Gazyva (Obinutuzumab) estas kuracilo, kiu estas simila al Rituxano (rituximab) kaj estas enketata tra diversaj tipoj de sangaj kanceroj, inkluzive de pluraj klinikaj studoj en la lymfoma ne-Hodgkin (NHL). Same kiel Rituxan, Gazyva estas uzata kombina kun kemioterapio por la traktado de iuj sangaj kanceroj. La drogistoj Genentech kaj Roche rimarkas, ke ekzistas multaj studoj en studo, kiuj komparas obinutuzumab kun rituximab en la indiferenta lymfoma ne-Hodgkin kaj por difusa larĝa B-ĉelo-linfoma.
Gazyva estas nun FDA-aprobita por uzo en certaj pacientoj kun folikla linfomo, krom tio, ke ĝi estas establita uzo en kronika limfia leŭkemio, aŭ CLL. Por CLL, Gazyva kombinas kun clorambucil; Por folikla lymfoma, Gazyva kombinas kun bendamustine.
Pri Folikula Limfomo
Kvankam ne la plej komuna lymfomo, folikala lymfoma rangigas inter la plej ofte diagnozitaj lymfoma tipoj. La du bazaj kategorioj de linfoma estas la lymfoma de Hodgkin kaj ne-Hodgkin. Folikula lymfoma estas ne-Hodgkin-tipo kaj estas la plej ofta de la senfruktaj, aŭ malrapidaj, ne-Hodgkin-lymfomas (NHL).
Kvankam ĝi estas malrapida kreskanta, ĝi restas nekuracebla kancero kiu fariĝas pli malfacile trakti ĉiufoje kiam ĝi revenos. Folikula lymfoma raportas pri proksimume unu el kvin kazoj de NHL en Usono, kie oni kalkulis ke pli ol 14,000 novaj kazoj estus diagnozitaj en 2015.
Ĉar pli da pacientoj sukcese tenas la malignancon ĉe la golfeto, novaj traktadoj estas speciale bonvenaj.
Gazyva por Folikula Limfomo
"Homoj kun folikula lymfoma kies malsano revenas aŭ plimalbonigas malgraŭ la traktado kun Rituxan-reĝimo bezonas pli da ebloj ĉar la malsano revenas pli malfacile trakti ĉiufoje kiam ĝi revenos," diris Sandra Horning, MD, ĝenerala kuracisto kaj estro de Suma Produkto Disvolviĝo
"Gazyva plus bendamustine provizas novan traktan eblon, kiu povas esti uzata post recidivo por redukti la riskon de progreso aŭ morto."
La aprobo de la FDA de Gazyva baziĝis en rezultoj de la Fase III-studo de GADOLIN, kiu montris, ke en homoj kun folikala lymfoma kies malsano progresis dum aŭ ene de ses monatoj de antaŭa Rituxan-terapio, Gazyva plus bendamustine sekvita de Gazyva sole pruvis 52 procento reduktado en risko de malsano plimalboniĝo aŭ morto (progresiva senpaga postvivado, PFS), kompare kun bendamustine sola.
Kiel Gazyva Funkcias
Gazyva, kiel Rituxan, estas monoclonala antikorpo. Tio estas, ĝi estas speciala speco de antikorpo realigita de sciencistoj kaj produktita de fabrikistoj. La fina produkto estas pendigita en sako kiel likvaĵo kaj donita per intravenosa infuzaĵo.
Kiel Rituxan, Gazyva celas la CD20-antigenon. La CD20-antigeno estas kiel identiganta etikedo - ĝi estas protekta komplekso, kiu ĉeestas sur la surfaco de certaj ĉeloj, inkluzive de la blankaj globuloj konataj kiel B-limfocitoj aŭ B-ĉeloj. Nematuraj B-ĉeloj, nomitaj antaŭ-B-ĉeloj , ankaŭ havas ĉi tiun CD20-antigenon.
Kiam obinutuzumab ligas al CD20, tio kondukas al la morto kaj verŝado malfermita de B-ĉeloj. Ĝi faras tion per rekrutado de aliaj imunaj ĉeloj por fari la laboron, aktivigante la mortajn signojn kaj aktivigante ion nomatan la kompletan akvofalon - serion de kemiaj reagoj, kiujn uzas via imuna sistemo, signante la bezonon serĉi kaj detrui.
Kiel Gazyva diferencas de Rituxan? Nu, laŭ la kuracistoj, Gazyva pensas, ke ĝi havas pli grandan kapablon indukti rektan ĉelan morton - io nomata antikorpo-dependa ĉela citotoxicidad (ADCC) - kaj ĝi induktas pli grandan agadon kiel ĝi rekrutas la imunan sistemon de la korpo por ataki B-ĉeloj kompare kun rituximab. Fakte, en precliniaj studoj, Gazyva transdonis ĝis 35-fold pliigon en ADCC kompare kun Rituxan. Gazyva ankaŭ aktivigis mortajn signojn ene de la B ĉeloj en precliniaj studoj.
Kromefikoj
La sekureco de Gazyva estis taksita bazita sur 392 pacientoj kun indolentaj NHL, el kiuj 81 procentoj havis foliklan linfomon.
En pacientoj kun folikala lymfoma, la plej komunaj kromefikoj, kiuj estis viditaj, estis konsekvencaj kun la ĝenerala populacio, kiu havis netaŭga NHL.
La plej komunaj kromefikoj de Gazyva estas infuza reagoj, malaltaj blankaj globuloj, naŭzo, laceco, tuso, diareo, estreñimiento, febro, malaltaj kalkuloj, vomado, supra spira infekto, malpliigita apetito, artiko aŭ muskola doloro, senkulpigo, malaltaj ruĝaj globuloj, ĝenerala malforto kaj infekto de kuraciloj.
Maloftaj sed vivo-minacaj kromefikoj estas raportitaj en kuracistoj pri preskribado, foje prenante la formon de "boksita averto." Por Gazyva, ĉi tiu boksita averto inkluzivas informojn pri du viraj infektoj: Hepatitis B Virus (HBV) reaktivigo en iuj kazoj rezultantaj severan hepaton kaj morton; kaj JC-viruso-infekto Progresema Multifoka Leukoencephalopathy (PML) rezultigante morton.
Por la kompleta sekureco kaj efikeca profilo de Gazyva en folikla lymfoma, bonvolu vidi la Gazyva-preskriban informon.
Fontoj:
1. Gazyva Preskribanta Informon.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Kreskanta la efikecon de CD20-antikorpo-terapio tra la inĝenierado de nova tipo II anti-CD20-antikorpo kun plibonigita rekta kaj imuna efikilo ĉelo-B-ĉelo-citotoxicidad. Sango . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Preclinika aktiveco de la tipo II CD20-antikorpo GA101 (obinutuzumab) kompare kun rituximab kaj ofatumumab in vitro kaj en xenograft-modeloj. Mol Kancero Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitopaj interagoj de monoclonaj antikorpoj celanta KD20 kaj ilian rilaton al funkciaj propraĵoj. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.