie ....
- 20-an de junio 2013: La FDA aprobas Planon Unu-Paŝon por super-la-vendotablo vendoj sen aĝaj limigoj. La agentejo ankaŭ donis tri jarojn de ekskluziveco por Teva por vendi Planon B Unu-Paŝo OTC. La fabrikantoj por ekvivalentoj de 1-pilolo generitaj povas prezenti suplementajn FDA-aplikojn por vendoj super-la-vendotablo post kiam la patento de Teva eksvalidiĝas en aprilo 2016.
- Februaro 25, 2014: En penado permesi la OTC-statuson de Next Choice One Dose and My Way (genéraj 1-piloloj alternativaj al Plano Unu-Paŝo), la FDA sendas leteron al la fabrikantoj de ĉi tiuj produktoj deklarante ke la La propono de Teva por ekskluziveco estas "tro limiga" kaj "tro larĝa". La agentejo aprobis ĉi tiujn generajn alternativojn por esti venditaj sen punkto de vendo aŭ aĝaj limigoj laŭ la kondiĉo ke la fabrikistoj indikas sur la produkta etikedo ke la uzo de ĉi tiuj krizaj kontraŭkaptiloj estas destinita por virinoj pli ol 17 kaj pli. La inkludo de ĉi tiu intencita uzo en la pakaĵo subtenas la ekskluzivan interkonsenton de Teva dum ankaŭ permesas ĉi tiujn generajn alternativojn esti venditaj super-la-nombrilo, sen preskriboj aŭ aĝaj postuloj.
La historio de urĝa kontraŭkaptado inkludas signifajn venkojn kaj iujn malvenkojn. Al la fino, la havebleco de ĉi tiu grava kontraŭkoncipilo funkcias kiel pli ilo por antaŭzorgo de neplanitaj gravedecoj kaj abortigoj.
Fontoj:
Fako de Sano kaj Homaj Servoj. "Preskriptaj drogaj produktoj; Iuj kombinitaj parolaj kontraŭkoncipiloj por uzo kiel postkolora krizo-kontraŭcepcion "; Rimarko. Federacia Registro . Februaro 25, 1997; vol 62: ne 37: 8610-8612. Alirita 10/11/12.
DG Weismiller. "Kriz-kontraŭcepcion". Amerika Familia Kuracisto . 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Alirita 10/11/12.
FDA-Ĵurnalo. [[[26an de aŭgusto 2005]. "FDA Akiras Agadon sur Plano B." Rakonto de FDA-Komisaro Lester M. Crawford. Alirita 10/11/12.
FDA-Ĵurnalo. [Aprilo 30, 2013]. "FDA aprobas la kontraŭceptivan kriz-unuopan paŝon de Plano B sen preskribo por virinoj de 15 jaroj kaj pli." Alirita 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Gasto, kaj RA Hatcher. "Krizaj Kontraŭkaptaj Piloloj: Simpla Propono por Redukti Neintenditajn Gravedecojn." Familiaj Planpunktoj . 1992; 24: 269-273. Alirita per privata abono.
PFA Iras Rigardas kaj H. von Hertzen. "Kriz-kontraŭcepcion". Brita Medicina Bulteno . 1993; 49: 158-170. Alirita per privata abono.
P. Murray. [9an de septembro 2005]. "Clinton, Murray kaj 11 Senatanoj instigas GAO al Liberigo-Kontrolo pri Procezo de aprobo de Plano B". Alirita 10/11/12.
RL Mackenzie. [2an de septembro 1998]. "Prevenita Krizo-Kontraŭkaptila Ekipaĵo - La Unua kaj Nur Kriza Kontraŭkaptiva Produkto - Aprobita de la FDA." Alirita 10/11/12.
Tummino v. Hamburgo (Ne. 12-CV-763) Kazo: 13-1690 (Usona Tribunalo de Apelacioj por la Dua Cirkvito la 5-an de junio 2013). Alirita 6/6/13.
Tummino v. Hamburgo , Ne. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013). Alirita 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Alirita 10/11/13.