Ordiganta Tra la Kriza Atoma Akcepto Maze
Plano B Unu-Paŝo ricevis FDA-aprobon la 13-an de julio 2009, anstataŭigante la malnovan du-pilolon Planon B. Ĉi tiu kriz-kontraŭkoncipilo konsistas el nur unu parola pilolo ( levonorgestrel- tablojdo, 1.5 mg).
En julio 2012, la FDA aprobis Next Choice One Dose , februaro 2013, la FDA aprobis Mian Vojon , kaj en februaro 2014, la FDA aprobis Take Action - ĉiuj tri estas unuformaj unu-piloloj alternativaj al Plano Unu-Paŝo.
Ankaŭ ekzistas alia alternativa genérica nomita AfterPill, sed ĉi tio nur povas esti aĉetita enrete.
Ekde 2006, virinoj kaj viroj de 18 jaroj kaj pli aĝaj rajtas aĉeti Plan B super-la-vendotablo ĉe lokaj apotekoj (kaj tiuj sub 18 bezonis preskribon de sia kuracisto). Plano B (same kiel ĝia anstataŭaĵo, Plano B Unu-Paŝo) estas fabrikita de Teva Pharmaceuticals.
Nun, iu ajn (de ajna aĝo) povas aĉeti Planon Unu-Paŝon aŭ unu el ĝiaj tri generikaj versioj, Take Action, My Way aŭ Next Choice One Dose, super-la-nombrilo, sen preskripto. La procezo de aprobo kondukanta al la havebleco de Plano Unu Unu-Paŝo, super-la-nombrilo kun neniu aĝo-limigo estis abrupta en diskutado kaj konfuzo - lasante multajn homojn ankoraŭ konfuzitaj pri ĉi tiu kriz-kontraŭkreskulo-nuna statuso same kiel la aprobo-procezo Ni kie ni estas hodiaŭ.
Kie la Konfuzo Komencis:
Multaj homoj estis trompitaj pri kiuj vere povas aĉeti Planon Unu-Paŝon.
La konfuzo origine devenis de FDA-anonco en aprilo 2009 dirante, ke la FDA permesos al la fabrikanto de Plan B fari Planon B havebla al virinoj 17 kaj pli sen preskribo. Ĉi tiu FDA-komunikaĵo kondukas multajn kredi, ke la 17-jaraĝa jaro nun povus aĉeti Planon-super-la-vendotablo. Plej multaj homoj ne rimarkis, ke ĉi tio NE estis la kazo ĝis la FDA sciigis, la 24-an de junio 2009, ke la agentejo aprobis Next Choice , preskribon-nur generikan version de la kriz-kontraŭkaptiva Plano B de kriz-okazo, por virinoj pli ol 17 kaj pli juna.
La konfuzo ŝprucis sur la sekva ekstrakto de la gazetara eldono de junio 2009:
"En 2006, Plano B estis aprobita por ne-uzata uzo por virinoj pli ol 18 kaj pli. Plano B restis disponebla kiel preskripta produkto por virinoj pli ol 17 kaj pli. La aprobo de hodiaŭ permesas merkatadon de preskripta generprodukto por virinoj aĝoj 17 kaj sub. "
Ĉi tiu eldono de gazetaro de FDA stiris multajn miregojn - se la FDA jam aprobis individuojn pli ol 16 jarojn por aĉeti Plan B super-la-vendotablo, do kial la FDA anoncis, ke ĝis nun, la uzo de la Plano B OTC estis limigita al tiuj almenaŭ 18 jarojn?
Siobhan DeLancey, kiu skribis la eldonon de gazetaro de la FDA anoncanta la aprobon de genera Plano B, respondis ĉi tiun demandon simple dirante, "ne gravas, kion la FDA diris lastan aprilon, 17-jaraĝa ne havas superregulajn aliron al Plano B ".
La demando tiam restis, se ĉi tio estis, efektive, kial la FDA anoncis sian aprobon ke la 17-jaraĝa povus aĉeti Planon B?
La Ekspliko:
Ŝajnas, ke multe da la konfuzo kaŭzis malinterpretadon la 22-an de aprilo 2009, FDA-gazetan anoncon supozeble deklarante, ke virinoj, kiuj havas 17 jarojn kaj pli aĝajn, nun povus aĉeti Plan B super-la-vendotablo. Ĉi tiu decido de la FDA estis la rezulto de federacia tribunala ordono instruanta la FDA permesi 17-jarojn por aĉeti Planon B.
Juĝisto Korman plu petis la agentejon pripensi ĉu la pilolo devus esti disponebla super-la-nombrilo al virinoj de ĉiuj aĝoj. La juĝa decido trovis, ke la komenca decido de la FDA restrikti la aliron baziĝis sur politiko kaj ne scienco.
