La celo preventa migra terapio estas redukti la nombro kaj severecon de kapricaj kapdoloroj.
Ankoraŭ la nuntempe uzataj migraj-preventaj kuraciloj, kiel Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), kaj Elavil (amitriptyline), ofte ne estas tiel efikaj kiel homoj ŝatus. Krome, ĉi tiuj kuraciloj havas kromefikojn, kiuj ofte kondukas al malhelpo.
La bona novaĵo estas, ke esploristoj nun fokusas multan penadon pri evoluigado de novaj migraciaj preventaj medikamentoj. Specifa proteino, kiun ili celas kun ĉi tiuj kuraciloj, estas la peptido-genetika rilato de kalkonino (CGRP), kiu estis trovita altenita en homoj dum migraciaj atakoj.
Pli specife, du drogoj, fremanezumab kaj erenumab, montris promeson en fazo 3-provoj - vere ekscita tempo por migraineurs kaj iliaj kuracistoj kaj amatoj.
Ni rigardu pli proksiman al ĉi tiuj emerĝaj CGRP-celitaj drogoj.
Erenumab por Preventanta Episodika Migraine
Erenumab estas humanigita monoclona antikorpo, kaj ĝi ligas al la CGRP-ricevilo (la protekta loko de doko).
Dum la preciza mekanismo de erenumab ne plene komprenas, spertuloj scias, ke CGRP estas liberigita de trigeminalaj nervaj fibroj dum migra atako. Fojo liberigita, CGRP ne nur okupiĝas pri la transdono de doloro-signaloj, sed ankaŭ agas dilati la sangajn glasojn ekstere kaj ene de la kranio.
Kun tio, per erenumab blokado de la normala dokado-ejo de CGRP, esploristoj spekulas, ke migra atako povas esti malhelpita-kaj nun ekzistas bonaj datumoj por subteni ĉi tiun teorion.
En fazo 3-provo en la Nova Anglio-Ĵurnalo de Medicino , pli ol 900 partoprenantoj kun epizika migrago (difinitaj kiel malpli ol 15 migraĵoj por monato), estis hazardigitaj por ricevi unu el la sekvaj tri terapioj ĉiun monaton dum ses monatoj:
- 70-mg subcutánea (sub la haŭto en vian grasan aferon) injekton de erenumab
- 140-mg subcutánea injekto de erenumab
- Instalado subcutánea
La partoprenantoj nek la esploristoj sciis, kiu ricevis erenumabon kontraŭ la loka injekto, tial ĉi tiu studo estas etikedita duobla-blinda studo.
Rezulto
Rezultoj de la studo malkaŝis, ke la nombro de migraĵaj tagoj monate reduktis ĉirkaŭ 3.2 tagojn en la 70-mg-traktado-grupo kaj 3.7 tagojn en la 140-mg-traktado-grupo, kompare kun 1.8 tagoj en la lokokrupo.
Post statistika analizo, la esploristoj determinis, ke ĉi tiu rezulto estis signifa. Ĉi tio signifas, ke la pli alta redukto en la traktado-grupo estis reala (pro la efiko de la drogo) kaj ne hazarda studa eraro.
Rezultoj ankaŭ malkaŝis, ke proksimume duono de la partoprenantoj ricevantaj erenumab spertis ĉirkaŭ 50 procento aŭ pli grandan redukton en ilia averaĝa numero de migraĵaj tagoj monate kompare al ĉirkaŭ kvarono de tiuj en la loka grupo-denove, ĉi tiu rezulto estis signifa.
La traktado-grupoj ankaŭ havis gravan redukton en la nombro da tagoj, kiujn ili bezonis por akraj migraj medikamentoj , kompare al la loka grupo.
Fine, la partoprenantoj en la studo kompletigis skalon nomitan Migracia Funkcia Trafika Ĵurnalo, el kiu pli alta interpunkcio indikas pli grandan migran ŝarĝon sur funkciado.
Partoprenoj en fizika difekto kaj ĉiutagaj aktivecoj signife pliboniĝis por la traktadaj grupoj kiam oni komparas al la loka grupo.
Adversaj Efektoj
La taksoj de adversaj eventoj estis similaj inter la partoprenantoj, kiuj ricevis erenumab kaj la partoprenantojn, kiuj ricevis lokon. Ĝenerale, malpli ol 3 procento de ĉiuj partoprenantoj retiriĝis de la juĝo pro adversaj efikoj.
Konkludo
Ĉi tiuj rezultoj sugestas, ke erenumab estas efika (en ambaŭ dozo) por antaŭvidi epizikan migraĵon en iuj homoj. Erenumab ankaŭ ŝajnas havi bonan sekurecan profilon. Ĉi tio estas bonveniga novaĵo, ĉar nunaj migraj-preventaj medikamentoj ofte estas ĉesigitaj pro neesirataj kromefikoj.
Fremanezumab por Preventi Kronikan Migraĵon
Fremanezumab estas humanigita monoclonal antikorpo kiu ligas kaj detenas la realan proteinon CGRP, kontraŭe al ĝia ricevilo (kiel erenumab).
