Aprobitaj Malaltaj Kostaj Versioj de Synthroid kaj Levoxyl
La 23-an de junio 2004, la Usona Manĝaĵo kaj Drug-Administrado (FDA) malkonfirmis Civitan Peticion kiu Abbott-kreinto de Synthroid - prezentis en aŭgusto 2003 koncerne al bioequivalencia de levothyroxine-natrio-produktoj. La firmao argumentis, ke la metodoj por designado de bioevivalenco estis submetataj al eraro, kaj povus potenciale signifi, ke produktoj de diversaj potencoj estus konsideritaj bioequivalentaj.
Tamen, la FDA malakceptis ĉi tiun peton, kiu malfermis la pordon por generikaj levoterapaj produktoj.
Multaj fabrikantoj atendis en la flugiloj kiel tri apartaj kompanioj anoncitaj la 24-an de junio 2004, ke ili ricevis FDA-aprobon por siaj genéraj levoterapaj produktoj, inkluzive:
Mylan Laboratories - Kiu ricevis aprobon por levothyroxine-natrio-tablojdoj en diversaj popularaj fortoj, ĝeneralaj versioj de Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-taksita (bioequivalenta) levothyroxine al ambaŭ Synthroid kaj Levoxyl.
Lannett Company - aprobo de la levoteroxina farita fare de Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), la ekskluziva provizanto de Lannett, bioequivalente al Levoxyl. Noto: La produkto farita fare de Jerome Stevens kaj distribuita fare de Lannett, kiu ankaŭ vendiĝas sub la marko "Unithroid", estis la unua levoteroxina aprobita de la FDA.
Kiel oni povas atendi, la du ĉefaj nomoj de Levoteroxine, tiam Abbott kaj King, defalis siajn protektojn Synthroid kaj Levoxyl kontraŭ ĉi tiu nova atako de malkara prezo.
Kiam ĉiuj tri kompanioj tuj ekspedis siajn generojn levoteroxinas, ambaŭ Abbott kaj Reĝo vidis gutojn en stokajn prezojn antaŭ anticipado de perdita merkato.
Kio estis la Efiko sur Tiroides Pacientoj?
Unue, la Abbott-armeo de PR kaj drogprezidantoj ekvalidis, inundante ĵurnalistojn kun gazetaraj materialoj kaj kontaktante kuracistojn kaj kuracistojn por daŭre provi posicionar Synthroid, la duan plej preskribitan drogon en Usono, kaj la fonto de $ 818 milionoj En vendoj en 2003, Kiel la "Pli bona" Levothyroxine.
Eĉ kvankam ne estis esploro por establi ĉi tion, kaj la FDA deklaris ĉi tiujn bioequivalentajn drogojn, estis forta vendo-pitch por premi, dokumentojn kaj apotekojn por trakti Sintehroid kaj malhelpi la generikojn. Ĉi tiu mesaĝo, siavice, estis ankaŭ esprimita fare de kuracistoj, kiuj diris al pacientoj ke "la nova generiko ne estas tiel bona kiel Synthroid."
Due, drogaj kompanioj ĉesis aserti, ke unu marko pli bone ol alia aŭ tiuj markoj estas pli bona ol generiko. Ĝis nun, ankoraŭ ne eldonita esploro, du-blinda reviziita, kiu komparas la efikecon kaj superecon de apartaj markoj kontraŭ la generiko, kaj ne ekzistas evidenteco, ke unu marko de levoterapino estas pli bona ol alia, aŭ ke la generiko ne plenumas same kiel la markon-nomon levothyroxine-drogojn.
Triaj, asekuroj kaj HMOoj ŝanĝis multajn pacientojn al pli malalta kosto generika levoterapino. Estas tiom da homoj pri ĉi tiuj drogoj, ke eĉ kelkaj dolaroj por monataj ŝparadoj, kiam multobligitaj de multaj miloj da pacientoj, rezultigis grandajn kostajn ŝparadojn, kiujn tiuj grupoj volas ĝui.