Kion signifas "signifa"? En klinika procezo de sekureco kaj efikeco de medikamento, la trovo, ke la rezultantaj datumoj (informoj) "statistike signifas" estas scienca maniero diri, ke la rezulto neŝajne okazis hazarde. Sekve, la rezulto probable estas pro la efikoj de la medikamento, kiu estis studita.
Kompreni P-Valvojn
Kompreneble, veni al tiu konkludo ne estas tiel simpla kiel ĝi sonas.
Esploristoj kutime uzas konatan kaj fidindan statistikan metodon por mezuri kaj taksi rezultojn de studado por studi. Ĝi estas nomata "p-valoro" kaj ĝi mezuras la verŝajnecon, ke rezultoj de studo okazas hazarde.
La p-valoro provizas procenton de tiu verŝajneco, bazita sur statistikaj provoj de la rezultoj de studo. Do, se p-valoro estas 0,01, ekzistas 1% verŝajneco, ke la rezulto estis pro ŝanco kaj 99% hazardo, ke ĝi ne estis - tio, anstataŭe, ĝi devis pro la efiko de la medikamento.
La plej komuna kortego por p-valoroj estas 0,05 - tio estas, se p-valoro estas 0,06, tiam ĝi estas konsiderata ne statistike signifa. Aliflanke, se p-valoro estas 0,04, tiam la rezulto estas statistike signifa.
Kio estas la "Nula Hipotezo"?
Vi eble scias, ke la vorto "nula" estas asociita kun "nulo". En ĉi tiu tipo de statistika mezuro, esploristoj komencas per supozante nula diferenco inter, ekzemple, nova medikamento kaj pli malnova.
Ĉi tio ŝajnas stranga pro tio ke ili volas ekscii, ĉu la nova estas pli bona ol la pli malnova. Sed ĝi funkcias. Jen kiel:
Ni diru, ke studo estas efektive desegnita por vidi ĉu nova medikamento estas pli bona ol pli malnova. La nula hipotezo estas deklarita: "Ne ekzistas diferenco en la efiko (pacienca rezulto) inter nova kuracilo X kaj pli malnova kuracilo Y." P-valoro de 0,04 tiam tradukiĝas: Surbaze de la studaj datumoj, ekzistas 4% hazardo, ke ne ekzistas diferenco inter la du kuraciloj.
Kompreneble, tio signifas, ke ekzistas 96% hazardo, ke ekzistas diferenco inter ili.
Kion signifas "Signifo"? Reala-Viva Ekzemplo
Por uzi realan ekzemplon, ni rigardu la REGARD-studadon pri homoj kun multnombra sklerozo (MS). Ĉi tiu studo komparis la medikamenton Copaxone al Rebif .
Unu rezulto (rezulto) studita estis la kvanto da tempo, kiu pasis antaŭ la unua MS-resupezo de pacientoj post 96 semajnoj de esti sur la kuraciloj. (La esplora termino por tio estas "tempo al unua receso.") La p-valoro por ĉi tiu diferenco estis p = 0.64, kio signifas ke, ĉar la p-valoro estis pli alta ol 0.05, ne estis statistike grava diferenco inter la tempoj ĝis La unua recidivo en pacientoj sur #a? medikamento. Dirita malsame, estis 64% hazardo, ke ne estis statistike grava diferenco.
Tamen, alia rezulto studita estis la nombro da aktivaj lezoj, kiuj estis viditaj sur MRI-skanoj de la du grupoj. Ĝi rezultis, ke studentoj, kiuj traktis Rebif, havis mezumon de 0.24 MS-lezoj per skanado, dum tiuj, kiuj prenis Copaxone, havis mezumon de 0,41 lesoj per skanado. En ĉi tiu kazo, p = 0.0002, kio signifas, ke tio estas statistike signifa trovo.
Kio signifas "Signifo" al individuaj pacientoj kaj iliaj kuracistoj?
Gravas memori, ke "statistike signifa" ne signifas nepre ke io klinike signifas aŭ signifas individuojn.
Ekzemple, la diferenco en la nombroj de aktivaj MS-lezoj en la studo menciita supre estas malgranda, kvankam ĝi estas statistike signifa. Do verŝajne ne estus la ĉefa kialo, kuracisto elektas unu el la medikamentadoj super la alia. La kuracisto povus doni aliajn faktorojn pli pezon en la traktado decido. Ekzemple, la medikamentoj 'kromefikoj, kosto, kaj injekto ofteco.
Aferoj por Konservi Atenton Kiam Rigardas Klinikan Studan Raporton
Kiel vi povus suspekti, ekzistas multaj pli da faktoroj (ekzemple, kiom da partoprenantoj estas studitaj aŭ kiel la rezultoj estas mezuritaj), kiuj povas influi la rezultojn de la fina p-valoro de klinika studo.
Tamen, sciante, kio signifas p-valoroj, estas granda avantaĝo por kompreni, kion la informo de klinika studo signifas por esploristoj, kuracistoj kaj pacientoj.
Legu almenaŭ la abstrakta (mallonga resumo) de la studo. Ĝi povas provizi pli da detaloj pri medikamento, ol vi povas akiri de unu-linio blurb en merkatika peco aŭ broŝuro titoli.
Fonto:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; REGARDa Studa Grupo. Komparo de subcutanea interferono beta-1a kun glatiramer acetate en pacientoj kun repleniga multobla sklerozo (la REbif vs Glatiramer Acetate en Relapsing MS Disease [REGARD] studo): multkreska, hazarda, paralela, malferma etikedo. Lancet Neŭro. 2008 Oktobro 7 (10): 903-914.