En la anonco de la agentejo, la deklaro de la FDA klarigas,
"Laŭ la ordono de la tribunalo, kaj laŭ la sciencaj trovoj ekde 2005 fare de la Centro por Drug-Evaluado kaj Esploro, la FDA sendis leteron al la fabrikanto de Plano B, kiun la kompanio povas, submetiĝante kaj aprobante taŭgan aplikon, merkato Plano B sen recepto al virinoj 17 jarojn kaj pli aĝa. "
Kredante, ke ĉi tiu novaĵo signifis, ke 17-jaraĝuloj nun povas aĉeti Plan B super-la-nombrilo, reproduktaj sanaj defendantoj ĝojis. Cecile Richards, prezidanto de Planned Parenthood Federation of America, eĉ diris, ke la aprobo de la FDA estas "forta deklaro al usonaj virinoj, ke ilia sano venas antaŭ politiko, kaj tio estas kiel ĝi devas esti. Ĉi tiu decido estas komuna scia politiko helpi redukti la nombro da nevolaj embarasoj kaj protekti la sanon kaj sekurecon de ĉiuj virinoj. "
Tamen, en tiu tempo, Plano B estis ankoraŭ nur havebla por tiuj pli ol 17 jarojn. The Catch? Ĉio, kion la FDA signifis per sia anonco, estis, ke la agentejo finfine permesos al la fabrikanto de Plan B prezenti peton por superstatula vendo-statuso de Plano B al ĉi tiu aĝa grupo. Kiam demandis pri la statuso de ĉi tiu aplikaĵo, DeLancey (la FGA-parolanto) ne dirus ĉu aŭ ne ĉi tiu aplikaĵo estis submetita, sed nur dirus, ke neniu apliko por OTC-vendoj al la 17-jaraĝa estas aprobita .
Politike-Ŝargata Historio:
Ĉiu ĉi tiu konfuzo pri kiu povas aĉeti Planon Unu-Paŝon estas nur metaforo por la longa kaj politike-ŝargata lukto super OTC-vendoj de Plano B. Reprodukta sano-rekomendantoj reakiri la esperon por super-la-nombrilo post la Usona Distrikta Tribunalo por la Orienta Distrikto de Novjorko regis la 23-an de marto 2009, aŭdinte , ke la FDA devas rekonsideri sian decidon sub la Bush-Administracio por limigi aliron al kriz-kontraŭkapiigo. Usona Distrikto Juĝisto Edward Korman plue deklaris, ke la FDA permesis politikon malhelpi sian kutiman decidon.
En 2006, FDA-oficistoj permesis pli facilajn vendojn de Plano B, kiuj ebligis al 18 jaroj kaj pli aĝaj aĉeti Planon B, post pruviĝo de aĝo dum ankoraŭ postulis preskribon por virinoj de 17 jaroj kaj pli juna. Tamen, en 52-paĝa regado, la Juĝisto Korman ordigis al la FDA permesi al la 17-jaraĝa aĉeti Planon Sen preskribo sub la samaj kondiĉoj, ke Plano B estis havebla por virinoj pli ol 18 jaroj, dirante "La FDA ripete kaj neeviteble prokrastis elsendi decidon pri Plano B pro sospechosaj kialoj. "
La tribunalo plue diris, ke la FDA apartiĝis de siaj propraj normaj proceduroj por revizii OTC-produktojn kaj ke la agentejo nur faris Planon-decidon (en 2006) pro minacoj por subteni la Senatan konfirmon de D-ro Andrew von Eschenbach por iĝi FDA-komisaro. Fakte, la decido de 2006 estis finita dum tri jaroj, ĉar la administracio Bush kontraŭstaris al la aprobo de la FDA de Plano B, citante "sekurecajn maltrankvilojn", kvankam la paneloj de konsilantaro de FDA rekomendis, ke ne ekzistu limigoj de aĝo sur kiuj povus aĉeti Planon B. Tiel, la juĝisto ordonis al la agentejo revizii ĉu por fari kriz-kontraŭkaptadon disponebla sen ajna limigo de aĝo. La FDA respondis, ke ĝi revizias la decidon de la juĝisto. Korman plue regis, ke lia ordo devas esti plenumita ene de 30 tagoj. Ĉi tio kondukas al la "kalumnia" gazetara anonco de la FDA de aprilo 2009, kiu eksplodis la tutan konfuzon pri kiu vere povus aĉeti Planon B.
Kie Ni Staras Hodiaŭ:
Kvankam la koncepto pri kriz-kontraŭkapitado ne estas nova ideo al la socio, ĝi ankoraŭ ŝaltas multajn debatojn - same kiel ĝi faris kiam unue estis enkondukita al Usono. La diskutado venas de la kredoj de homoj pri ĉu Plan B Unu-Paŝo (aŭ la mateno-post-pilolo) finas gravedon.
