Manĝaĵo Por Asma
Medicina manĝaĵo estas difinita en la Orfana Drug-Leĝo fare de la US Food and Drug Administration (FDA) kiel "manĝaĵo kiu estas formulita por esti konsumita aŭ administrita enteral sub la superrigardo de kuracisto kaj kiu estas destinita por la specifa dieta administrado de malsano aŭ kondiĉo por kiu distingaj nutraj postuloj, bazitaj sur rekonitaj sciencaj principoj, estas establitaj per medicina pritaksado. "
Ĉi tio diferencas al via kuracisto, ke vi manĝas malpli frititan manĝaĵon aŭ pliigas la vegetaĵojn en via dieto. Kuracaj nutraĵoj estas tiuj nutraĵoj, kiuj specifas sanktajn asertojn kaj celas renkonti specifajn nutrajn postulojn por malsano aŭ kondiĉo. Ĉi tiuj nutraĵoj estas specife formulitaj por renkonti specifajn bezonojn por paciento.
Uzante Lokadon kiel ekzemplo, leŭkotrivelaj niveloj estas la celo por infanoj kun malbone kontrolita astmo . Suplena estas medicina manĝaĵo celanta pacientojn kun kronika rena malsano.
Ĉu Vi Devas Vidi Doktoron Uzi Kuracan Manĝaĵon?
Jes. La FDA-gvidado indikas, ke kuracaj nutraĵoj estas destinitaj por esti uzata kiam vi estas sub medicina superrigardo por la malsano, kiun la manĝaĵo intencas trakti. FDA sentas, ke estas esenca, ke vi konstante kontrolas la kronikan medicinan kondiĉon kiel astmo kaj ke vi ricevas instrukcion pri kiel uzi la kuracan manĝaĵon de via sanitara provizanto.
Dum preskribo, interese, ne estas necesa, la atendo de la Orfana Drug-Leĝo kaj FDA estas ke vi vidos vian kuraciston regule kaj ke via malsano estas sub kontrolo de kuracisto.
Estas Medicinaj Manĝaĵoj Reguligitaj de FDA?
Ne, ĉar nutraĵoj ne estas drogoj, ili ne estas reguligitaj fare de FDA kaj ne suferas antaŭ-merkatan revizion aŭ aprobon kiel aliaj astmo-drogoj kiel ekzemple:
- Steroidoj inhalaj
- SABAs - mallonga agado beta agonisto
- Longa Agado Beta-Agonisto (LABA)
- Leukotrienaj Modifiloj
- Parolaj Steroidoj
- Cromolyn Sodium Kaj Nedocromil
- Kombinaj Produktoj Kiel Advair kaj Simbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Kuracaj manĝaĵoj kiel ekzemple Lotoŝipo ofte estas nomataj GRAS aŭ G interne R ekkonataj. Por ke FDA donu ĉi tiun rekonon, la FDA postulas, ke la produktanto pruvas taŭgan sekurecon de simila maniero, kiun la manĝaĵo intencas uzi. Ĉi tio plej ofte postulas ke kompanioj trapasu similajn procedurojn, kiujn vi povus vidi kiam la drogoj estas taksataj por aprobo de FDA. Ĉi tio povus inkludi studojn pri la produkto en bestoj kaj ankaŭ publikajn studojn en pacientoj tiel kiel inestaj studoj kaj aliaj datumoj.
Kio Aliaj Postuloj Ekzistas Por Kuracaj Manĝaĵoj?
Kelkaj aspektoj de medicinaj manĝaĵoj estas ekzamenitaj de la FDA por protekto de usonaj konsumantoj. Ajna kompanio prilaborado, pakado, aŭ tenado de kuracaj manĝaĵoj devas registriĝi kun la FDA. Ekzistas programo de plenumado por certigi ke taŭgaj fabrikado kaj kontrolprocezoj ekzistu por usonaj produktitaj nutraĵoj per vizitoj al instaladoj. Aldone, nutraĵoj kaj mikrobiologiaj analizoj de medicinaj manĝaĵoj estas faritaj por ĉiuj kuracaj nutraĵoj.
Kuracaj nutraĵoj ankaŭ submetiĝas al certaj etiketaj postuloj kiel kompleta listo de ĉiuj ingrediencoj.
> Fontoj:
> US Food and Drug Administration. Draft Draft for Industry: Oftaj Demandoj pri Kuracaj Manĝaĵoj; Dua Eldono.