En fazo 3-provo en la New England Journal of Medicine , pli ol mil personoj kun kronika migrago (difinitaj kiel pli ol 15 migraĵoj por monato dum almenaŭ tri monatoj), estis hazardeigitaj por ricevi unu el la sekvaj tri regimentoj dum 12 semajno periodo:
- Ununura subcutanea injekto de fremanezumab ĉe bazo, sekvita de loka subcutanea injekto dum la semajno 4 kaj semajno 8 (nomata trimonata injekto)
- Tri subakvaj injektoj de fremanezumab kun unu ĉe bazo, unu je la semajno 4, kaj unu je la semajno 8 (nomata monata injekto)
- Loka subjektiva injekto ĉe bazo, semajno 4, kaj semajno 8
Kiel la erenumab-juĝo, la partoprenantoj kaj la esploristoj ambaŭ estis blindaj al kiu ricevis la medikamentadon kontraŭ tiu, kiu ricevis la placebo.
Dum la partoprenantoj estis planitaj por kvin vizitoj (ĉe kribado, bazlinio, semajno kvar, semajno ok, kaj tiam semajno 12), ĉiuj iliaj doloroj de kapo estis registritaj ĉiutage tra elektronika doloro-taglibro. Ekzemplo de la doloroj de kapo inkluzivis ĉu kapdoloro okazis, ĝia daŭro kaj ĝia doloro severeco.
Rezulto
Rezultoj de ĉi tiu studo malkaŝis, ke tiuj partoprenantoj ricevantaj la unikan injekton de fremanezumab aŭ la tri monataj injektoj de fremanezumab havis gravan redukton en la averaĝa nombro de migraĵaj tagoj ĉiun monaton, kompare kun la loka grupo.
Pli specife, la partoprenantoj ricevantaj la lokokomon havis mezumon de 10.4 migraciaj tagoj kontraŭ tiuj ricevantaj fremanezumab trimonate (8.5 tagojn) kaj monate (8.0 tagoj).
Krome, ankaŭ estis pli granda redukto en la averaĝa nombro da tagoj partoprenantoj bezonataj por uzi akraj migraj medikamentoj en la traktadrupo kontraŭ la lokobrupo.
Fine, estis pli granda redukto en kapablo pri kapdoloro (kiel mezurita per skalo nomita Headache Impact Test) por la traktado-grupo kontraŭ la lokokrupo.
Adversaj Efektoj
La plej ofta malutila efiko en la studo estis doloro ĉe la injekta loko, kiu okazis pli ofte en la partoprenantoj ricevantaj fremanezumab ol la partoprenantoj ricevantaj placebo. Tamen, la severeco de la reagoj ne diferencis inter la grupoj, okazantaj preskaŭ la saman indicon en ĉiuj tri grupoj.
Aldone, estis iuj mildaj altoj de hepataj enzimaj niveloj en ok el la partoprenantoj prenantaj fremanezumab. La niveloj, tamen, revenis al la normala, do la partoprenantoj ne estis nuligitaj de la studo.
Fakte, per la esploristoj de la studo, ĉiuj ĉi tiuj partoprenantoj uzis medikamentojn kiel nesteroidaj kontraŭinflamatorioj (ASA) aŭ Tylenol (acetaminofhen) ofte aŭ antidepresivos ĉiutage. La ingestaĵo de ĉi tiuj medikamentoj povus klarigi ĉi tiujn transirajn hepatajn enzimajn altojn, precipe ĉar fremanezumab ne estas metaboligita en la hepato.
Konkludo
En ĉi tiu fazo 3-juĝo, fremanezumab donita ĉu trimonate aŭ monate estis utila por antaŭvidi kronikan migraĵon. Ĝi ne nur reduktis la nombron de migraĵaj tagoj po monato (proksimume du malpli), sed ĝi reduktis migraran-malkapablon.
Vorto De
La malsupra linio ĉi tie estas, ke ĉi tiuj kuraciloj, kiuj specife celas migraĵojn (antaŭaj preventaj kuraciloj estis desegnitaj por trakti aliajn kondiĉojn, kiel kaptiloj kaj depresio), doni esperon kaj alian eblon por homoj. Ili ne estas perfektaj, tamen, subtenantaj la penson, ke procezo kaj eraro ankoraŭ bezonas, kiam vi ordigas vian preventan migran planon.
Krom esti efika por malhelpi migraĵojn en iuj homoj, ĉi tiuj du CGRP-celitaj drogoj estis bone toleritaj - duobla bonuso. Dirite, bezonas pli da studoj por ekzameni la longatempa sekureco kaj efikeco de ĉi tiuj drogoj.
Plie, migraŭroj en ambaŭ ĉi studoj estis ekskluditaj, se ili ne respondus al du antaŭaj klasoj de migraraj preventaj medikamentoj. Do, estas malfacile diri ĉu erenumab, fremanezumab, aŭ aliaj CGRP-celitaj drogoj en la dukto estos efikaj ebloj por homoj kun refractaj migraĵoj .
Aldone, la studoj ekzamenis nur plenkreskulojn, do ankaŭ necesas provoj kiuj studas infanojn kaj adoleskantojn kun migraĵoj.
> Fontoj:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Calcitonina gen-rilata peptido (CGRP) kaj migracia nuna kompreno kaj stato de evoluo. Kapo de kapo . 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
> Forpuŝu DC et al. Kronika migraĵaj prevalenciaj, malkapabloj kaj sociodemografiaj faktoroj: rezultoj de la Usona Migrainea Prefereco kaj Antaŭzorga Studo. Kapo de kapo. 2012 Nov-Dec; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Kontrolita provo de erenumab por epidemia migraĵo. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Calcitonin-gen-rilata peptido-celataj terapioj por migraĵoj kaj grupaj kapdoloroj: Revizio. Kliniko Neuropharmacol . 2017 Jul / Aug; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab por la preventa traktado de kronika migreno. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.