Kriz-kontraŭkaptado daŭre estas tre emocia kaj polemika afero, kaj por advokatoj, kiuj kredas, ke Plano Unu-Paŝo malsupreniros la nombron de nevolaj gravedecoj kaj abortiĝoj kaj kontraŭuloj, kiuj kredas, ke uzante Plano Unu-Paŝo estas medicina abortigo . La diskutado malpligrandiganta ĉi tiun debaton centras pri la manieroj de kriz-okazo. Ĉi tiu debato estas tiel varmigita, ke ĝi eĉ sukcesis nubo la decidojn de la FDA pri Plano B, lasante la agentejon esti akuzita de permesi politikon dikti iliajn decidojn prefere ol scienco.
Bedaŭrinde, la malĝusta kredo, ke kriz-kontraŭkaptado kaŭzas abortiĝon kreis baro al la aliro kaj uzo de la Unu-Paŝo de Plano B kiel multaj homoj konfuzas la matenon post la pilolo kun la abortiga pilolo (RU486 ). Dum la abortiga pilolo rezultigas finon de gravedeco kaj nur uzata post gravedeco estas establita (kaj ne pli ol 49 tagojn ekde la lasta menstrua periodo de virino), Plano B Unu-Paŝo estas uzata por malhelpi gravedecon kiam ĝi estas prenita ene de 3 ĝis 5 tagoj post senprofita sekso. Ĝi ne difektos ekzistantan gravedecon.
Fakte, kuracistoj spertas gravedecon establi post la enplantado de fekundigita ovo. Advokatoj de kriz-kontraŭkapenco restas firma pri informado de homoj, ke Plano B Unu-Paŝo ne estas agento de abortigo. Kuracaj aŭtoritatoj difinas aborton kiel la interrompo de enplantita fekundigita ovo. Ĉi tio signifas, ke ĝi estas neebla por Plano Unu-Paŝo fini gravedon pro tio ke, medicine, gravedo ne ekzistas. Federacia politiko, laŭ medicinaj spertuloj, difinas medikamentadon, drogojn kaj aparatojn, kiuj agas antaŭ enplantado kiel malhelpoj al gravedeco kaj ne agentoj kiuj finas gravedecon.
Plano B Unu-Paŝo estas sekura kaj efika metodo por virinoj antaŭvidi ebla gravedeco post engaĝi senprotektan seksan rilaton aŭ sperti naskkontrolo-fiaskon kaj pruvis esti signife influa opcio kiu helpis draste redukti la nombro aŭ nedeziratajn gravedecojn ankaŭ kiel la nombro da abortoj, kiuj okazus, se ĉi tiuj gravedecoj ne estis malhelpitaj per la uzo de kriz-kontraŭkcepto.
Do, Kiu Povas Aĉeti Planon Unu Unu-Paŝon?
La 20-an de junio 2013, la FDA akceptis la suplementan aplikon de Teva kaj aprobis la Planon Unu Unu-Paŝan ne-registradon / super-la-nombrilon. Ĉi tio signifas, ke virinoj de ĉiuj aĝoj povas aĉeti Planon Unu Unu-Paŝon, kiu nun devus esti en la familiara planado izolo / sekcio de lokaj drogstustroj.
La 25-an de februaro 2014, la FDA sciigis, ke la alternativoj de Plano Un Unu-Paŝo (My Way kaj Next Choice One Dose) nun estos haveblaj sen preskripto aŭ ajnaj aĝaj limigoj - eĉ se la agentejo postulas ke ĉi tiuj produktoj inkluzivas iliaj etikedoj, kiuj uzas, estas destinitaj por virinoj de 17 jaroj kaj pli. Take Action ankaŭ estas disponebla OTC por ajna aĝo, sed ĉar ĝi estas fabrikita de Teva, ĝi ne faras
- Kie kaj Kiel Aĉeti Planon B Unu-Paŝa kaj Ĝenerala Plano B Unu-Paŝo?
- Kiel Uzi Planon B Unu-Paŝon, Sekva Elekta Unu Dozo, Kaj Mia Vojo?
Do ... se vi bezonas aĉeti kriz-kontraŭcepcion, alirebleco estas la sekva:
- Plano B Unu-Paŝo - povas aĉeti OTC (sen preskribo) al tiuj, kiuj ajnas aĝon.
- Mi povas aĉeti OTC (sen preskripto) al tiuj de ajna aĝo.
- Plano B generita Next Choice (du-pilolo-kriz-kontraŭkaptado) - havebla malantaŭ la apoteko, sen preskribo, por tiuj, kiuj havas aĝon de 17 jaroj kaj pli. Preskribo bezonas por tiuj sub 17.
Fontoj:
FDA-datumbazoj. [10-03-2013] "Ora Libro: Aprobitaj Drugaj Produktoj kun Taktivoj de Equivalencia Terapia."
FDA-Ĵurnalo. [04-22-2009] "Ĝisdatigita FDA-Ago sur Plano B (Levonorgestrel) Tablojdoj." Alirita 10/6/13.
FDA-Ĵurnalo. [06-24-2009] "FDA Aprovas Ĝeneralan Rekripton-Unikan Version de Plano B Kriza Kontraŭkaptivo por Virinoj Aĝoj 17 kaj Sub." Alirita 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar. 23, 2009). Alirita 10/6/13.